A pesquisa clínica do mesilato de apatinibe combinado com docetaxel e S-1 como tratamento de primeira linha do câncer gástrico metastático

Critério de inclusão:

1. Idade: 18-70 anos;
2. adenocarcinoma recorrente ou metastático do estômago ou junção gastroesofágica diagnosticado por patologia (incluindo histologia ou citologia);
3. 1 lesões mensuráveis ​​pelo menos devem ser detectadas por exame de TC/MRI de acordo com RECIST (Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos)1.1;
4. não havia recebido outra terapia direcionada anti-VEGFR;
5. ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）PS（Performance Status）: 0-2 pontuações;
6. o tempo de sobrevida esperado é superior a 3 meses;
7. se o paciente aceitou a quimioterapia, o tempo desde a última quimioterapia deve ser superior a 6 meses;
8. o dano causado por outros tratamentos foi restaurado e os sujeitos receberam radioterapia ou cirurgia há mais de 4 semanas e a ferida cicatrizou completamente;
9. a função do órgão principal é normal, que deve atender aos seguintes critérios: (1) os padrões de exame de sangue de rotina devem ser atendidos: (sem transfusão de sangue em 14 dias) A. HB（hemoglobina） = 90g/L, B. ANC(neutrófilo absoluto contagem) = 1,5 * 109/L, C. PLT（plaquetas） = 80 * 109/L; (2) o exame bioquímico deve obedecer aos seguintes critérios: A. BIL（bilirrubina） <1,25 limite superior normal (LSN), B. ALT（transaminase glutâmico-pirúvica） e AST（transaminase glutâmico-oxalacética） <2,5 LSN（transaminase superior limite do normal）, se os indivíduos tiverem metástases hepáticas, ALT e AST <5LSN（limite superior do normal）, C. Cr ≤ 1ULN, CCR（taxa de depuração da creatinina） > 50ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault);
10. mulheres em idade fértil devem fazer teste de gravidez 7 dias antes de entrar no grupo (em soro), e os resultados foram negativos, e dispostos a usar contracepção adequada durante o período do estudo e nas últimas 8 semanas após a realização do teste medicamentoso; os homens devem fazer a esterilização cirúrgica, ou adotar os métodos contraceptivos adequados durante o teste e nas últimas 8 semanas após a realização do teste medicamentoso;
11. os participantes estão dispostos a participar deste estudo, assinar o consentimento informado, ter boa adesão, cooperar com o acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Sofrer de outros tumores malignos anteriormente ou ao mesmo tempo, com exceção de carcinoma basocelular de pele curado e carcinoma cervical in situ;
2. Os pacientes usaram a classe de paclitaxel e/ou S-1 como terapia adjuvante em 2;
3. foram confirmados como alérgicos ao docetaxel, 5-fluorouracil, apatinib e/ou seus acessórios;
4. a pressão arterial de pacientes com hipertensão não pode ser reduzida à faixa normal pelos medicamentos anti-hipertensivos (pressão sistólica >140 mmHg, pressão diastólica >90 mmHg);
5. os pacientes sofrem de doença cardiovascular grave: o nível II de isquemia miocárdica ou infarto do miocárdio, mau controle da arritmia (incluindo QTc (intervalo QT corrigido) prolongamento de homens > 450 ms, de mulheres > 470 ms); e pacientes com grau III-IV de insuficiência cardíaca, ou ventrículo esquerdo (FEVE) < 50% demonstrado pela ecocardiografia de acordo com o padrão NYHA (New York Heart Association);
6. os pacientes são positivos para proteína na urina (detecção de proteína na urina 2+ ou superior, ou quantitativo de proteína na urina de 24 horas >1,0 g);
7. ter uma variedade de fatores que afetam os medicamentos orais (como dificuldade de deglutição, náuseas, vômitos, diarreia crônica e obstrução intestinal, etc.);
8. os pacientes têm clara tendência a sangramento gastrointestinal, incluindo a seguinte situação: lesões ulcerativas ativas locais e sangue oculto nas fezes (+ +); com história de melena e hematêmese há 2 meses; e pacientes com sangue oculto nas fezes (+) e tumor gástrico primário não ressecado; pacientes com risco de sangramento devem fazer o teste de gastroscopia, se for o câncer gástrico, e os pesquisadores acreditam que pode resultar em hemorragia digestiva maciça;
9. disfunção da coagulação (INR (relação normalizada internacional)>1,5, APTT(tempo de tromboplastina parcial ativada)>1,5 LSN), com tendência a sangramento;
10. pacientes com história de abuso de substâncias psicotrópicas e incapazes de desistir ou portadores de transtornos mentais;
11. Pacientes que participaram de outros ensaios clínicos dentro de 4 semanas;
12. receberam inibidores do VEGFR, como sorafenibe e sunitinibe;
13. de acordo com o julgamento do pesquisador, existem outras doenças concomitantes que colocam em risco a segurança do paciente ou afetam o paciente para concluir o estudo.
14. pacientes com metástase do sistema nervoso central;
15. mulheres grávidas ou lactantes;
16. os pesquisadores consideram aqueles que não eram adequados para inclusão.