Global SYMPLICITY Registry (GSR) DEFINIERA

Detta register kommer att samla in data prospektivt om patienter som får njurdenervering och behandling kommer att tillämpas enligt 'Avsedd användning' i IFU. Behandlingen kommer att utföras enligt rutinmässig sjukhuspraxis och inga ytterligare tester krävs för registret. Detta register kommer att fungera som ett verktyg för att samla in kliniska data för att utöka kunskapsbasen om säkerhet, effektivitet och funktionalitet hos Medtronics njurdenerveringssystem i en verklig patientpopulation.

De nyckelmått som samlas in för patienterna kommer att inkludera, men är inte begränsade till, blodtrycksmätningar, förändringar i mediciner, eGFR-förändringar (baserat på MDRD-formeln) och kliniska data avseende hypertoni.

Inklusionskriterierna för registret inkluderar:

• Ålder ≥ 18 år eller minimiålder enligt lokala bestämmelser
• Patienten är en acceptabel kandidat för njurdenervering baserat på bruksanvisningen för Medtronics njurdenerveringssystem. Proceduren måste utföras med en första användning, marknadssläppt Medtronic njurdenerveringskateter.
• Patienten eller det juridiska ombudet har informerats om arten av registret har samtyckt till att delta och godkänt insamling och utlämnande av denna medicinska information genom att underteckna ett samtyckesformulär ("Patient Informed Consent Form" eller "Patient Data Release Authorization Form")