Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ERAS för patienter som fick neoadjuvant kemoterapi (ERASNAC)

5 september 2017 uppdaterad av: JIANG Zhi-Wei

Förbättrad återhämtning efter operationsprogram för patienter som fått neoadjuvant kemoterapi med lokalt avancerad magcancer: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Patienter som fick neoadjuvant kemoterapi med lokalt avancerad gastric caner genomgår programmet för förbättrad återhämtning efter kirurgi (ERAS) eller standardvårdsprogrammen (SC).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare visade de flesta försök om ERAS för radikal gastrectomy att ERAS-program påskyndar den postoperativa rehabiliteringen av magcancerpatienter utan att öka postoperativa komplikationer. I de flesta studier exkluderades dock patienter som fick neoadjuvant kemoterapi. Utredarna utformade denna studie för patienter som fick neoadjuvant kemoterapi. I denna studie fick patienter neoadjuvant kemoterapi med lokalt avancerad magcaner genomgå ERAS-programmen eller SC-programmen. Slutligen utvärderade utredarna om patienter som får neoadjuvant kemoterapi kan registreras i ERAS-programmen för lokalt avancerad magcancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

114

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienterna fick neoadjuvant kemoterapi med lokalt avancerad magcancer.
  2. Ålder äldre än 18 och yngre än 75 år.
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) klass: I-III.
  4. Deltagarna kan beskriva symtomen objektivt och samarbeta aktivt.
  5. Skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som är allergiska mot oxaliplatin, tegafur gimerac etc.
  2. Patienter med ischemisk hjärtsjukdom, cerebrovaskulär sjukdom och perifer kärlsjukdom, eller hjärtfunktion > II (NYHA)
  3. Patienter med komplikationer (blödning, perforering och obstruktion) orsakade av magcancer.
  4. Patienter med svår lever- och njurfunktion (Child - Pugh ≥ 10; Cr < 25 ml/min).
  5. Patienter som kräver samtidig operation för andra sjukdomar.
  6. Patienter som tidigare opererats i övre delen av buken.
  7. Gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ERAS-gruppen
Patienterna kommer att genomgå ERAS-programmen.
Procedur: ERAS-gruppen
ERAS är namnet på en procedur. Patienter i denna grupp behöver få ERAS-proceduren istället för ett läkemedel.
Övrig: SC grupp
Patienterna kommer att genomgå SC-gruppen.
Procedur: SC grupp
Patienterna hanterades i enlighet med SC-program under den perioperativa perioden. SC-program användes dagligen i vårt center och användes fortfarande rutinmässigt på de flesta andra sjukhus i Kina.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ vistelsetid
Tidsram: 1 månad
Postoperativ vistelsetid
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 2 månader
Postoperativa komplikationer
2 månader
Dags för första flatus
Tidsram: 1 vecka
Tarmåterhämtning
1 vecka
Dags för halvflytande diet
Tidsram: 2 veckor
Tarmåterhämtning
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

JIANG Zhi-Wei

Utredare

  • Huvudutredare: Zhiwei JIANG, MD, Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University
  • Studierektor: Jian ZHAO, MD, Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

6 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2017

Första postat (Faktisk)

6 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8150041701

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Resultaten och IPD kommer att anses dela i publicerade artiklar.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancer

Kliniska prövningar på ERAS-gruppen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera