Estudio de TQB2303 en pacientes con linfoma no Hodgkin positivo para CD20 agresivo

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes deben participar en el estudio de forma voluntaria y firmar el consentimiento informado;
2. linfoma no Hodgkin (LNH) CD20 positivo: linfoma difuso de células B grandes; linfoma de células del manto; linfoma folicular; linfoma de la zona marginal;
3. haber obtenido CR (remisión completa) o CRu (remisión completa incierta) después de la terapia anterior; y los investigadores creen que los pacientes con LNH de células B CD20-positivas pueden beneficiarse de la terapia con anticuerpos monoclonales anti-CD20;
4. edad de 18 a 75 años;
5. ECOG PD: 0-1;
6. Esperanza de vida de más de 3 meses.

Criterio de exclusión:

1. Haber recibido rituximab u otro tratamiento con anticuerpos monoclonales anti-CD20(+) dentro de 1 año antes de la inscripción;
2. pacientes que fueron tratados con terapia antitumoral (incluida la terapia con corticosteroides) dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción, o que no se habían recuperado de la toxicidad del tratamiento anterior;
3. Pacientes que participaron en otros estudios clínicos dentro de los 30 días;
4. Disfunción hematológica grave (recuento de glóbulos blancos <3,0 × 10^9/l; recuento absoluto de neutrófilos <1,5 × 10^9/l; recuento de plaquetas < 75 × 10^9/l; nivel de hemoglobina <80 g/l) ); En ausencia de terapia anticoagulante, Razón de Estandarización Internacional (INR)> 1,5 × ULN; tiempo de protrombina parcial (PTT) o tiempo de tromboplastina parcial activado (aPTT)> 1,5 × ULN;) Disfunción hepática (nivel de bilirrubina total de> 1,5 × límite superior de normal (ULN), niveles de aspartato amino transferasa (AST) y alanina amino transferasa (ALT) de > 2,0 × LSN;) disfunción renal (nivel de creatinina sérica de > 1,5 × LSN);
5. Otras neoplasias malignas invasivas a excepción de curado de la IB o menor nivel de cáncer de cuello uterino; Cáncer de piel no invasivo de células basales o de células escamosas; Obtener RC > 10 años de cáncer de mama; Obtener RC > 10 años de melanoma maligno; u otras neoplasias malignas con RC > 5 años;
6. linfoma del sistema nervioso central (SNC), linfoma asociado al SIDA;
7. Infecciones activas y otras enfermedades tumorales graves no malignas, como neumonía cualitativa, enfermedad cardiovascular orgánica grave, bloqueo de conducción cardiaca > 2, infarto de miocardio en 6 meses, infarto cerebral en 3 meses, hemorragia cerebral, disfunción tiroidea (TSH inferior a la normal límite inferior o superior al límite superior de lo normal, y los investigadores tienen una importancia clínica);

8. Seropositivo para VIH, anticuerpos contra el VHC; O uno de los siguientes hallazgos de VHB:

   1. HBsAg positivo;
   2. HBsAg negativo, HBcAb positivo y HBV DNA positivo;
9. Plan de cirugía mayor, o heridas quirúrgicas en pacientes sin cicatrizar;
10. Antecedentes de alergias graves, productos proteicos y productos de ratón como alergias;
11. Embarazo o lactancia. Acompañante para mujeres en edad fértil o mujeres en edad fértil, que se resisten a tomar métodos anticonceptivos apropiados dentro de un año después del último tratamiento del estudio; Embarazo antes de la detección del embarazo, las mujeres cuyos resultados de sangre / orina fueron positivos;
12. Recepción de una vacuna viva/atenuada dentro de las 4 semanas anteriores a la visita de selección;
13. Los investigadores piensan que no encajan en el grupo.