Debulking kirurgi vid äggstockscancer (MIID-SOC)

Syftet med denna studie är att implementera, utvärdera och ytterligare undersöka rollen av minimalt invasiv kirurgi hos patienter som genomgår intervalldebulking efter neoadjuvant kemoterapi hos patienter med avancerad äggstockscancer.

Huvudmål:

Utvärdera prospektivt genomförbarheten och säkerheten för den minimalt invasiva intervalldebulkingmetoden

Sekundära mål

1. Identifiera patientpopulationen för vilken den minimalt invasiva intervalldebulking-metoden kommer att erbjuda jämförbara, om inte förbättrade, resultat som den laparotomiska intervalldebulking-tekniken
2. Validera tidigare identifierade preoperativa avbildningskriterier för datortomografi (CT) och CA-125-värden för att förutsäga optimal cytoreduktion vid laparotom primär cytoreduktiv kirurgi och tillämpa den för att förutsäga optimal cytoreduktion (≤ 1 cm kvarvarande sjukdom) efter minimalt invasiv intervall debulking-kirurgi
3. Validera det tidigare identifierade laparoskopiska poängsystemet för primär cytoreduktiv kirurgi och tillämpa det för att förutsäga optimal cytoreduktion (≤ 1 cm kvarvarande sjukdom) efter minimalt invasiv intervall debulking kirurgi
4. Övervaka antalet sjukhusdagar under de första 30 dagarna postoperativt (vistelsetiden efter intervalldebulking inklusive eventuella återinläggningsdagar)
5. Utvärdera den onkologiska säkerheten när det gäller tid att återgå till kemoterapi hos patienter som genomgår laparoskopisk minimalt invasiv intervall debulking kirurgi
6. Utvärdera komplikationerna bedömda utifrån förekomsten av en sammansättning av större komplikationer och en andra sammansättning av mindre komplikationer

Studiedesign Detta kommer att vara en prospektiv pilotstudie för att ta itu med genomförbarhet och säkerhet för att identifiera en patientpopulation som är mottaglig för detta kirurgiska tillvägagångssätt. Detta kommer att göra det möjligt för den framtida prövningen att inkludera randomisering