La recherche clinique sur le mésylate d'apatinib associé au docétaxel et au S-1 comme traitement de première intention du cancer gastrique métastatique

Critère d'intégration:

1. Âge : 18-70 ans ;
2. adénocarcinome récidivant ou métastatique de l'estomac ou de la jonction gastro-oesophagienne diagnostiqué par pathologie (y compris histologie ou cytologie);
3. 1 lésions mesurables au moins doivent être détectées par un examen CT/IRM conformément au RECIST (Critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides) 1.1 ;
4. n'avait pas reçu d'autre traitement ciblé anti-VEGFR ;
5. ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）PS（Performance Status） : 0-2 scores ;
6. la durée de survie attendue est supérieure à 3 mois ;
7. si le patient avait accepté la chimiothérapie, le temps écoulé depuis la dernière chimiothérapie devrait être supérieur à 6 mois ;
8. les dommages causés par d'autres traitements ont été restaurés, et les sujets ont reçu une radiothérapie ou une intervention chirurgicale il y a plus de 4 semaines, et la plaie a complètement cicatrisé ;
9. la fonction de l'organe principal est normale, ce qui doit répondre aux critères suivants : (1) les normes d'examen sanguin de routine doivent être respectées : (aucune transfusion sanguine dans les 14 jours) A. HB (hémoglobine) = 90 g/L, B. ANC (neutrophiles absolus compte) = 1,5 * 109/L, C. PLT (plaquette) = 80 * 109/L ; (2) l'examen biochimique doit être conforme aux critères suivants : A. BIL (bilirubine) <1,25 limite supérieure normale (LSN), B. ALT (transaminase glutamique-pyruvique) et AST (transaminase glutamique-oxalacétique) <2,5 LSN (supérieure limite de la normale）, si les sujets ont des métastases hépatiques, ALT et AST <5ULN（limite supérieure de la normale）, C. Cr ≤ 1ULN, CCR（taux de clairance de la créatinine） > 50ml/min (formule Cockcroft-Gault);
10. les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse dans les 7 jours avant d'entrer dans le groupe (dans le sérum), et les résultats étaient négatifs, et disposées à utiliser une contraception appropriée pendant la période d'étude et les 8 dernières semaines après avoir donné le test de dépistage ; les hommes doivent subir une stérilisation chirurgicale ou adopter les méthodes contraceptives appropriées pendant le test et les 8 dernières semaines après le test de dépistage de drogue ;
11. les participants sont disposés à participer à cette étude, signent le consentement éclairé, ont une bonne conformité, coopèrent avec le suivi.

Critère d'exclusion:

1. Souffrant d'autres tumeurs malignes précédemment ou en même temps, à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau guéri et du carcinome cervical in situ ;
2. Les patients ont utilisé la classe paclitaxel et/ou S-1 comme traitement adjuvant chez 2 ;
3. avez été confirmé allergique au docétaxel, au 5-fluorouracile, à l'apatinib et/ou à ses accessoires ;
4. la pression artérielle des patients hypertendus ne peut pas être ramenée à la normale par les médicaments antihypertenseurs (pression systolique > 140 mmHg, pression diastolique > 90 mmHg) ;
5. les patients souffrent de maladies cardiovasculaires sévères : niveau II d'ischémie myocardique ou d'infarctus du myocarde, mauvais contrôle de l'arythmie (y compris allongement de l'intervalle QTc (intervalle QT corrigé) chez l'homme > 450 ms, chez la femme > 470 ms ); et les patients ont une insuffisance cardiaque de grade III-IV, ou ventriculaire gauche (FEVG) < 50 % démontrée par échocardiographie selon la norme NYHA (New York Heart Association) ;
6. les patients sont positifs pour les protéines urinaires (détection de protéines urinaires 2+ ou plus, ou quantité de protéines urinaires sur 24 heures > 1,0 g );
7. avoir une variété de facteurs qui affectent les médicaments oraux (tels que difficulté à avaler, nausées, vomissements, diarrhée chronique et occlusion intestinale, etc.);
8. les patients ont une nette tendance aux saignements gastro-intestinaux, y compris la situation suivante : lésions ulcéreuses actives locales et sang occulte dans les selles (+ +) ; avec antécédents de méléna et d'hématémèse depuis 2 mois ; et les patients avec du sang occulte dans les selles (+) et une tumeur primaire gastrique non réséquée ; les patients présentant un risque de saignement devraient passer le test de gastroscopie, s'il s'agit du cancer gastrique, et les chercheurs pensent que cela peut entraîner une hémorragie massive du tube digestif ;
9. dysfonctionnement de la coagulation (INR (rapport international normalisé)> 1,5, APTT (temps de céphaline activé) > 1,5 ULN), avec tendance aux saignements ;
10. les patients ayant des antécédents d'abus de substances psychotropes et incapables d'abandonner ou souffrant de troubles mentaux ;
11. Patients ayant participé à d'autres essais cliniques dans les 4 semaines ;
12. avez reçu les inhibiteurs du VEGFR, tels que le sorafénib et le sunitinib ;
13. selon le jugement du chercheur, il existe d'autres maladies d'accompagnement mettant en danger la sécurité du patient ou affectant le patient pour terminer l'étude.
14. les patients présentant des métastases du système nerveux central ;
15. femmes enceintes ou allaitantes;
16. les chercheurs considèrent ceux qui ne convenaient pas à l'inclusion.