Studie av TQB2303 hos patienter med aggressivt CD20-positivt non-Hodgkins lymfom

Inklusionskriterier:

1. Patienter bör delta i studien frivilligt och underteckna informerat samtycke;
2. CD20-positivt non-Hodgkins lymfom (NHL): Diffust stort B-cellslymfom；Mantelcellslymfom；Follikulärt lymfom；Lymfom i marginalzonen;
3. efter att ha erhållit CR (fullständig remission) eller CRu (osäker fullständig remisson) efter föregående terapi; Och utredarna tror att CD20-positiva B-cells NHL-patienter kan dra nytta av anti-CD20 monoklonal antikroppsterapi;
4. åldrarna 18 till 75 år;
5. ECOG PS:0-1；
6. Förväntad livslängd på mer än 3 månader

Exklusions kriterier:

1. Hade fått rituximab eller annan anti-CD20(+) monoklonal antikroppsbehandling inom 1 år före inskrivningen;
2. patienter som behandlades med antitumörterapi (inklusive kortikosteroidbehandling) inom 4 veckor före inskrivningen, eller som inte hade återhämtat sig från toxiciteten från den tidigare behandlingen;
3. Patienter som deltog i andra kliniska studier inom 30 dagar;
4. Allvarlig hematologisk dysfunktion (antal vita blodkroppar <3,0×10^9/L; absolut antal neutrofiler på <1,5×10^9/L; trombocytantal < 75×10^9/L; hemoglobinnivå <80g/L ); I frånvaro av antikoagulantia, International Standardization Ratio (INR)> 1,5 × ULN; Partiell protrombintid (PTT) Eller aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT)> 1,5 × ULN;) Leverdysfunktion (total bilirubinnivå på > 1,5 × övre gräns av normal (ULN), nivåer av aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) på > 2,0 × ULN;) njurdysfunktion (serumkreatininnivå på > 1,5 × ULN);
5. Andra invasiva maligniteter förutom botade IB eller lägre nivå av livmoderhalscancer; Icke-invasiva basalceller eller skivepitelhudcancer; Få CR > 10 år av bröstcancer; Få CR > 10 år av malignt melanom; eller andra maligniteter med CR > 5 år;
6. lymfom i centrala nervsystemet (CNS), AIDS-associerat lymfom;
7. Aktiva infektioner och andra allvarliga icke-maligna tumörsjukdomar, såsom kvalitativ lunginflammation, Allvarlig organisk hjärt-kärlsjukdom, Hjärtledningsblock > 2, Hjärtinfarkt om 6 månader, Hjärninfarkt om 3 månader, Hjärnblödning, Sköldkörteldysfunktion (TSH lägre än normalt lägre gräns eller högre än den övre normalgränsen, och forskarna har en klinisk betydelse);

8. Seropositiv för HIV, HCV-antikropp; Eller något av följande HBV-fynd:

   1. HBsAg positiv;
   2. HBsAg-negativ, HBcAb-positiv och HBV-DNA-positiv;
9. Planera större operationer eller oläkta patienter med operationssår;
10. Historik med svåra allergier, proteinprodukter och musprodukter såsom allergier;
11. Graviditet eller amning. Följeslagare för kvinnor i fertil ålder eller kvinnor i fertil ålder,som ovilliga att ta lämpliga preventivmetoder inom ett år efter den sista behandlingen av studien;Graviditet före graviditetsscreening, de kvinnor som blod / urin resultat var positiva;
12. Mottagande av ett levande/försvagat vaccin inom 4 veckor före screeningbesöket;
13. Forskare tycker att det inte passar in i gruppen.