Studie av QRH-882260 heptapeptidapplikation i tjocktarmen

En fas 1B-studie av effekten av en topiskt administrerad 7-aminosyrapeptid märkt med en nära-infraröd fluorofor Cy5 för att detektera neoplastiska områden i tjocktarmen föreslås. Studien kommer att testa effektiviteten av att administrera detta medel (QRH-882260 Heptapeptide) till människor som genomgår kliniskt indikerad koloskopi för endoskopisk resektion av kända kolonadenom eller för övervakningsbiopsier av känd dysplasi i samband med irritabel tarmsjukdom (IBD). Upp till 120 utvärderbara ämnen kommer att registreras.

Försökspersoner kommer att rekryteras enligt schemalagda vårdprocedurer. Endoskopisterna som utför procedurerna är alla endoskopister som är legitimerade vid University of Michigan för att utföra dessa procedurer. Urin för graviditetstestning med mätsticka (om tillämpligt) kommer att samlas in före proceduren, tillsammans med medicinsk information. Vitala tecken övervakas rutinmässigt under hela den kliniska proceduren och finns tillgängliga i den elektroniska journalen. Endoskopin kommer att fortsätta enligt UMHS (University of Michigan Health System) vårdstandard. Endoskopisten som utför den kliniska proceduren kommer att utvärdera den potentiella risken (om någon) för patienten att fortsätta med proceduren eller studien. Fem ml av den rekonstituerade QRH-882260-heptapeptiden (~100 μM) kommer att sprayas på platsen av intresse genom en kateter i endoskopet. Fem minuter efter applicering av QRH-882260 Heptapeptide kommer den obundna peptiden att tvättas bort med endogator-irrigatorn och den kvarvarande vätskan kommer att sugas. Bilder med vitt ljus och fluorescens kommer att tas med den skanningsfiberbaserade endoskopiska proben för molekylär avbildning införd via instrumentkanalen på standardendoskopet före QRH-882260-heptapeptidappliceringen, omedelbart efter appliceringen och sedan igen efter att QRH-882260-heptapeptiden kommer att vara tvättades bort. Det identifierade intresseområdet kommer att resekeras/biopsieras enligt endoskopistens bedömning per klinisk vård. Alla prover som tas är endast avsedda för klinisk vård (inte forskningsanvändning) och kommer att skickas för rutinhistologi enligt UMHS-standardvård.