Lumenate Observational Vasospasm Trial Interventional Trial (LOVIT) (LOVIT)

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18
2. O sujeito tem a capacidade mental necessária para participar e está disposto e capaz de cumprir os requisitos do protocolo
3. Paciente sofreu HSA por ruptura de aneurisma intracraniano
4. Tem mWFNS ≤3 na admissão no hospital de tratamento ou mWFNS ≤3 após a inserção de um dreno endoventricular (EVD) para hidrocefalia aguda secundária a HSA.
5. O sujeito forneceu consentimento informado por escrito usando o formulário de consentimento aprovado pelo IRB/Comitê de Ética e está disposto a cumprir o protocolo do estudo e os acompanhamentos planejados.
6. Pacientes que desenvolvem sintomas de vasoespasmo cerebral, conforme determinado pelo médico, e/ou têm diagnóstico (p. DTC) ou evidência radiológica de vasoespasmo moderado/grave.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com vasoespasmo angiograficamente confirmado (CTA/ARM) na admissão no hospital de tratamento
2. Indivíduos que necessitam de tratamento cirúrgico de aneurisma culpado.
3. Tratamento endovascular do aneurisma culpado resultando em complicação grave do procedimento (por exemplo, ruptura do vaso, embolização ou outra complicação).
4. A colocação de stent intraluminal ou desviador de fluxo é usada para tratar o aneurisma culpado.
5. Stent intraluminal ou desviador de fluxo colocado nos 6 meses anteriores à ruptura do aneurisma culpado.
6. Tratado com vasodilatadores intra-arteriais antes do procedimento Lumenate
7. Recebendo anticoagulante com meia-vida superior a 24 horas ou terapia antiplaquetária dupla (DAPT) incluindo inibição de P2Y12
8. Mulher com potencial para engravidar que não pode fornecer um teste de gravidez negativo.
9. Pacientes com vasculite ou distúrbios do tecido conjuntivo que os colocam em risco de vasculite.
10. Uso conhecido de cocaína ou metanfetamina no último mês.
11. Qualquer doença comórbida ou condição médica com expectativa de vida ≤3 meses.
12. Alergia conhecida ou contraindicação a aspirina, heparina, anestesia local ou geral
13. História conhecida de alergia com risco de vida a corantes de contraste
14. Creatinina sérica ≥2,5 mg/dL
15. Inscrição em outro estudo envolvendo um produto experimental
16. A critério do médico, o paciente pode não se beneficiar do tratamento com Lumenate - o motivo da exclusão deve ser documentado.