Öppen icke-jämförande studie för att utvärdera administrering av ett nytt näringsämne

Inklusionskriterier:

1. Män och kvinnor i åldrarna 18 till 70 år med ihållande, nyligen genomförda (minst 1 månad) och milda sömnstörningar relaterade till upphetsning före sömn och nedsatt sömnkvalitet;
2. PSAS vid baslinjen mellan 16 och 24;
3. ISI vid baslinjen ≥ 12;
4. Kunna kommunicera adekvat med utredaren och uppfylla kraven för hela studien;
5. Kapabel och fritt villig att ge skriftligt informerat samtycke innan deltagande i studien;

Exklusions kriterier:

l. Ämnen med Morningness-Eveningness Questionnaire Self-Assessment (MEQSA) värden mellan 16 och 41; 2. Graviditet och/eller amning; 3. Försökspersoner som antar betablockerare, hypnotiska eller lugnande läkemedel eller andra näringsämnen; 4. Psykos, schizofreni, mani, depressiva störningar, självmordsförsök eller självmordstankar eller någon annan psykiatrisk sjukdom (med undantag för intermittent ångest); 5. Känd intolerans mot den testade produkten eller mot någon av ingredienserna (hagtorn, lavendel eller humle); 6. Narkotika- eller alkoholmissbruk inom 12 månader från dag 0; 7. Alla kliniska tillstånd som, vid utvärdering av utredaren, kan hänvisas till som sekundär sömnlöshet; 8. Deltagande i en interventionell klinisk studie eller administrering av prövningsmedel under de senaste 30 dagarna; 9. Närvaro av något kliniskt signifikant medicinskt tillstånd som bedöms av utredaren utesluter försökspersonens inkludering i studien;