Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Möjligheten av opportunistisk salpingektomi under icke-gynekologisk kirurgi

26 november 2019 uppdaterad av: University of Virginia
Man känner nu att majoriteten av äggstockscancer har sitt ursprung i äggledarna. Opportunistisk salpingektomi har visat sig minska risken för äggstockscancer med cirka 65 %, med ytterligare avlägsnande av äggstockarna som minskar risken med upp till 98 %. Med hjälp av data som samlats in under IRB #21841 och en befolkningsbaserad statistikmodell fann vi att en opportunistisk salpingektomi under icke-gynekologisk bukkirurgi kunde minska förekomsten av äggstockscancer med 28-38%.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att:

  1. mäta patientens intresse och
  2. utvärdera möjligheten att erbjuda opportunistisk salpingektomi eller salpingo-ooforektomi till kvinnor som genomgår icke-gynekologisk kirurgi vid UVA vårdcentral.

Data för denna studie kommer att samlas in på två olika sätt:

Del 1: Kvinnor, 18 år eller äldre, som är schemalagda för en bukoperation efter att ha setts på den allmänna kirurgiska kliniken kommer att få ett handout (bifogat) av klinikpersonalen under rutinmässig pre-op rådgivning och informera dem om att de kan vara ringde och bad att få delta i en forskningsundersökning. Kvinnor i åldern 25 och uppåt som är schemalagda för en bukoperation och som har setts på General Surgery Clinic kommer att bli uppringda och ombedd att fylla i en 5-10 minuters verbal undersökning innan deras operationsdatum. Ytterligare information kommer att hämtas från journalen under intervjun. Deltagande kommer att vara frivilligt och all data som samlas in kommer att registreras utan några identifierare.

Del 2: En lista över kvinnor 25 eller äldre som är schemalagda för en bukoperation efter att ha setts på kliniken för allmänkirurgi kommer att genereras för att inkludera MRN, ingreppsdatum och typ av ingrepp. En journalgranskning kommer att göras av dessa kvinnor och vi kommer att samla in information om tillstånd som skulle underlätta eller hindra möjligheten att utföra en salpingektomi. Ingen patientinteraktion kommer att inträffa av studieteamet och all data kommer att avidentifieras vid tidpunkten för insamlingen. Data som samlas in under denna diagramgranskning kommer att länkas och kodas. Endast kodade data kommer att användas under analysen. En separat lösenordsskyddad/krypterad fil kommer att innehålla patientidentifierare och nyckeln till de kodade provnumren. Den här filen kommer endast att vara tillgänglig av PI eller studieteamet som anges i detta protokoll på UVa-lokaler och kommer endast att lagras på en UVa-server bakom UVa-brandväggen och kommer inte att lagras eller nås på persondatorer. Således kommer identifierad patientinformation inte att vara tillgänglig för någon individ, förutom PI eller studieteamet som anges i detta protokoll, vilket säkerställer skydd av patientinformation

Studiedata kommer att analyseras för att utvärdera för godkännande av programmet och godkännande av sättet att närma sig patienten för rådgivning/samtycke. Frekvensen och typerna av tillstånd som hindrar förmågan att utföra den föreslagna proceduren kommer också att analyseras för att fastställa hur ofta den berättigade befolkningen skulle kunna få en salpingektomi om ett program implementerades.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som genomgår planerad bukoperation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 för grupp 1
  • över 25 för grupp 2

Exklusions kriterier:

  • manlig
  • under 18 år för grupp 1
  • under 25 för grupp 2
  • oförmåga att ge muntligt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Undersökning
Kvinnor, 18 år eller äldre, som är schemalagda för en bukoperation efter att ha setts på den allmänna kirurgiska kliniken kommer att få ett handout (bifogat) av klinikpersonalen under rutinmässig förberedande rådgivning och informera dem om att de kan bli uppringda och tillfrågade att delta i en forskningsundersökning. Kvinnor i åldern 25 och uppåt som är schemalagda för en bukoperation och som har setts på General Surgery Clinic kommer att bli uppringda och ombedd att fylla i en 5-10 minuters verbal undersökning innan deras operationsdatum. Ytterligare information kommer att hämtas från journalen under intervjun. Deltagande kommer att vara frivilligt och all data som samlas in kommer att registreras utan några identifierare.
Kvinnor i åldern 25 och uppåt som är schemalagda för en bukoperation och som har setts på General Surgery Clinic kommer att bli uppringda och ombedd att fylla i en 5-10 minuters verbal undersökning innan deras operationsdatum. Ytterligare information kommer att hämtas från journalen under intervjun.
Operationsrumsmöjlighet
En lista över kvinnor 25 eller äldre som är schemalagda för en bukoperation efter att ha setts på kliniken för allmänkirurgi kommer att genereras för att inkludera MRN, ingreppsdatum och typ av ingrepp. En journalgranskning kommer att göras av dessa kvinnor och vi kommer att samla in information om tillstånd som skulle underlätta eller hindra möjligheten att utföra en salpingektomi. Ingen patientinteraktion kommer att inträffa av studieteamet och all data kommer att avidentifieras vid tidpunkten för insamlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet och acceptans från patienter med opportunistisk salpingektomi
Tidsram: 1 år
baserat på svar på enkäten, Likert-skala 1-5 med 1 låg och 5 som hög
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 december 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2019

Första postat (FAKTISK)

25 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggstockscancer

Kliniska prövningar på Undersökning

3
Prenumerera