Särskild kombination av OBP-301 och Pembrolizumab

Inklusionskriterier

1. Var villig och kapabel att ge skriftligt informerat samtycke/samtycke till rättegången.
2. Var >=18 år på dagen för undertecknandet av det informerade samtycket.
3. Ha en prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 eller 1.
4. Har histologiskt eller cytologiskt bekräftad avancerad eller metastaserad solid tumör med möjlighet till intratumoral injektion, för vilken det inte finns någon effektiv standardterapi eller standardterapi har misslyckats.

5. Har en eller flera utvärderbara lesioner baserat på RECIST 1.1

   *Utvärderbara lesioner: mätbar lesion och/eller icke-mätbar lesion

6. Var villig att tillhandahålla vävnad; nyss erhållna endoskopiska biopsiprover eller formalinfixerade, paraffininbäddade (FFPE) blockprover.
7. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder har ett negativt urin- eller serumgraviditetstest inom 7 dagar före inskrivningen. Om urintestet är positivt eller inte kan bekräftas som negativt, kommer ett serumgraviditetstest att krävas. Det är tillåtet att provet sker samma dag 7 dagar före anmälan. Och manliga/kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste gå med på att använda en adekvat preventivmetod med början med att underteckna det informerade samtycket fram till 120 dagar efter den sista dosen av studiemedicinering.
8. Visade adekvat organfunktion enligt definitionen i följande kriterier. Alla screeninglabb bör utföras inom 7 dagar efter registreringen. Det är tillåtet att laborationer samma dag 7 dagar före inskrivning.

Obs: Försökspersonen får inte ha tagit transfusion, hematopoetiskt medel; granulocyt-kolonistimulerande faktor (G-CSF) etc., och/eller syreinhalation inom 7 dagar före screeninglaboratoriet.

1. Absolut neutrofilantal (ANC)>=1 500 /mm3
2. Blodplättar>=100 000 /mm3
3. Hemoglobin>=9,0 g/dL
4. Serum totalt bilirubin <=2,0 mg/dL
5. aspartataminotransferas (AST) (SGOT) och alaninaminotransferas (ALT) (SGPT)<=100 IE/L för försökspersoner med levermetastaser <=200 IE/L
6. Serumkreatinin<= 1,5 mg/dL; eller om serumkreatinin > 1,5 mg/dL, kreatinin/clearance >=60 ml/min (Cockcroft-Gault-formel)

Exklusions kriterier

1. Deltar för närvarande och får studieterapi eller har deltagit i en studie av ett prövningsmedel och fått studieterapi inom 4 veckor efter studiedag 1.
2. Har en aktiv autoimmun sjukdom som har krävt systemisk behandling under de senaste 2 åren.
3. Har en diagnos av immunbrist eller får systemisk steroidbehandling eller någon annan form av immunsuppressiv terapi inom 7 dagar före studiedag 1.
4. Har kända aktiva metastaser i centrala nervsystemet och/eller karcinomatös meningit.
5. Har tidigare haft kemoterapi med monoklonal antikropp mot cancer, riktad behandling med små molekyler eller strålbehandling inom 2 veckor före studiedag 1 eller immunterapi riktad mot programmerad celldöd 1 (PD-1), PD-L1, PD-L2 inom 4 veckor före dag 1 eller OBP-301-studien, som inte har återhämtat sig från biverkningar på grund av ett tidigare administrerat medel.
6. Har en känd ytterligare malignitet som fortskrider eller kräver aktiv behandling.
7. Har fått ett levande vaccin inom 30 dagar efter planerad start av studieterapi.
8. Har en känd historia av humant immunbristvirus.
9. Har känd aktiv Hepatit B eller Hepatit C.
10. Har känd historia av, eller några tecken på aktiv, icke-infektiös pneumonit.
11. Har en aktiv infektion som kräver systemisk terapi.
12. Har kända psykiatriska störningar eller missbruksproblem som skulle störa samarbetet med kraven i rättegången.
13. Är gravid eller ammar, eller förväntar sig att bli gravid eller skaffa barn inom den beräknade varaktigheten av försöket, med början med screeningbesöket till och med 120 dagar efter den sista dosen av försöksbehandlingen.
14. Tidigare kraftig överkänslighet mot en annan monoklonal antikropp
15. har en historia eller aktuella bevis på något tillstånd, terapi eller laboratorieavvikelse som kan förvirra resultaten av prövningen, störa försökspersonens deltagande under hela prövningen, eller som inte är i försökspersonens bästa intresse att delta, enligt den behandlande utredarens uppfattning.