Studio di TQB2303 in pazienti con linfoma non-Hodgkin CD20 positivo aggressivo

Criterio di inclusione:

1. I pazienti devono partecipare volontariamente allo studio e firmare il consenso informato;
2. Linfoma non-Hodgkin (NHL) CD20-positivo：Linfoma diffuso a grandi cellule B；Linfoma mantellare；Linfoma follicolare；Linfoma della zona marginale;
3. aver ottenuto CR (remissione completa) o CRu (remissione completa incerta) dopo la terapia precedente; E i ricercatori ritengono che i pazienti con NHL a cellule B positivi per CD20 possano trarre beneficio dalla terapia con anticorpi monoclonali anti-CD20;
4. età compresa tra 18 e 75 anni;
5. PS ECOG:0-1；
6. Aspettativa di vita superiore a 3 mesi

Criteri di esclusione:

1. Aveva ricevuto rituximab o altro trattamento con anticorpi monoclonali anti-CD20(+) entro 1 anno prima dell'arruolamento;
2. pazienti che sono stati trattati con terapia antitumorale (compresa la terapia con corticosteroidi) entro 4 settimane prima dell'arruolamento o che non si erano ripresi dalla tossicità del trattamento precedente;
3. Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici entro 30 giorni;
4. Grave disfunzione ematologica (conta leucocitaria <3,0×10^9/L; conta assoluta dei neutrofili <1,5×10^9/L; conta piastrinica <75×10^9/L; livello di emoglobina <80 g/L ); In assenza di terapia anticoagulante, rapporto di standardizzazione internazionale (INR) > 1,5 × ULN; tempo di protrombina parziale (PTT) o tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) > 1,5 × ULN;) disfunzione epatica (livello di bilirubina totale > 1,5 × limite superiore normale (ULN); livelli di aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) > 2,0 × ULN;) disfunzione renale (livello di creatinina sierica > 1,5 × ULN);
5. Altri tumori maligni invasivi ad eccezione di IB curati o livello inferiore di cancro cervicale; Cellule basali non invasive o carcinoma cutaneo a cellule squamose; Ottieni CR> 10 anni di cancro al seno; Ottieni CR> 10 anni di melanoma maligno; o altri tumori maligni con CR> 5 anni;
6. Linfoma del sistema nervoso centrale (SNC), linfoma associato all'AIDS;
7. Infezioni attive e altre gravi malattie tumorali non maligne, come polmonite qualitativa, grave malattia cardiovascolare organica, blocco della conduzione cardiaca > 2, infarto miocardico in 6 mesi, infarto cerebrale in 3 mesi, emorragia cerebrale, disfunzione tiroidea (TSH inferiore al normale limite inferiore o superiore al limite superiore del normale, e i ricercatori hanno un significato clinico);

8. Sieropositivo per HIV, anticorpo HCV; O uno dei seguenti reperti HBV:

   1. HBsAg positivo;
   2. HBsAg negativo, HBcAb positivo e HBV DNA positivo;
9. Pianificare interventi chirurgici importanti o ferite chirurgiche su pazienti non cicatrizzati;
10. Storia di gravi allergie, prodotti proteici e prodotti del topo come le allergie;
11. Gravidanza o allattamento. Compagno per donne in età fertile o donne in età fertile, che sono riluttanti ad assumere metodi contraccettivi appropriati entro un anno dall'ultimo trattamento dello studio; Gravidanza prima dello screening della gravidanza, le donne con risultati di sangue / urina erano positivi;
12. Ricezione di un vaccino vivo/attenuato entro 4 settimane prima della visita di screening;
13. I ricercatori pensano che non rientrano nel gruppo.