Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ERAS neoadjuvanttikemoterapiaa saaneille potilaille (ERASNAC)

tiistai 5. syyskuuta 2017 päivittänyt: JIANG Zhi-Wei

Tehostetut toipumisohjelmat leikkauksen jälkeen potilaille, jotka saivat neoadjuvanttikemoterapiaa paikallisesti edenneen mahasyövän kanssa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Potilaat, jotka saivat neoadjuvanttia kemoterapiaa paikallisesti edenneen mahalaukun syövän kanssa, käyvät läpi tehostettua toipumista leikkauksen jälkeen (ERAS) tai standardihoito-ohjelmia (SC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmin useimmat ERAS-tutkimukset radikaalia mahanpoistoa varten osoittivat, että ERAS-ohjelmat nopeuttavat mahasyöpäpotilaiden leikkauksen jälkeistä kuntoutusta lisäämättä leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Useimmissa tutkimuksissa neoadjuvanttia kemoterapiaa saaneet potilaat suljettiin kuitenkin pois. Tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen potilaille, jotka saivat neoadjuvanttia kemoterapiaa. Tässä tutkimuksessa potilaat, jotka saivat neoadjuvanttia kemoterapiaa paikallisesti edenneen mahalaukun syövän kanssa, käyvät läpi ERAS- tai SC-ohjelmia. Lopuksi tutkijat arvioivat, voidaanko neoadjuvanttia kemoterapiaa saavia potilaita ilmoittautua paikallisesti edenneen mahasyövän ERAS-ohjelmiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
        • Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat saivat neoadjuvanttia kemoterapiaa paikallisesti edenneen mahasyövän kanssa.
  2. Ikä yli 18 vuotta ja alle 75 vuotta.
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka: I-III.
  4. Osallistujat voivat kuvata oireen objektiivisesti ja tehdä aktiivista yhteistyötä.
  5. Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat allergisia oksaliplatiinille, tegafur-gimeracille jne.
  2. Potilaat, joilla on iskeeminen sydänsairaus, aivoverenkiertosairaus ja perifeerinen verisuonisairaus tai sydämen toiminta > II (NYHA)
  3. Potilaat, joilla on mahasyövän aiheuttamia komplikaatioita (verenvuoto, perforaatio ja tukos).
  4. Potilaat, joilla on vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö (Child - Pugh ≥ 10; Cr < 25 ml/min).
  5. Potilaat, jotka tarvitsevat samanaikaista leikkausta muiden sairauksien vuoksi.
  6. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet ylävatsan leikkausta.
  7. Raskaana olevat tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ERAS-ryhmä
Potilaat käyvät läpi ERAS-ohjelmat.
Menettely: ERAS-ryhmä
ERAS on menettelyn nimi. Tämän ryhmän potilaiden on saatava ERAS-menettely yhden lääkkeen sijaan.
Muut: SC ryhmä
Potilaat käyvät läpi SC-ryhmän.
Menettely: SC ryhmä
Potilaita hoidettiin perioperatiivisen jakson aikana SC-ohjelmien mukaisesti. SC-ohjelmia käytettiin päivittäin keskuksessamme, ja niitä käytettiin edelleen rutiininomaisesti useimmissa muissa Kiinan sairaaloissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen oleskelun pituus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Leikkauksen jälkeinen oleskelun pituus
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Postoperatiiviset komplikaatiot
2 kuukautta
Aika ensimmäiseen vatsaan
Aikaikkuna: 1 viikko
Suoliston palautuminen
1 viikko
Puolinestemäisen ruokavalion aika
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Suoliston palautuminen
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

JIANG Zhi-Wei

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhiwei JIANG, MD, Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University
  • Opintojohtaja: Jian ZHAO, MD, Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8150041701

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulosten ja IPD:n katsotaan olevan julkaistu julkaistuissa artikkeleissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset ERAS-ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa