Fas IV klinisk studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Jublia® vid mild till måttlig tånagelonykomykos

Inklusionskriterier:

• Vuxna manliga och kvinnliga försökspersoner i åldrarna över 19.

• De försökspersoner som diagnostiserats med onykomykos i upp till 6 tånaglar åtminstone

  1 stor tånagel utan fingernaglar

• De försökspersoner som diagnostiserats med en mild till måttlig onykomykos (20 % till 50 % av ytan på målnageln utan nagelmatrisinfektion eller dermatofytom)
• Försökspersonerna har målnaglar som är mindre än 3 mm tjocka och över 3 mm långa
• Positiv indikation på KOH direkt mikroskopisk inspektion på målspik
• Positiv dermatofyt eller dermatofyt/candida på svampodling Inspektion på målnagel
• Försökspersonerna förstod fullständigt den kliniska prövningen genom en detaljerad förklaring som presenterades, bestämde sig för att spontant delta i den kliniska prövningen och gick med på att iaktta försiktighetsåtgärder som föreslagits därigenom genom skriftligt medgivande.

Exklusions kriterier:

• De försökspersoner som lider av andra sjukdomar som kan orsaka nagelavvikelser eller som antas påverka bedömningen av studiemedlets effektivitet enligt utredarnas bedömning
• De försökspersoner som har en fallhistoria av överkänslighetsreaktioner mot komponenten i Jublia® topikal lösning eller Azolderivat.
• Den gravida, ammande eller fertila kvinnan fri från relevant preventivmedel