Effekt och säkerhet av Dabigatran hos patienter med cirros och portalventrombos

Studiepopulation - Alla patienter med cirros hos leverpatienter som besöker ILBS och diagnostiserats ha icke-tumörportalventrombos kommer att inkluderas i studien.

Studiedesign - en placebokontrollerad dubbelblind RCT I denna randomiserade kontrollerade studie kommer patienterna som uppfyller nedanstående inklusions- och uteslutningskriterier att inkluderas och de kommer att randomiseras, enligt 2 grupper (totalt 84 patienter) för att få antingen placebo eller dabigatran 150 mg BD i 12 månader. Dessa patienter kommer att läggas in på sjukhuset från OPD eller akut.

Studieperiod - 1,5 år från etiskt godkännande Intervention Patienterna i grupp A kommer att få T. Dabigatran 150 mg två gånger dagligen. Patienterna i grupp B kommer att få placebo [multivitaminer] Övervakning och bedömning Vid baslinjen, en fullständig historia med klinisk och fysisk undersökning , ett register över demografisk profil, standard of care biokemiska undersökningar skulle göras. Alla inkluderade patienter kommer att utvärderas med -

1. Etiologi av cirros
2. Endoskopi av övre GI
3. Hemogram (inklusive retikulocytantal)
4. Koagulogram- PT/INR,APTT,TEG
5. Protrombotisk profil- protein c/protein-s/AT-III/Faktor V Leiden mutation/ MTHFR C677T/PROTHROMBIN G20210A/ JAK2 V617F MUTATION / Anticardiolipin Ab.
6. Leverfunktionstester, njurfunktionstester
7. Alfa fetoprotein/PIVKA II
8. USG buk med dopplerstudie
9. CECT-TP eller CEMRI-TP till R/O HCC eller angiografi vid tveksam PVT-diagnos.
10. HVPG+LEVERBIOPSI[valfritt]
11. Fibroskanning
12. Child-Pugh-poäng, MELD Därefter kommer patienter att utvärderas kliniskt vid baslinjen och efter behandling varannan månad till 18 månader

Statistisk analys:

Data som samlas in kommer att analyseras med SPSS ver 22 genom standard statistisk analys, där numeriska data kommer att analyseras för att hitta medelvärden, medianpoäng och kategoriska data kommer att analyseras med Chi square test och kontinuerliga data kommer att analyseras av student T-test och eventuella associationer kommer att analyseras med den univariata och multivariata analysen, log regressionsanalys tillsammans med ROC-kurvan kommer att användas och p<0,05 kommer att anses vara signifikanta och resultaten kommer att tabelleras på lämpligt sätt

Biverkningar Blödning - Dödlig allvarlig - intrakraniell, retroperitoneal, intraokulär, muskelhematom Mindre BEHANDLING VID BIVERKNINGAR - Uttag av läkemedel

Stoppa studieregel Allergiska reaktioner mot läkemedel Svår blödning DIC Progression av PVT efter 6 månaders viral reaktivering som leder till ACLF, akut hepatit (viral, läkemedelsrelaterad, autoimmun flare), sepsis med svår koagulopati