Lumenate Observational Vasospasm Interventional Trial (LOVIT) (LOVIT)

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 18
2. Försökspersonen har den nödvändiga mentala förmågan att delta och är villig och kapabel att följa protokollkrav
3. Patienten har lidit av SAH av ett brustet intrakraniellt aneurysm
4. Har mWFNS ≤3 vid inläggning på behandlande sjukhus eller mWFNS ≤3 efter införande av endoventrikulärt drän (EVD) för akut hydrocefalus sekundärt till SAH.
5. Försökspersonen har lämnat skriftligt informerat samtycke med hjälp av IRB/etikkommitténs godkända samtyckesformulär och är villig att följa studieprotokollet och planerade uppföljningar.
6. Patienter som utvecklar symtom på cerebral vasospasm, som bestämts av läkaren, och/eller har diagnostiska (t.ex. TCD) eller radiologiska bevis på måttlig/svår vasospasm.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som har angiografiskt bekräftad (CTA/MRA) vasospasm vid inläggning på det behandlande sjukhuset
2. Försökspersoner som behöver kirurgisk behandling av skyldig aneurysm.
3. Endovaskulär behandling av den skyldige aneurysm som resulterar i allvarlig procedurkomplikation (t.ex. kärlruptur, embolisering eller annan komplikation).
4. Placering av intraluminal stent eller flödesavledare används för att behandla den skyldige aneurysm.
5. Intraluminal stent eller flödesavledare placerad under de 6 månaderna före den skyldige aneurysmrupturen.
6. Behandlas med intraarteriella vasodilatorer före Lumenate-proceduren
7. Får antikoagulantia med en halveringstid längre än 24 timmar, eller dubbel antitrombocythämmande behandling (DAPT) inklusive P2Y12-hämning
8. Kvinna i fertil ålder som inte kan ge ett negativt graviditetstest.
9. Patienter med vaskulit eller bindvävsrubbningar som utsätter dem för risk för vaskulit.
10. Känd användning av kokain eller metamfetamin under den senaste månaden.
11. Alla komorbida sjukdomar eller medicinska tillstånd med en förväntad livslängd ≤3 månader.
12. Känd allergi eller kontraindikation mot acetylsalicylsyra, heparin, lokal eller generell anestesi
13. Känd historia av livshotande allergi mot kontrastfärg
14. Serumkreatinin ≥2,5 mg/dL
15. Inskrivning i en annan prövning som involverar en prövningsprodukt
16. Läkarens bedömning att patienten kanske inte har nytta av behandling med Lumenate - skäl för uteslutning bör dokumenteras.