Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frekvens av cirkulerande tumörceller (CTC) och mängd cellfritt DNA (cfDNA) hos cirrospatienter med hepatocellulärt karcinom (HCC)

22 oktober 2019 uppdaterad av: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Alla på varandra följande patienter med levercirros, med kliniska och avbildningsegenskaper som tyder på hepatocellulärt karcinom (HCC) som går på Institutionen för hepatologi, Institutet för lever- och gallvetenskap (ILBS) från februari 2017 till december 2018 kommer att utvärderas för inkludering. Baserat på föregående års data från HCC-patienter som tagits in på ILBS.

Cirrospatienter i åldern 18-70 år, med HCC bevisad genom typiska radiologiska drag av arteriell förbättring och fördröjd tvättning, på en eller båda av dynamisk datoriserad tomografisk eller dynamisk magnetisk resonanstomografi (MRI), enligt uppdaterad American Association for the Study of Riktlinjer för leversjukdom (AASLD) (detaljer i bilaga 1).

Ålders- och könsmatchade patienter med cirros, men utan HCC, sedda under samma studieperiod kommer att fungera som kontroller.

Patientegenskaper, etiologi för cirros och leverfunktionsparametrar kommer att noteras. Utredaren kommer att iscensätta de inkluderade patienterna enligt kriterierna för Barcelona Cancer of Liver Cancer (BCLC) (detaljer i bilaga 1). Utredaren kommer sedan att uppskatta cirkulerande tumörceller (CTC) och cfDNA i perifera blodprover från patienter och kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

53

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • Institute of liver and Biliary Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Beprövad cirros med HCC bevisad genom standard radiologiska kriterier inom den senaste 1 månaden.
  • Beprövad cirros utan HCC på dynamisk CT och/eller dynamisk MRI gjord inom den senaste månaden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18-70 år.
  • Beprövad cirros (definierad i bilaga 1).
  • HCC bevisat av standard radiologiska kriterier inom den senaste 1 månaden (för fall)
  • Ingen HCC på dynamisk CT och/eller dynamisk MRT (protokoll definierat i bilaga 1) utfört under senaste 1 månaden (för kontrollgrupp).

Exklusions kriterier:

  • Tidigare biopsi eller FNA av tumören.
  • Tidigare invasiva radiologiska ingrepp TACE/RFA.
  • Tidigare eller pågående kemoterapi eller biologisk terapi.
  • Tidigare leverresektion eller transplantation.
  • Segmentell / huvudsaklig PV-trombos.
  • Atypisk förbättring på bildbehandling
  • Extrahepatisk metastatisk spridning av HCC
  • >70 år gammal
  • Samexisterande sepsis.
  • Renal dysfunktion, enligt definition av serumkreatinin >1,5 mg/dL.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cirros med HCC
Övrig: Cirros med HCC
Cirros med hepatocellulärt karcinom
Cirros utan HCC
Övrig: Cirros utan HCC
Cirros utan hepatocellulärt karcinom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal cirkulerande tumörceller (CTC) hos cirrotiska patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC)
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Antal cellfritt DNA (cfDNA) hos cirrospatienter med hepatocellulärt karcinom (HCC)
Tidsram: Dag 0
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal cirkulerande tumörceller i det perifera blodet hos cirrospatienter i båda grupperna
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Att studera skillnaden i mängd cfDNA i det perifera blodet hos cirrospatienter med och utan HCC.
Tidsram: Dag 0
Skillnaden skulle upptäckas genom att uppskatta cfDNA i termer av ng/ml av blodprovet
Dag 0
Antal cirkulationstumörceller med tumörstorleken för hepatocellulärt karcinom.
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Antal cirkulationstumörceller med tumörnumret för HepatoCellular Carcinoma.
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Antal cirkulatoriska tumörceller med Barcelona Clinic of Liver Cancer (BCLC) stadium av hepatocellulärt karcinom.
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Antal cfDNA-mängder med tumörstorleken för HepatoCellular Carcinoma.
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Antal cfDNA-mängder med tumörnumret för HepatoCellular Carcinoma.
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Antal cfDNA-mängder med Barcelona Clinic of Liver Cancer (BCLC) stadium av HepatoCellular Carcinoma.
Tidsram: Dag 0
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 oktober 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

31 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

22 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ILBS-HCC-03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

Kliniska prövningar på Cirros med HCC

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera