Effekten av lokal infiltrationsanalgesi för postoperativ smärtbehandling efter total knäprotesplastik

Syftet: att utvärdera perifera nervblockader med och utan lokal infiltrationsanalgesi avseende den postoperativa analgetiska effekten, förmågan till tidig rörelse och ambulation hos patienter efter primär total knäprotesplastik.

Primär hypotes: perifera nervblockader med (LIA+) och utan (LIA-) lokal infiltrationsanalgesi ger liknande postoperativa smärtlindrande effekter efter primär total knäprotesplastik.

Sekundära effekter: perifera nervblockader med (LIA+) och utan (LIA-) lokal infiltrationsanalgesi ger liknande förmåga att återhämta sig efter primär total knäprotesplastik.

Målen:

1. Att jämföra postoperativa smärtkontrolleffekter mellan LIA+ och LIA- grupper av patienter efter primär total knäledsprotesoperation.
2. Att bedöma förmågan till tidig rörelse och ambulation efter total knäledsprotesoperation mellan LIA+ och LIA- grupperna.
3. Att uppskatta opioidkonsumtion och dess negativa effekter i LIA+ och LIA- grupper av patienter efter primär total knäprotesplastik.
4. Att jämföra patientens postoperativa tillfredsställelsegrad i LIA+ och LIA- grupper av patienter efter primär total knäprotesplastik.

Metoder:

Den prospektiva, dubbelblinda studien inkluderar American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III-patienter, i åldern 18-90 år, inlagda för primär total knäprotesplastik. Preoperativt kommer patienter blint randomiseras i en av två grupper: LIA+ (perifera nervblockader med lokal infiltrationsanalgesi) och LIA- (placebogrupp, perifera nervblockader utan lokal infiltrationsanalgesi). Gruppuppgiften kommer att döljas av ogenomskinliga kuvert som öppnas först efter registreringen. Anestesiläkaren som utför blockeringen kommer att vara medveten om behandlingen, men deltagaren och resultatbedömaren kommer att bli blinda för gruppuppgift.

Anestesiläkaren kommer att utföra perifera nervblockader under ledning av en linjär ultraljudsgivare. Femoral triangel och distala adduktorkanalblock kommer att utföras. Femoral triangelblocket kommer att utföras på den nivå där den mediala gränsen av sartoriusmuskeln skär den mediala gränsen av adductor longus-muskeln med en injektion av 10 ml 0,125 % bupivakain. En lokalbedövning kommer att injiceras lateralt till lårbensartären. Det distala adduktorkanalblocket kommer att utföras på den nivå där lårbenskärlen (artär och ven) dyker djupare från sartoriusmuskeln med en injektion av 10 ml 0,125 % bupivakain. En lokalbedövning kommer att injiceras under lårbensartären. Ortopedkirurgen kommer att utföra lokal infiltrationsanalgesi med 150 mg bupivakain, 0,3 mg epinefrin och 90 ml normal koksaltlösning i LIA+-gruppen och med 0,3 mg epinefrin tillsammans med 120 ml normal koksaltlösning i LIA-gruppen.

Vid den perioperativa perioden kommer alla patienter från båda grupperna att få ett standardiserat bedövningsmedel och smärtstillande medel. Premedicinering av midazolam 2,5-5 mg och dexametason 4 mg kommer att ges till alla patienter och en långsam vätskeinfusion av kristalloider med 1 g tranexamsyra och 10 mg ketamin påbörjas när en intravenös kanyl placeras. Spinalbedövning efter identifiering av subaraknoidalutrymmet kommer att utföras med 15 mg levobupivakain. Efter det kommer perifera nervblockader att utföras under ultraljudsledning. Patienterna kommer att bedövas med intravenöst administrerad propofol under operationen. I slutet av operationen kommer lokal infiltration med eller utan bupivakain (beroende på patientgrupp) att utföras. Efter operationen kommer patienterna att överföras till post-anestesivården (PACU).

Vid den postoperativa perioden för analgesi kommer NSAID att vara tillgängliga för båda grupperna av patienter. NSAID såsom dexketoprofen 50 mg, acetaminophen 1 g - 3 gånger per dag och dexketoprofen/tramadol 25/75 mg kommer att administreras efter operationen. Opioider kommer också att vara tillgängliga för patienter som intramuskulära bolusdoser av petidin 50 mg eller morfin 10 mg utan begränsning och administreras för måttlig eller svår smärta (VAS-smärtpoäng på 5 eller högre av 10).

Den postoperativa smärtkontrolleffekten kommer att bedömas 3, 6, 24 och 48 timmar efter operationen med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) från 0 till 10 (0 - ingen smärta, 10 - värsta tänkbara smärta) i vila, under aktiv och passiv 45-graders knäböjning. Alla krav på ytterligare analgetika och deras negativa effekter kommer att registreras.

Omfattningen av motorisk blockad och förmågan till tidig rörelse kommer att utvärderas 3, 6, 24, 48 timmar efter operationen. Patienterna kommer att uppmanas att böja foten, böja knät och att lyfta det raka benet. Den möjliga rörelsen 3, 6, 24 och 48 timmar postoperativt kommer att bedömas med Bromage-skalans betyg: Grad I - fri rörlighet för ben och fötter; Grad II - kan bara böja knäna med fri rörlighet för fötterna; Grad III - oförmögen att böja knäna, men med fri rörlighet för fötterna; Grad IV - kan inte röra ben eller fötter.

Patientförmågan av tidig ambulation kommer att utvärderas med hjälp av Timed Up and Go (TUG) testet 24 och 48 timmar efter operationen. För att göra TUG-testet måste patienterna sätta sig på sängen, resa sig från sängen, gå 3 meter framåt, vända sig, gå tillbaka 3 meter till sängen och sätta sig ner. Den tid det tar för en patient att utföra detta test kommer att beräknas med en kronometer.

Efter samtalet med varje patient och bedömning av den postoperativa smärtkontrolleffekten, förmågan till tidig postoperativ rörelse och ambulation, kommer graden av patienttillfredsställelse att utvärderas med hjälp av en 10-gradig skala från 0 (helt otillfredsställd) till 10 (helt nöjd) kl. 3, 6, 24, 48 timmar efter operationen.

Enligt studieprotokollet kommer båda grupperna av patienter att jämföras med avseende på postoperativ smärtkontroll, opioidkonsumtion, tidig rörelse och ambulationsförmåga, förekomsten av komplikationer (om några) och patienternas tillfredsställelsegrad över tid av klinisk återhämtning.