Lumenate Observational Vasospasm Interventional Trial(LOVIT) (LOVIT)

포함 기준:

1. 연령 ≥ 18
2. 피험자는 참여하는 데 필요한 정신적 능력을 가지고 있으며 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
3. 환자는 파열된 두개내 동맥류로 인해 SAH를 겪었습니다.
4. 치료 병원에 입원했을 때 mWFNS ≤3이거나 SAH에 이차적인 급성 수두증의 경우 심실내 배액관(EVD) 삽입 후 mWFNS ≤3입니다.
5. 피험자는 IRB/윤리 위원회 승인 동의 양식을 사용하여 서면 동의서를 제공했으며 연구 프로토콜 및 계획된 후속 조치를 준수할 의향이 있습니다.
6. 의사의 판단에 따라 뇌혈관 경련의 증상이 발생하고/하거나 진단(예: TCD) 또는 중등도/중증 혈관경련의 방사선학적 증거.

제외 기준:

1. 치료 병원 입원 시 혈관 조영술로 확인된(CTA/MRA) 혈관 경련이 있는 환자
2. 범인 동맥류의 외과 적 치료가 필요한 피험자.
3. 심각한 시술 합병증(예: 혈관 파열, 색전술 또는 기타 합병증)을 초래하는 범인 동맥류의 혈관내 치료.
4. 관내 스텐트 또는 흐름 전환기의 배치는 범인 동맥류를 치료하는 데 사용됩니다.
5. 범인 동맥류 파열 전 6개월에 배치된 관내 스텐트 또는 흐름 전환기.
6. 루메네이트 시술 전에 동맥내 혈관확장제로 치료
7. 반감기가 24시간 이상인 항응고제 또는 P2Y12 억제를 포함한 이중 항혈소판 요법(DAPT)을 받고 있는 경우
8. 음성 임신 테스트를 제공할 수 없는 가임 여성.
9. 혈관염 또는 혈관염의 위험이 있는 결합 조직 장애가 있는 환자.
10. 지난 한 달 동안 알려진 코카인 또는 메스암페타민 사용.
11. 기대 수명이 3개월 이하인 동반 질환 또는 의학적 상태.
12. 아스피린, 헤파린, 국소 또는 전신 마취에 대한 알려진 알레르기 또는 금기 사항
13. 조영제에 대한 생명을 위협하는 알레르기의 알려진 이력
14. 혈청 크레아티닌 ≥2.5mg/dL
15. 연구 제품과 관련된 다른 시험에 등록
16. 환자가 루메네이트 치료로 혜택을 받지 못할 수 있다는 의사의 재량 - 배제 사유를 문서화해야 합니다.