Étude du TQB2303 chez des patients atteints d'un lymphome non hodgkinien CD20 positif agressif

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent participer volontairement à l'étude et signer un consentement éclairé ;
2. Lymphome non hodgkinien (LNH) CD20 positif：Lymphome diffus à grandes cellules B；Lymphome à cellules du manteau；Lymphome folliculaire；Lymphome de la zone marginale ;
3. avoir obtenu une RC (rémission complète) ou une RC (rémission complète incertaine) après le traitement précédent ; et les chercheurs pensent que les patients atteints de LNH à cellules B CD20-positives peuvent bénéficier d'un traitement par anticorps monoclonaux anti-CD20 ;
4. âgé de 18 à 75 ans ;
5. PS ECOG : 0-1 ;
6. Espérance de vie supérieure à 3 mois

Critère d'exclusion:

1. Avait reçu du rituximab ou un autre traitement par anticorps monoclonal anti-CD20(+) dans l'année précédant l'inscription ;
2. les patients qui ont été traités par une thérapie antitumorale (y compris la corticothérapie) dans les 4 semaines précédant l'inscription, ou qui n'avaient pas récupéré de la toxicité du traitement précédent ;
3. Patients ayant participé à d'autres études cliniques dans les 30 jours ;
4. Dysfonctionnement hématologique grave (nombre de globules blancs < 3,0 × 10 ^ 9/L ; nombre absolu de neutrophiles < 1,5 × 10 ^ 9/L ; nombre de plaquettes < 75 × 10 ^ 9/L ; taux d'hémoglobine < 80 g/L ); En l'absence de traitement anticoagulant, International Standardization Ratio (INR) > 1,5 × LSN ; Temps de prothrombine partiel (PTT) Ou temps de thromboplastine partielle activée (aPTT) > 1,5 × LSN ;) Dysfonctionnement hépatique (taux de bilirubine totale > 1,5 × limite supérieure de la normale (LSN ); niveaux d'aspartate amino transférase (AST) et d'alanine amino transférase (ALT) > 2,0 × LSN ;) dysfonctionnement rénal (taux de créatinine sérique > 1,5 × LSN );
5. Autres tumeurs malignes invasives à l'exception des personnes guéries de l'IB ou du niveau inférieur du cancer du col de l'utérus ; Cellules basales non invasives ou cancer de la peau à cellules squameuses ; Obtenez CR> 10 ans de cancer du sein; Obtenez CR> 10 ans de mélanome malin; ou d'autres tumeurs malignes avec CR> 5 ans ;
6. Lymphome du système nerveux central (SNC), lymphome associé au SIDA ;
7. Infections actives et autres maladies tumorales non malignes graves, telles que pneumonie qualitative, maladie cardiovasculaire organique sévère, bloc de conduction cardiaque> 2, infarctus du myocarde en 6 mois, infarctus cérébral en 3 mois, hémorragie cérébrale, dysfonctionnement thyroïdien (TSH inférieure à la normale limite inférieure ou supérieure à la limite supérieure de la normale, et les chercheurs ont une signification clinique);

8. Séropositif pour le VIH , anticorps VHC ; Ou l'un des résultats suivants du VHB :

   1. HBsAg positif ;
   2. HBsAg négatif, HBcAb positif et ADN du VHB positif ;
9. Planifier une chirurgie majeure ou une plaie chirurgicale pour les patients non cicatrisés ;
10. Antécédents d'allergies graves, de produits protéiques et de produits de souris tels que les allergies ;
11. Grossesse ou allaitement. Compagnon pour les femmes en âge de procréer ou les femmes en âge de procréer, qui hésitent à prendre des méthodes contraceptives appropriées dans l'année suivant le dernier traitement de l'étude; Grossesse avant le dépistage de la grossesse, les femmes dont les résultats sanguins / urinaires étaient positifs ;
12. Réception d'un vaccin vivant/atténué dans les 4 semaines précédant la visite de dépistage ;
13. Les chercheurs pensent que ne rentrent pas dans le groupe.