Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Första verkliga data om icke-opererbar stadium III NSCLC-patienter som behandlats med Durvalumab efter kemoradioterapi

26 april 2024 uppdaterad av: AstraZeneca

Detta är en icke-interventionell/observationskohort av NSCLC icke-opererade stadium III-patienter som behandlas med durvalumab.

Studien kommer att genomföras som en retrospektiv granskning av etablerade journaler för en undergrupp av icke-opererbara stadium III-patienter som behandlas med durvalumab.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en icke-interventionell/observationsstudie som inkluderar NSCLC-patienter som inte kan inopereras i steg III som behandlats med durvalumab. Patienturval och retrospektiv datainsamling kommer att ske från deltagande länder: Australien, Belgien, Israel, Nederländerna, Norge, Frankrike, Tyskland, Italien, Schweiz, Spanien

Diagramabstraktioner kommer att ske med specificerade intervall upp till fem år efter att patienten fått den första dosen av durvalumab. Ett mål på fyra (högst fem) kartutdrag förväntas för varje deltagare. Datum kan justeras baserat på lokala marknadsetiska processer eller patientregistrering.

  • Första diagramextraktionen kommer att användas för att bestämma vilka patienter som uppfyller inklusions-/exklusionskriterierna för studien och kommer retrospektivt att samla in alla data från diagnosen av icke-operabel NSCLC i stadium III och startdatumet för durvalumab (indexdatum).
  • Den andra diagramutvinningen kommer att triggas vid tidpunkten för beräknad löptid för PFS-data för att ge ett korrekt mått på PFS-resultatet.
  • Den tredje diagramextraktionen kommer att utlösas vid tidpunkten för beräknad löptid för OS-data för att ge ett korrekt mått på OS-resultatet• De fjärde och femte diagramextraktionerna kommer att ske cirka 3 år och 5 år efter registreringen
  • Datumen för det andra till femte diagrammets abstraktioner kan justeras i avvaktan på datatillgänglighet. Den uppskattade PFS- och OS-mognadstiden kommer att beräknas från de faktiska patientindexdatumen (datum för första dos av durvalumab) och alla tillgängliga data om PFS och OS som observerades i den första extraktionen tillsammans med fördelningen av PFS och OS som observerades i PACIFIC-studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1156

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Ballarat, Australien, 3350
        • Research Site
      • Bankstown, Australien, 2200
        • Research Site
      • Bedford Park, Australien, 5042
        • Research Site
      • Bendigo, Australien, 3550
        • Research Site
      • Bentleigh East, Australien, 3165
        • Research Site
      • Bowral, Australien, 2576
        • Research Site
      • Box Hill, Australien, 3128
        • Research Site
      • Campbelltown, Australien, 2560
        • Research Site
      • Camperdown, Australien, 2050
        • Research Site
      • Canberra, Australien, 2605
        • Research Site
      • Clayton, Australien, 3168
        • Research Site
      • Coffs Harbour, Australien, 2450
        • Research Site
      • Douglas, Australien, 4814
        • Research Site
      • Elizabeth Vale, Australien, 5112
        • Research Site
      • Frankston, Australien, 3199
        • Research Site
      • Hamlyn Terrace, Australien, 2259
        • Research Site
      • Hervey Bay, Australien, 4655
        • Research Site
      • Hobart, Australien, 7000
        • Research Site
      • Joondalup, Australien, 6027
        • Research Site
      • Kingswood, Australien, 2747
        • Research Site
      • Liverpool, Australien, 2170
        • Research Site
      • Malvern, Australien, 3144
        • Research Site
      • Melbourne, Australien, 3004
        • Research Site
      • Melbourne, Australien, 3000
        • Research Site
      • Murdoch, Australien, 6150
        • Research Site
      • Orange, Australien, 2800
        • Research Site
      • Rockhampton, Australien, 4700
        • Research Site
      • St Leonards, Australien, 2065
        • Research Site
      • Subiaco, Australien, 6008
        • Research Site
      • Traralgon, Australien, 3844
        • Research Site
      • Tugun, Australien, 4224
        • Research Site
      • Warrnambool, Australien, 3280
        • Research Site
      • Wendouree, Australien, 3355
        • Research Site
      • Westmead, Australien, 2145
        • Research Site
      • Wollongong, Australien, 2500
        • Research Site
  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
        • Research Site
      • Bouge, Belgien, 5004
        • Research Site
      • Braine-l'Alleud, Belgien, 1420
        • Research Site
      • Brasschaat, Belgien, 2930
        • Research Site
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Research Site
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Research Site
      • Dendermonde, Belgien, 9200
        • Research Site
      • Gent, Belgien, 9000
        • Research Site
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Research Site
      • Herstal, Belgien, 4040
        • Research Site
      • Heusden-Zolder, Belgien, 3550
        • Research Site
      • Ieper, Belgien, 8900
        • Research Site
      • Kuringen, Belgien, 2820
        • Research Site
      • Liege, Belgien, 4000
        • Research Site
      • Loverval, Belgien, 6280
        • Research Site
      • Mons, Belgien, 7000
        • Research Site
      • Ottignies, Belgien, 1340
        • Research Site
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Research Site
      • Ronse, Belgien, 9600
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Belgien, 9100
        • Research Site
      • Sint-Truiden, Belgien, 3800
        • Research Site
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Research Site
  • Frankrike
      • Abbeville, Frankrike, 80100
        • Research Site
      • Aix en Provence, Frankrike, 13100
        • Research Site
      • Albi Cedex 09, Frankrike, 81013
        • Research Site
      • Antony, Frankrike, 92160
        • Research Site
      • Avignon Cedex 09, Frankrike, 84918
        • Research Site
      • Bayonne, Frankrike, 64100
        • Research Site
      • Bethune Cedex, Frankrike, 62408
        • Research Site
      • Beziers, Frankrike, 34500
        • Research Site
      • Bobigny cedex, Frankrike, 93009
        • Research Site
      • Bordeaux, Frankrike, 33030
        • Research Site
      • Bordeaux, Frankrike, 33300
        • Research Site
      • Boulogne Billancourt Cedex, Frankrike, 92104
        • Research Site
      • Brest Cedex, Frankrike, 29609
        • Research Site
      • Carcassonne Cedex, Frankrike, 11010
        • Research Site
      • Chauny, Frankrike, 02303
        • Research Site
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
        • Research Site
      • Colmar, Frankrike, 68024
        • Research Site
      • Contamine sur Arve, Frankrike, 74130
        • Research Site
      • Creteil Cedex, Frankrike, 94010
        • Research Site
      • Dijon cedex, Frankrike, 21033
        • Research Site
      • Dijon cedex, Frankrike, 21079
        • Research Site
      • GAP Cedex, Frankrike, 5007
        • Research Site
      • Grenoble, Frankrike, 38700
        • Research Site
      • La Roche sur Yon Cedex 9, Frankrike, 85925
        • Research Site
      • La Rochelle Cedex, Frankrike, 17019
        • Research Site
      • Le Mans Cedex, Frankrike, 72037
        • Research Site
      • Levallois-Perret, Frankrike, 92300
        • Research Site
      • Libourne Cedex, Frankrike, 33505
        • Research Site
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Research Site
      • Limoges, Frankrike, 87000
        • Research Site
      • Lorient, Frankrike, 56322
        • Research Site
      • Lyon Cedex 08, Frankrike, 69373
        • Research Site
      • MARSEILLE Cedex 20, Frankrike, 13015
        • Research Site
      • Macon, Frankrike, 71018
        • Research Site
      • Marseille, Frankrike, 13003
        • Research Site
      • Metz-Tessy, Frankrike, 74370
        • Research Site
      • Montpellier, Frankrike, 34298
        • Research Site
      • Montpellier, Frankrike, 34070
        • Research Site
      • Morlaix Cedex, Frankrike, 29572
        • Research Site
      • Muret, Frankrike
        • Research Site
      • Nancy, Frankrike, 54100
        • Research Site
      • Nimes, Frankrike, 30029
        • Research Site
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Research Site
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Research Site
      • Paris Cedex 10, Frankrike, 75475
        • Research Site
      • Paris Cedex 14, Frankrike, 75014
        • Research Site
      • Paris Cedex 5, Frankrike, 75005
        • Research Site
      • Pau cedex, Frankrike, 6400
        • Research Site
      • Perigueux, Frankrike, 24000
        • Research Site
      • Perpignan, Frankrike, 66046
        • Research Site
      • Pierre Benite Cedex, Frankrike, 69495
        • Research Site
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • Research Site
      • Rennes Cedex 9, Frankrike, 35033
        • Research Site
      • Rouen Cedex, Frankrike, 76031
        • Research Site
      • Saint Nazaire Cedex, Frankrike, 44606
        • Research Site
      • Saint Priest en Jarez, Frankrike, 42270
        • Research Site
      • Saint-Aubin-les-Elbeuf, Frankrike, 76410
        • Research Site
      • Saint-Quentin cedex, Frankrike, 02321
        • Research Site
      • Tarbes, Frankrike, 65000
        • Research Site
      • Toulon cedex 9, Frankrike, 83041
        • Research Site
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Research Site
      • Tours cedex, Frankrike, 37044
        • Research Site
      • Valence, Frankrike, 26000
        • Research Site
      • Vantoux, Frankrike, 57070
        • Research Site
      • Villefranche-sur-Saone cedex, Frankrike, 69400
        • Research Site
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Research Site
      • Beer Sheva, Israel, 8410101
        • Research Site
      • Haifa, Israel, 34362
        • Research Site
      • Haifa, Israel, 91096
        • Research Site
      • Holon, Israel, 58100
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Research Site
      • Kfar-Saba, Israel, 4428164
        • Research Site
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Research Site
      • Nazareth, Israel, 16100
        • Research Site
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Research Site
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israel, 62748
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Research Site
  • Italien
      • Alessandria, Italien, 15100
        • Research Site
      • Ancona, Italien, 60122
        • Research Site
      • Arezzo, Italien, 52100
        • Research Site
      • Aviano, Italien, 33081
        • Research Site
      • Bari, Italien, 70124
        • Research Site
      • Bolzano, Italien, 39100
        • Research Site
      • Brescia, Italien, 25123
        • Research Site
      • Brescia, Italien, 25100
        • Research Site
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Research Site
      • Feltre, Italien, 32032
        • Research Site
      • Firenze, Italien, 50141
        • Research Site
      • Genova, Italien, 16132
        • Research Site
      • Genova, Italien, 16121
        • Research Site
      • Imola, Italien, 40026
        • Research Site
      • La Spezia, Italien, 19124
        • Research Site
      • Lecce, Italien, 73100
        • Research Site
      • Lido di Camaiore, Italien, 55041
        • Research Site
      • Meldola, Italien, 47014
        • Research Site
      • Messina, Italien, 98158
        • Research Site
      • Milano, Italien, 20141
        • Research Site
      • Milano, Italien, 20132
        • Research Site
      • Milano, Italien, 20133
        • Research Site
      • Mirano, Italien, 30035
        • Research Site
      • Modena, Italien, 41124
        • Research Site
      • Monza, Italien, 20900
        • Research Site
      • Napoli, Italien, 80131
        • Research Site
      • Padova, Italien, 35128
        • Research Site
      • Parma, Italien, 43126
        • Research Site
      • Pavia, Italien, 27100
        • Research Site
      • Perugia, Italien, 06132
        • Research Site
      • Pisa, Italien, 56124
        • Research Site
      • Pistoia, Italien, 51100
        • Research Site
      • Ravenna, Italien, 48121
        • Research Site
      • Reggio Emilia, Italien, 42100
        • Research Site
      • Rimini, Italien, 47923
        • Research Site
      • Rionero In Vulture (PZ), Italien, 85028
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00189
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00161
        • Research Site
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Research Site
      • Sora, Italien, 03039
        • Research Site
      • Terni, Italien, 05100
        • Research Site
      • Treviglio, Italien, 24047
        • Research Site
      • Trieste, Italien, 34100
        • Research Site
      • Udine, Italien, 33100
        • Research Site
      • Varese, Italien, 21100
        • Research Site
      • Verona, Italien, 37124
        • Research Site
      • l'Aquila (AQ), Italien, 67100
        • Research Site
  • Nederländerna
      • Alkmaar, Nederländerna, 1815JD
        • Research Site
      • Amersfoort, Nederländerna, 3813 TZ
        • Research Site
      • Amsterdam, Nederländerna, 1066 CX
        • Research Site
      • Amsterdam, Nederländerna, 1091 AC
        • Research Site
      • Arnhem, Nederländerna, 6815 AD
        • Research Site
      • Breda, Nederländerna, 4818 CK
        • Research Site
      • Den Haag, Nederländerna, 2545 AA
        • Research Site
      • Ede, Nederländerna, 6716 RP
        • Research Site
      • Eindhoven, Nederländerna, 5631 BM
        • Research Site
      • Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
        • Research Site
      • Groningen, Nederländerna, 9728 NT
        • Research Site
      • Heerlen, Nederländerna, 6419 PC
        • Research Site
      • Hertogenbosch, Nederländerna, 5223 GZ
        • Research Site
      • Hilversum, Nederländerna, 1313 XZ
        • Research Site
      • Leiden, Nederländerna, 2300 RC
        • Research Site
      • Maastricht, Nederländerna, 6202 AZ
        • Research Site
      • Nieuwegein, Nederländerna, 3430EM
        • Research Site
      • Nijmegen, Nederländerna, 6525 GA
        • Research Site
      • Rotterdam, Nederländerna, 3015 GD
        • Research Site
      • Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
        • Research Site
      • Zutphen, Nederländerna, 7207 AE
        • Research Site
  • Norge
      • Arendal, Norge, 4809
        • Research Site
      • Drammen, Norge, 3004
        • Research Site
      • Oslo, Norge, 450
        • Research Site
      • Tromso, Norge, 9038
        • Research Site
  • Schweiz
      • Altdorf, Schweiz, CH-6460
        • Research Site
      • Bulach, Schweiz, 8180
        • Research Site
      • Chur, Schweiz, CH-7000
        • Research Site
      • Fribourg, Schweiz, 1700
        • Research Site
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Research Site
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Research Site
      • Neuchatel, Schweiz, 2000
        • Research Site
  • Storbritannien
      • Birmingham, Storbritannien, B9 5SS
        • Research Site
      • Cardiff, Storbritannien, CF14 2TL
        • Research Site
      • Colchester, Storbritannien, CO4 5JL
        • Research Site
      • London, Storbritannien, W6 8RF
        • Research Site
      • London, Storbritannien, SW3 6JJ
        • Research Site
      • London, Storbritannien, SE1 9RT
        • Research Site
      • London, Storbritannien, NW3 2QG
        • Research Site
      • London, Storbritannien, SW17 0QT
        • Research Site
      • Manchester, Storbritannien, M20 4BX
        • Research Site
      • Nottingham, Storbritannien, NG5 1PB
        • Research Site
      • Poole, Storbritannien, BH15 2JB
        • Research Site
      • Stoke on Trent, Storbritannien, ST4 6QG
        • Research Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12351
        • Research Site
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • Research Site
      • Bremen, Tyskland, 28205
        • Research Site
      • Dresden, Tyskland, 1307
        • Research Site
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Research Site
      • Essen, Tyskland, 45136
        • Research Site
      • Esslingen, Tyskland, 73730
        • Research Site
      • Furth, Tyskland, 90766
        • Research Site
      • Georgsmarienhuette, Tyskland, 49124
        • Research Site
      • Gutersloh, Tyskland, 33334
        • Research Site
      • Halle (Saale), Tyskland, 06120
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 21075
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 20249
        • Research Site
      • Immenhausen, Tyskland, 34376
        • Research Site
      • Kaiserslautern, Tyskland, 67655
        • Research Site
      • Karlsruhe, Tyskland, 76137
        • Research Site
      • Kempten, Tyskland, 87439
        • Research Site
      • Muenchen, Tyskland, 80336
        • Research Site
      • Munnerstadt, Tyskland, 97702
        • Research Site
      • Oldenburg, Tyskland, 26121
        • Research Site
      • Paderborn, Tyskland, 33098
        • Research Site
      • Recklinghausen, Tyskland, 45657
        • Research Site
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Research Site
      • Regensburg, Tyskland, 93049
        • Research Site
      • Rostock, Tyskland, 18057
        • Research Site
      • Wurselen, Tyskland, 52146
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 130 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienturvalskriterier: Patienturval och retrospektiv datainsamling kommer att ske från deltagande länder: Australien, Belgien, Israel, Nederländerna, Norge, Frankrike, Tyskland, Italien, Schweiz, Spanien. Data kommer att samlas in från de patienter som har fått minst en dos av durvalumab mellan september 2017 och 21 december 2018. Patienter kan delta i andra kliniska prövningar under denna uppföljningsperiod.

Patienter måste ha genomfört en platinabaserad kemoterapi samtidigt eller sekventiellt med strålbehandling utan tecken på sjukdomsprogression. Det finns ingen fastställd maximal varaktighet för behandling med durvalumab och den fortsätter tills läkaren fastställer att det ligger i patientens bästa intresse att avbryta behandlingen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke eller något lokalt erforderligt tillstånd som erhållits från patienten innan några protokollrelaterade procedurer utförs
  • Ålder ≥ 18 år vid tidpunkten för studiestart eller vuxen enligt respektive lands regler för myndig ålder
  • Patienter måste ha histologiskt eller cytologiskt dokumenterad diagnos av NSCLC med en lokalt avancerad eller lokalt återkommande, icke-resekterbar (stadium III) sjukdom (enligt American Joint Committee on Cancer [AJCC] lungcancer utgåva 7 eller 8)
  • Patienter måste ha varit inskrivna i en av durvalumab EAPs Patienter måste ha behandlats med minst en dos av durvalumab inom EAP före studiestarten och mellan starten av EAP i landet, från september 2017 eller senare fram till slutet av EAP inskrivning eller MA + tre månader (beräknas som max till 30 december 2018) (beroende på vilket som inträffar tidigare).

Patienter som dör under EAP är berättigade att delta i studien när lokala lagar tillåter ett samtycke, om alla andra inklusions-/exkluderingskriterier är uppfyllda.

Exklusions kriterier:

-Patienter som behandlats med durvalumab i kliniska studier före indexdatumet (första dosen av durvalumab erhölls inom EAP).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att bedöma effektiviteten av durvalumab hos patienter som behandlas i verkliga miljöer genom att utvärdera progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: PFS bedöms som PFS-frekvenser vid 12 månader och 18 månader, och som PFS-median under en tidsperiod på 5 år. Från indexdatum (första dosen av durvalumab) till progression eller död, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 5 år.
PFS definieras som tiden från indexdatumet (datumet för den första dosen av durvalumab) till datumet för utredarens fastställda sjukdomsprogression eller död (om ingen progression) eller slutet av uppföljningen
PFS bedöms som PFS-frekvenser vid 12 månader och 18 månader, och som PFS-median under en tidsperiod på 5 år. Från indexdatum (första dosen av durvalumab) till progression eller död, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 5 år.
Att bedöma effektiviteten av durvalumab hos patienter som behandlas i verkliga miljöer genom att utvärdera total överlevnad (OS)
Tidsram: OS bedöms som OS-hastigheter vid 2, 3 och 5 år och som OS-median under en tidsperiod av 5 år. Från indexdatum (första dosen av durvalumab) till dödsfall eller slutet av uppföljningen, beroende på vilket som inträffade först, bedömd under 5 år.
OS efter durvalumab-regim mottaget från indexdatum till dödsfall eller slutet av uppföljningen.
OS bedöms som OS-hastigheter vid 2, 3 och 5 år och som OS-median under en tidsperiod av 5 år. Från indexdatum (första dosen av durvalumab) till dödsfall eller slutet av uppföljningen, beroende på vilket som inträffade först, bedömd under 5 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 december 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

7 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

7 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2019

Första postat (Faktisk)

10 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D4194R00005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kvalificerade forskare kan begära tillgång till anonymiserade individuella data på patientnivå från AstraZeneca-gruppen av företag sponsrade kliniska prövningar via förfrågningsportalen.

Alla förfrågningar kommer att utvärderas enligt åtagandet för AZ-avslöjande:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Ja, indikerar att AZ accepterar förfrågningar om IPD, men det betyder inte att alla förfrågningar kommer att delas.

Tidsram för IPD-delning

AstraZeneca kommer att uppfylla eller överträffa datatillgängligheten enligt de åtaganden som gjorts enligt EFPIA Pharmas principer för datadelning. För detaljer om våra tidslinjer, vänligen hänvisa till vårt avslöjandeåtagande på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kriterier för IPD Sharing Access

När en begäran har godkänts kommer AstraZeneca att ge tillgång till de avidentifierade individuella data på patientnivå i ett godkänt sponsrat verktyg. Undertecknat avtal om datadelning (icke förhandlingsbart avtal för dataåtkomst) måste finnas på plats innan du får åtkomst till begärd information. Dessutom måste alla användare acceptera villkoren för SAS MSE för att få åtkomst. För ytterligare information, vänligen granska Disclosure Statements på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NSCLC

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera