La ricerca clinica sul mesilato apatinib in combinazione con docetaxel e S-1 come trattamento di prima linea del carcinoma gastrico metastatico

Criterio di inclusione:

1. Età: 18-70 anni;
2. adenocarcinoma ricorrente o metastatico dello stomaco o della giunzione gastroesofagea diagnosticato da patologia (inclusa istologia o citologia);
3. Almeno 1 lesioni misurabili devono essere rilevate mediante esame TC/MRI in conformità con RECIST (criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi) 1.1;
4. non aveva ricevuto altra terapia mirata anti VEGFR;
5. ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）PS（Performance Status）: 0-2 punteggi;
6. il tempo di sopravvivenza previsto è superiore a 3 mesi;
7. se il paziente ha accettato la chemioterapia, il tempo trascorso dall'ultima chemioterapia deve essere superiore a 6 mesi;
8. il danno causato da altri trattamenti è stato ripristinato e i soggetti hanno ricevuto radioterapia o intervento chirurgico più di 4 settimane fa e la ferita è guarita completamente;
9. la funzione principale dell'organo è normale, il che dovrebbe soddisfare i seguenti criteri: (1) devono essere soddisfatti gli standard degli esami del sangue di routine: (nessuna trasfusione di sangue entro 14 giorni) A. HB (emoglobina) = 90 g/L, B. ANC (neutrofili assoluti) conteggio) = 1,5 * 109/L, C. PLT (piastrine) = 80 * 109/L; (2) l'esame biochimico deve soddisfare i seguenti criteri: A. BIL（bilirubina） <1,25 limite superiore normale (ULN), B. ALT（transaminasi glutammico-piruvica） e AST（transaminasi glutammico-ossalacetica）<2,5ULN（superiore limite del normale）, se i soggetti hanno metastasi epatiche, ALT e AST <5ULN（limite superiore del normale）, C.Cr ≤ 1ULN, CCR（tasso di clearance della creatinina） > 50 ml/min (formula di Cockcroft-Gault);
10. le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza nei 7 giorni prima di entrare nel gruppo (nel siero), e i risultati sono stati negativi, e disposte a utilizzare una contraccezione appropriata durante il periodo di studio e le ultime 8 settimane dopo il test antidroga; gli uomini dovrebbero sottoporsi alla sterilizzazione chirurgica, o adottare i metodi contraccettivi appropriati durante il test e le ultime 8 settimane dopo aver somministrato il test antidroga;
11. i partecipanti sono disposti a partecipare a questo studio, firmare il consenso informato, avere una buona compliance, cooperare con il follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Soffrire di altri tumori maligni in precedenza o contemporaneamente, ad eccezione del carcinoma a cellule basali della pelle guarito e del carcinoma cervicale in situ;
2. I pazienti hanno utilizzato la classe paclitaxel e/o S-1 come terapia adiuvante in 2;
3. è stata confermata l'allergia al docetaxel, al 5-fluorouracile, all'apatinib e/o ai suoi accessori;
4. la pressione sanguigna dei pazienti con ipertensione non può essere ridotta al range normale dai farmaci antipertensivi (pressione sistolica >140 mmHg, pressione diastolica >90 mmHg);
5. i pazienti sono affetti da gravi malattie cardiovascolari: II livello di ischemia miocardica o infarto miocardico, scarso controllo dell'aritmia (compreso il prolungamento dell'intervallo QTc (intervallo QT corretto) del maschio > 450 ms, della femmina > 470 ms); e pazienti con insufficienza cardiaca di grado III-IV o ventricolare sinistra (LVEF) < 50% evidenziata dall'ecocardiografia secondo lo standard NYHA (New York Heart Association);
6. i pazienti sono positivi alle proteine ​​urinarie (rilevamento delle proteine ​​urinarie 2+ o superiore, o quantità di proteine ​​urinarie delle 24 ore >1,0 g);
7. hanno una varietà di fattori che influenzano i farmaci orali (come difficoltà a deglutire, nausea, vomito, diarrea cronica e ostruzione intestinale, ecc.);
8. i pazienti hanno una chiara tendenza al sanguinamento gastrointestinale, inclusa la seguente situazione: lesioni ulcerative attive locali e sangue occulto nelle feci (+ +); con storia di melena ed ematemesi in 2 mesi; e pazienti con sangue occulto nelle feci (+) e tumore primitivo gastrico non resecato; i pazienti a rischio di sanguinamento dovrebbero sottoporsi al test gastroscopico, se si tratta di cancro gastrico, e i ricercatori ritengono che ciò possa provocare una massiccia emorragia del tratto digerente;
9. disfunzione della coagulazione (INR (rapporto normalizzato internazionale)> 1,5, APTT (tempo di tromboplastina parziale attivata) > 1,5 ULN), con tendenza al sanguinamento;
10. pazienti con una storia di abuso di sostanze psicotrope e incapaci di arrendersi o con disturbi mentali;
11. Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici entro 4 settimane;
12. hanno ricevuto gli inibitori del VEGFR, come sorafenib e sunitinib;
13. secondo il giudizio del ricercatore, ci sono altre malattie di accompagnamento che mettono in pericolo la sicurezza del paziente o impediscono al paziente di completare lo studio.
14. pazienti con metastasi del sistema nervoso centrale;
15. donne in gravidanza o in allattamento;
16. i ricercatori considerano coloro che non erano adatti all'inclusione.