Validering av O-bridge-protokollet: en prospektiv, multicenterförsök

Kirurgisk rekonstruktion för att återställa oral funktion och estetik efter större ablativ kirurgi i munhålan utgör en utmaning för käkkirurger och påverkar i hög grad patientens livskvalitet (QOL). "Oncological-bridge (O-bridge®)"-protokollet, som erbjuder (omedelbar/fördröjd) fast protesrehabilitering på ett minimum av sessioner och en kraftigt reducerad två veckors behandlingstid.

Mål: Utredarna strävar efter att visa mervärdet av "O-bridge®-protokollet" i en större urvalsstorlek på minst 20 patienter som är kvalificerade för (omedelbar/fördröjd) fixerad protesrehabilitering vid tidpunkten för rekonstruktionsstudien för munhålan (käken) : en prospektiv, observerande kohortstudie. "O-bridge®-protokollet", där det standardiserade konceptet med implantatladdning och rekonstruktion av munhålan (mandibulär) kombineras med ett anpassat tillverkningsprotokoll för proteser, kommer att erbjudas kvalificerade patienter som behöver ablativ kirurgi på grund av en godartad eller malign tumör i munhålan eller stadium 3-4 osteonekros.

Alla patienter kommer att screenas av den lokala käkkirurgen och protesläkaren för att avgöra om de är lämpliga för ingreppet. Avbildning kommer att utföras som en del av rutinmässig kirurgisk förberedelse. Klinisk funktion, mätt med 11-punktsskalan av Rogers och taluppfattbarheten kommer att bedömas av logopeden och/eller utsedd hälsovårdsanställd före operationen, 3 månader efter operationen och/eller vid tidpunkten för implantatplacering, och 6 veckor efter placeringen av O-bridge®. Dessutom kommer EORTC livskvalitet C30 och HN35 frågeformulär också att fyllas i vid dessa tidpunkter och 6 månader efter placeringen av O-bridge®. Tal-, mat- och protesrelaterade artiklar från frågeformuläret Oral Health Impact Profile (OHIP) kommer att fyllas i 6 veckor och 6 månader efter placeringen av O-bridge®. Parametrar relaterade till implantat- och bryggstabilitet och patientnöjdhet, mätt med en 10-punkts visuell analog skala, kommer att bedömas vid 6, 12, 24, 36, 48 och 60 månader vid rutinmässig uppföljningskonsultation efter placering av O-bryggan ®.

Som ett primärt effektmått strävar forskarna efter att visa att O-bridge®-protokollet avsevärt förbättrar korttidspatienters livskvalitet.

Dessutom strävar forskarna efter att visa giltigheten och tillförlitligheten av O-bridge®-protokollet, baserat på dess biologiska implantatstabilitet på kort och lång sikt och protesens mekaniska stabilitet. Dessutom syftar de till att mäta effekten av O-bridge® på taluppfattbarheten.