공격적인 CD20 양성 비호지킨 림프종 환자에서 TQB2303에 대한 연구

포함 기준:

1. 환자는 자발적으로 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
2. CD20-양성 비호지킨 림프종(NHL): 미만성 거대 B 세포 림프종; 맨틀 세포 림프종; 여포성 림프종; 변연부 림프종;
3. 이전 치료 후 CR(완전 관해) 또는 CRu(불확실한 완전 관해)를 얻은 경우; 연구자들은 CD20 양성 B 세포 NHL 환자가 항-CD20 단클론 항체 요법으로 혜택을 받을 수 있다고 생각합니다.
4. 18세에서 75세 사이;
5. ECOG PS:0-1;
6. 3개월 이상의 기대 수명

제외 기준:

1. 등록 전 1년 이내에 리툭시맙 또는 기타 항-CD20(+) 단클론 항체 치료를 받았음;
2. 등록 전 4주 이내에 항종양 요법(코르티코스테로이드 요법 포함)으로 치료를 받았거나 이전 치료의 독성에서 회복되지 않은 환자;
3. 30일 이내에 다른 임상시험에 참여한 환자
4. 심각한 혈액학적 기능 장애(백혈구 수 <3.0×10^9/L, 절대 호중구 수 <1.5×10^9/L, 혈소판 수 <75×10^9/L, 헤모글로빈 수치 <80g/L ); 항응고제 요법이 없는 경우, 국제 표준화 비율(INR) > 1.5× ULN, 부분 프로트롬빈 시간(PTT) 또는 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) > 1.5 × ULN;) 간 기능 장애(총 빌리루빈 수치 > 1.5 × 상한 정상(ULN)의 아스파르테이트 아미노 트랜스퍼라제(AST) 및 알라닌 아미노 트랜스퍼라제(ALT) 수준 > 2.0 × ULN;) 신장 기능 장애(혈청 크레아티닌 수준 > 1.5×ULN);
5. IB 또는 더 낮은 수준의 자궁경부암을 치료한 것을 제외한 기타 침습성 악성 종양; 비침습성 기저 세포 또는 편평 세포 피부암; CR > 10년의 유방암, CR > 10년의 악성 흑색종, 또는 CR > 5년의 기타 악성종양;
6. 중추신경계(CNS) 림프종, AIDS 관련 림프종;
7. 활동성 감염 및 기타 심각한 비악성 종양 질환, 질적 폐렴, 중증 기질성 심혈관 질환, 심장 전도 차단 > 2, 6개월 내 심근 경색, 3개월 내 뇌경색, 뇌출혈, 갑상선 기능 장애(TSH가 정상보다 낮음) 정상의 하한 또는 상한보다 높으며 연구자는 임상적 의미가 있음);

8. HIV, HCV 항체에 대한 혈청 반응 양성; 또는 다음 HBV 소견 중 하나:

   1. HBsAg 양성;
   2. HBsAg 음성, HBcAb 양성 및 HBV DNA 양성;
9. 주요 수술 또는 수술 상처가 치유되지 않은 환자를 계획합니다.
10. 심각한 알레르기, 단백질 제품 및 알레르기와 같은 마우스 제품의 병력;
11. 임신 또는 모유 수유. 연구의 마지막 치료 후 1년 이내에 적절한 피임법을 복용하기를 꺼리는 가임기 여성 또는 가임기 여성의 동반자; 임신 스크리닝 전 임신, 혈액/소변 결과가 양성인 여성;
12. 스크리닝 방문 전 4주 이내에 생백신/약독화 백신 수령;
13. 연구원은 그룹에 적합하지 않다고 생각합니다.