Studie av TQB2303 hos pasienter med aggressiv CD20 positiv non-Hodgkins lymfom

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter bør delta i studien frivillig og signere informert samtykke;
2. CD20-positivt non-Hodgkins lymfom (NHL): Diffust storcellet B-celle lymfom；Mantelcellelymfom；Follikulært lymfom；Marginalsonelymfom;
3. etter å ha oppnådd CR (fullstendig remisjon) eller CRu (usikker fullstendig remisjon) etter den tidligere behandlingen; Og etterforskerne mener at CD20-positive B-celle NHL-pasienter kan dra nytte av anti-CD20 monoklonalt antistoffbehandling;
4. i alderen 18 til 75 år;
5. ECOG PS:0-1;
6. Forventet levealder på mer enn 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

1. Hadde mottatt rituximab eller annen anti-CD20(+) monoklonalt antistoffbehandling innen 1 år før innrullering;
2. pasienter som ble behandlet med antitumorterapi (inkludert kortikosteroidbehandling) innen 4 uker før registrering, eller som ikke hadde kommet seg etter toksisiteten til den forrige behandlingen;
3. Pasienter som deltok i andre kliniske studier innen 30 dager;
4. Alvorlig hematologisk dysfunksjon (tall hvite blodlegemer på <3,0×10^9/L; absolutt nøytrofiltall på <1,5×10^9/L; antall blodplater på < 75×10^9/L; hemoglobinnivå på <80g/L ); I fravær av antikoagulantbehandling, International Standardization Ratio (INR)> 1,5 × ULN; Partiell protrombintid (PTT) Eller aktivert partiell tromboplastintid (aPTT)> 1,5 × ULN;) Leverdysfunksjon (totalt bilirubinnivå på > 1,5 × øvre grense) av normal (ULN), aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) nivåer på > 2,0 × ULN;) nyredysfunksjon (serumkreatininnivå på > 1,5×ULN);
5. Andre invasive maligniteter bortsett fra kurert IB eller lavere nivå av livmorhalskreft; Ikke-invasive basalceller eller plateepitelhudkreft; Få CR > 10 år med brystkreft; Få CR > 10 år med malignt melanom; eller andre maligniteter med CR > 5 år;
6. Sentralnervesystem (CNS) lymfom, AIDS-assosiert lymfom;
7. Aktive infeksjoner og andre alvorlige ikke-maligne tumorsykdommer, som kvalitativ lungebetennelse, Alvorlig organisk kardiovaskulær sykdom, Hjerteledningsblokk > 2, Hjerteinfarkt om 6 måneder, Hjerneinfarkt om 3 måneder, Hjerneblødning, Skjoldbruskdysfunksjon (TSH lavere enn normalt nedre grense eller høyere enn øvre normalgrense, og forskerne har en klinisk betydning);

8. Seropositiv for HIV, HCV-antistoff; Eller ett av følgende HBV-funn:

   1. HBsAg positiv;
   2. HBsAg negativ, HBcAb positiv og HBV DNA positiv;
9. Planlegge større operasjoner, eller kirurgiske sår uhelte pasienter;
10. Historie med alvorlige allergier, proteinprodukter og museprodukter som allergier;
11. Graviditet eller amming. Ledsager for kvinner i fertil alder eller kvinner i fertil alder,som motvillige til å ta passende prevensjonsmetoder innen ett år etter siste behandling av studien;Graviditet før graviditetsscreening, kvinnene som blod/urinresultater var positive;
12. Mottak av en levende/dempet vaksine innen 4 uker før screeningbesøket;
13. Forskere mener det ikke passer inn i gruppen.