En uppföljningsstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Novomax i posterior lumbal interbody-fusion

Inklusionskriterier:

[I interventionsstudie]

• Försökspersoner som krävde mellan L1 och S1 bland dem som krävde en omfattande laminektomi eller facetektomi för att korrigera svår diskextrudering eller allvarlig spinal stenos eller de som krävde PLIF på grund av grad I eller II spondylolistes

[I långtidsuppföljningsstudie]

• Försökspersoner som behandlas med bioaktiv glaskeramisk intervertebral spacer eller titanbur i en-nivå PLIF-kirurgi

Exklusions kriterier:

[I interventionsstudie]

• Försökspersoner med genomsnittliga T-poäng L1-L4 kl
• Försökspersoner som är gravida eller ammar
• Försökspersoner med en historia av maligna tumörer eller maligna sjukdomar (men fallen av botad sjukdom utan återfall under de senaste 5 åren inkluderades i denna studie)
• Personer med onormala kalium- och fosfornivåer i blodet
• Försökspersoner som inte anses lämpliga för studien av signifikant sjukdom (leversjukdom, njursjukdom, luftvägssjukdom, metabolisk sjukdom eller psykologisk sjukdom)
• Ämnen som inte klarar av att uppfylla studiekraven
• Försökspersoner som av utredaren inte anses lämpliga för studien

[I långtidsuppföljningsstudie]

• Ämnen som inte klarar av att uppfylla studiekraven
• Försökspersoner som av utredaren inte anses lämpliga för studien