Honduras Liger termokoagulatorstudie

Detta var en prospektiv studie för att utvärdera den kortsiktiga säkerheten och acceptansen av Liger Medicals termiska koagulationsanordning för behandling av cervikala precancerösa lesioner. Studieresultat kommer att informera Honduras hälsoministerium om potentiell användning av Liger-enheten för precancerbehandling i Honduras och resultaten kan vara av intresse för andra latinamerikanska miljöer också.

Forskningen utfördes i Tegucigalpa-regionen i Honduras i 4 hälsoinrättningar i stads- och stadsnära miljöer. Deltagarna var kvinnor i åldrarna 30-49 som uppfyllde kriterierna för studiebehörighet. Humant papillomvirus (HPV) och visuell inspektion med ättiksyra (VIA)-positiva kvinnor som var kvalificerade för ablativ behandling erbjöds termisk koagulering med Liger-instrumentet för att behandla sina lesioner och frågade om behandlingens acceptans. Vid detta besök togs även biopsier. Kvinnor följdes upp efter 1 månad för att utvärdera kortsiktiga säkerhetsresultat med en fysisk undersökning och få sina biopsiresultat. Beroende på deras biopsiresultat kommer de att bli ombedda att återvända för upprepad screening, remitteras för vidare behandling eller ombeds att komma tillbaka för ett 12-månaders studiebesök. Vid det 12 månader långa besöket efter behandlingen följdes kvinnor upp för att utvärdera botningsfrekvensen.

En andra undersökningsenhet, Pocket Colposcope, användes för att ta livmoderhalsfoton vid inskrivningen och 12-månaders studiebesök med deltagarnas samtycke. Bilderna användes för att utforska faktorer som påverkar behandlingsmisslyckande. Avidentifierade foton och information om kvinnors diagnos delades också med enhetsutvecklarna, Duke University, i syfte att förbättra deras enhet. Kvinnor hade möjlighet att välja bort livmoderhalsfoton och fortfarande delta i behandlingsdelen av studien.