A TQB2303 vizsgálata agresszív CD20-pozitív non-Hodgkin limfómában szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. A betegeknek önkéntesen részt kell venniük a vizsgálatban, és alá kell írniuk a beleegyezésüket;
2. CD20-pozitív non-Hodgkin limfóma (NHL): Diffúz nagy B-sejtes limfóma; köpenysejtes limfóma; follikuláris limfóma; marginális zóna limfóma;
3. CR-t (teljes remissziót) vagy CRu-t (bizonytalan teljes remissziót) kaptak az előző terápia után; És a kutatók úgy vélik, hogy a CD20-pozitív B-sejtes NHL-betegek számára előnyös lehet az anti-CD20 monoklonális antitest-terápia;
4. 18 és 75 év közöttiek;
5. ECOG PS:0-1；
6. A várható élettartam több mint 3 hónap

Kizárási kritériumok:

1. rituximab vagy más anti-CD20(+) monoklonális antitest kezelésben részesült a beiratkozást megelőző 1 éven belül;
2. olyan betegek, akiket daganatellenes terápiával (beleértve a kortikoszteroid kezelést is) kezeltek a felvételt megelőző 4 héten belül, vagy akik nem gyógyultak fel az előző kezelés toxicitásából;
3. olyan betegek, akik 30 napon belül más klinikai vizsgálatokban vettek részt;
4. Súlyos hematológiai diszfunkció (fehérvérsejtszám <3,0 × 10^9/l; abszolút neutrofilszám <1,5 × 10^9/l; vérlemezkeszám < 75 × 10^9/l; hemoglobinszint <80 g/l ); Antikoaguláns terápia hiányában a nemzetközi standardizációs arány (INR) > 1,5 × ULN; Részleges protrombin idő (PTT) Vagy aktivált parciális thromboplasztin idő (aPTT) > 1,5 × ULN;) Májműködési zavar (a teljes bilirubin szint > 1,5 × felső határ normál (ULN), aszpartát-amino-transzferáz (AST) és alanin-amino-transzferáz (ALT) szintje > 2,0 × ULN; veseműködési zavar (szérum kreatininszint > 1,5 × ULN);
5. Egyéb invazív rosszindulatú daganatok, kivéve a gyógyult IB vagy alacsonyabb szintű méhnyakrákot; Nem invazív bazális sejtek vagy laphámsejtes bőrrák; CR> 10 év mellrák; CR> 10 év rosszindulatú melanoma; vagy egyéb rosszindulatú daganatok CR> 5 év;
6. Központi idegrendszeri (CNS) limfóma, AIDS-hez társuló limfóma;
7. Aktív fertőzések és egyéb súlyos, nem rosszindulatú daganatos betegségek, mint például kvalitatív tüdőgyulladás, súlyos szerves szív- és érrendszeri betegség, szívvezetési blokk > 2, szívizominfarktus 6 hónap múlva, agyi infarktus 3 hónap múlva, agyvérzés, pajzsmirigy diszfunkció (a normálnál alacsonyabb TSH) alsó határ vagy magasabb, mint a normál érték felső határa, és a kutatóknak klinikai jelentősége van);

8. Szeropozitív HIV, HCV antitestre; Vagy az alábbi HBV-leletek egyike:

   1. HBsAg pozitív;
   2. HBsAg negatív, HBcAb pozitív és HBV DNS pozitív;
9. Tervezze meg a nagy műtétet vagy a be nem gyógyult betegek műtéti sebét;
10. Súlyos allergiák, fehérjetermékek és egértermékek, például allergiák anamnézisében;
11. Terhesség vagy szoptatás. Társ fogamzóképes korú vagy fogamzóképes korú nők számára, akik nem hajlandók megfelelő fogamzásgátló módszert alkalmazni a vizsgálat utolsó kezelését követő egy éven belül; Terhesség terhesség előtti szűrés, azoknál a nőknél, akiknél a vér/vizelet eredmény pozitív volt;
12. Élő/gyengített vakcina átvétele a Szűrőlátogatás előtt 4 héten belül;
13. A kutatók úgy gondolják, hogy ez nem fér bele a csoportba.