Studie zu TQB2303 bei Patienten mit aggressivem CD20-positivem Non-Hodgkin-Lymphom

Einschlusskriterien:

1. Die Patienten sollten freiwillig an der Studie teilnehmen und ihre Einverständniserklärung unterschreiben;
2. CD20-positives Non-Hodgkin-Lymphom (NHL): Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, Mantelzell-Lymphom, follikuläres Lymphom, Marginalzonen-Lymphom;
3. CR (vollständige Remission) oder CRu (unsichere vollständige Remission) nach der vorherigen Therapie erhalten haben; und die Forscher glauben, dass CD20-positive B-Zell-NHL-Patienten von einer Therapie mit monoklonalen Anti-CD20-Antikörpern profitieren können;
4. im Alter von 18 bis 75 Jahren;
5. ECOG PS:0-1；
6. Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

1. Rituximab oder eine andere Behandlung mit monoklonalen Anti-CD20(+)-Antikörpern innerhalb von 1 Jahr vor der Einschreibung erhalten hatte;
2. Patienten, die innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme mit einer Antitumortherapie (einschließlich Kortikosteroidtherapie) behandelt wurden oder die sich nicht von der Toxizität der vorherigen Behandlung erholt hatten;
3. Patienten, die innerhalb von 30 Tagen an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
4. Schwerwiegende hämatologische Dysfunktion (Anzahl weißer Blutkörperchen von < 3,0 × 10 ^ 9/l; absolute Neutrophilenzahl von < 1,5 × 10 ^ 9 / l; Thrombozytenzahl von < 75 × 10 ^ 9 / l; Hämoglobinspiegel von < 80 g / l ); Ohne gerinnungshemmende Therapie, International Standardization Ratio (INR) > 1,5 × ULN; Partielle Prothrombinzeit (PTT) oder aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT) > 1,5 × ULN;) Leberfunktionsstörung (Gesamtbilirubinspiegel > 1,5 × Obergrenze Normalwerte (ULN), Aspartat-Aminotransferase (AST)- und Alanin-Aminotransferase (ALT)-Spiegel von > 2,0 × ULN;) Nierenfunktionsstörung (Serum-Kreatininspiegel von > 1,5 × ULN);
5. Andere invasive Malignome außer geheiltem IB oder Gebärmutterhalskrebs auf niedrigerem Niveau; Nicht-invasiver Basalzellen- oder Plattenepithelkarzinom; Erhalten Sie CR> 10 Jahre Brustkrebs; Erhalten Sie CR> 10 Jahre bösartiges Melanom; oder andere bösartige Erkrankungen mit CR> 5 Jahre;
6. Lymphom des Zentralnervensystems (ZNS), AIDS-assoziiertes Lymphom;
7. Aktive Infektionen und andere schwere nicht-bösartige Tumorerkrankungen, wie z untere Grenze oder höher als die obere Grenze des Normalwerts, und die Forscher haben eine klinische Bedeutung);

8. Seropositiv für HIV, HCV-Antikörper; Oder einer der folgenden HBV-Befunde:

   1. HBsAg-positiv;
   2. HBsAg-negativ, HBcAb-positiv und HBV-DNA-positiv;
9. Planen Sie größere Operationen oder nicht geheilte Patienten mit chirurgischen Wunden;
10. Geschichte schwerer Allergien, Proteinprodukte und Mausprodukte wie Allergien;
11. Schwangerschaft oder Stillzeit. Begleitperson für Frauen im gebärfähigen Alter oder Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, innerhalb eines Jahres nach der letzten Behandlung der Studie geeignete Verhütungsmethoden anzuwenden; Schwangerschaft vor Schwangerschaftsscreening, bei Frauen, deren Blut- / Urinergebnisse positiv waren;
12. Erhalt eines Lebend-/attenuierten Impfstoffs innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening-Besuch;
13. Forscher glauben, dass sie nicht in die Gruppe passen.