Badanie TQB2303 u pacjentów z agresywnym chłoniakiem nieziarniczym CD20-dodatnim

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci powinni wziąć udział w badaniu dobrowolnie i podpisać świadomą zgodę;
2. CD20-dodatni chłoniak nieziarniczy (NHL): chłoniak rozlany z dużych komórek B; chłoniak z komórek płaszcza; chłoniak grudkowy; chłoniak strefy brzeżnej;
3. po uzyskaniu CR (całkowitej remisji) lub CRu (niepewnej całkowitej remisji) po wcześniejszej terapii; Badacze uważają, że pacjenci z NHL z limfocytów B CD20-dodatni mogą odnieść korzyść z terapii przeciwciałem monoklonalnym anty-CD20;
4. w wieku od 18 do 75 lat;
5. ECOG PS:0-1;
6. Oczekiwana długość życia ponad 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

1. Otrzymał rytuksymab lub inne leczenie przeciwciałem monoklonalnym anty-CD20(+) w ciągu 1 roku przed włączeniem;
2. pacjenci, którzy byli leczeni terapią przeciwnowotworową (w tym terapią kortykosteroidami) w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania lub którzy nie ustąpili po toksyczności poprzedniego leczenia;
3. Pacjenci, którzy uczestniczyli w innych badaniach klinicznych w ciągu 30 dni;
4. Poważna dysfunkcja hematologiczna (liczba białych krwinek <3,0×10^9/L; bezwzględna liczba neutrofilów <1,5×10^9/L; liczba płytek krwi <75×10^9/L; poziom hemoglobiny <80g/L ); W przypadku braku leczenia przeciwkrzepliwego, Międzynarodowy Współczynnik Standaryzacji (INR) > 1,5 × GGN; Czas częściowej protrombinowy (PTT) Lub czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (aPTT) > 1,5 × GGN;) Zaburzenia czynności wątroby (stężenie bilirubiny całkowitej > 1,5 × górna granica normy (GGN), aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AST) i aminotransferazy alaninowej (ALT) > 2,0 × GGN;) dysfunkcja nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5 × GGN);
5. Inne inwazyjne nowotwory złośliwe z wyjątkiem wyleczonego raka szyjki macicy IB lub niższego stopnia; Nieinwazyjny rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry; Uzyskaj CR> 10 lat raka piersi; Uzyskaj CR> 10 lat czerniaka złośliwego; lub inne nowotwory złośliwe z CR> 5 lat;
6. chłoniak ośrodkowego układu nerwowego (OUN), chłoniak związany z AIDS;
7. Aktywne infekcje i inne poważne niezłośliwe choroby nowotworowe, takie jak jakościowe zapalenie płuc, ciężka organiczna choroba układu krążenia, blok przewodzenia w sercu > 2, zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy, zawał mózgu w ciągu 3 miesięcy, krwotok mózgowy, dysfunkcja tarczycy (TSH niższe niż normalnie) dolna granica lub wyższa niż górna granica normy, a naukowcy mają znaczenie kliniczne);

8. Seropozytywny w kierunku HIV, przeciwciała HCV; Lub jeden z następujących wyników HBV:

   1. HBsAg dodatni;
   2. HBsAg ujemny, HBcAb dodatni i HBV DNA dodatni;
9. Zaplanuj poważną operację lub niezagojoną ranę chirurgiczną;
10. Historia ciężkich alergii, produktów białkowych i produktów mysich, takich jak alergie;
11. Ciąża lub karmienie piersią. Towarzysz dla kobiet w wieku rozrodczym lub kobiet w wieku rozrodczym, które niechętnie przyjmują odpowiednie metody antykoncepcji w ciągu roku po ostatnim zabiegu badania;
12. Otrzymanie żywej/atenuowanej szczepionki w ciągu 4 tygodni przed wizytą przesiewową;
13. Badacze uważają, że nie pasują do grupy.