En studie av Isatuximab-baserad terapi hos deltagare med lymfom

Inklusionskriterier:

• Deltagare måste vara ≥ 12 år inklusive, vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket
• Sjukdomslokalisering mottaglig för tumörbiopsi vid baslinjen
• Mätbar sjukdom
• För kohort A1 (klassiskt Hodgkins lymfom [cHL] antiprogrammerat celldödsprotein 1/ligand 1 [PD-1/PD-L1]-hämmare naiv): Histologiskt bekräftad avancerad cHL som har återfallit eller utvecklats efter minst 3 rader av systemisk terapi som kan inkludera autolog hematopoetisk stamcellstransplantation (auto-HSCT) eller auto-HSCT och brentuximab vedotin (BV)
• För kohort A2 (cHL anti-PD-1/PD-L1-hämmare progressor): Histologiskt bekräftad avancerad cHL som har återfallit eller utvecklats efter en tidigare anti-PD-1/PD-L1-innehållande regim som den senaste tidigare behandlingen men inte mer än 4 rader av tidigare kemoterapi inklusive den anti-PD-1/PD-L1-innehållande kuren och dokumentation av nyttan under eller efter den anti-PD-1/PD-L1-innehållande kuren inom 4 månader före påbörjandet av prövningsläkemedlet (IMP) )
• För kohort B (diffust storcelligt B-cellslymfom [DLBCL]): Histologiskt bekräftad avancerad DLBCL som har återfallit eller utvecklats efter 2 rader av systemisk terapi inklusive auto-HSCT eller 2 rader av systemisk terapi för deltagare som inte är kvalificerade för auto-HSCT
• För kohort C (perifert T-cellslymfom [PTCL]): Histologiskt bekräftad avancerad PTCL som har återfallit eller utvecklats efter antingen första linjens kemoterapi och auto-HSCT som konsolidering av första remission eller första linjens kemoterapi om deltagarna inte är kvalificerade för auto- HSCT
• Kroppsvikt > 45 kg för patienter med ålder

Exklusions kriterier:

• Tidigare exponering för medel som blockerar CD38
• För patienter med cHL (PD-1/PD-L1 naiva), DLBCL eller PTCL tidigare exponering för något medel (godkänt eller undersökt) som blockerar PD-1/PD-L1, PD-L2, CD137, CTLA-4 eller LAG -3
• Bevis på andra immunrelaterade sjukdomar/tillstånd
• Har fått en levande virusvaccination inom 28 dagar efter planerad behandlingsstart; säsongsinfluensavaccin som inte innehåller levande virus är tillåtna
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) ≥2
• Dålig benmärgsreserv
• Dålig organfunktion

Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i en klinisk prövning.