Honduras Liger Thermocoagulator Study

Ez egy prospektív vizsgálat volt a Liger Medical termikus koagulációs eszköz rövid távú biztonságosságának és elfogadhatóságának értékelésére a méhnyak rákmegelőző elváltozásainak kezelésére. A tanulmány eredményei tájékoztatni fogják a hondurasi egészségügyi minisztériumot a Liger eszköz rákmegelőző kezelésre való esetleges felhasználásáról Hondurasban, és az eredmények más latin-amerikai körülményeket is érdekelhetnek.

A kutatást a hondurasi Tegucigalpa régióban végezték, négy egészségügyi intézményben városi és városkörnyéki környezetben. A résztvevők 30-49 éves nők voltak, akik megfeleltek a vizsgálati alkalmassági kritériumoknak. Humán papillomavírus (HPV) és ecetsav (VIA)-pozitív, szemrevételezéses vizsgálat az ablatív kezelésre alkalmas nők számára a Liger műszerrel történő hőkoagulációt ajánlották fel elváltozásaik kezelésére, és megkérdezték a kezelés elfogadhatóságáról. Ezen a látogatáson biopsziát is vettek. A nőket 1 hónap elteltével nyomon követték, hogy fizikális vizsgálattal értékeljék a rövid távú biztonsági eredményeket, és megkapják a biopsziás eredményeiket. Biopsziás eredményeiktől függően felkérik őket, hogy térjenek vissza ismételt szűrésre, további kezelésre utalják be őket, vagy jöjjenek vissza egy 12 hónapos tanulmányi látogatásra. A kezelést követő 12 hónapos vizit alkalmával a nőket nyomon követték, hogy értékeljék a gyógyulási arányt.

Egy második vizsgálóeszközt, a Pocket Colposcope-ot használták méhnyakfotók készítésére a beiratkozáskor és a 12 hónapos tanulmányút során a résztvevők beleegyezésével. A fényképeket a kezelés sikertelenségét befolyásoló tényezők feltárására használták fel. Az azonosítatlan fényképeket és a nők diagnózisával kapcsolatos információkat is megosztották a készülék fejlesztőivel, a Duke University-vel, a készülék fejlesztése érdekében. A nőknek lehetőségük volt lemondani arról, hogy a méhnyakról fotókat készítsenek, és továbbra is részt vegyenek a vizsgálat kezelési részében.