Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av vagusnervstimulering på diabetisk perifer neuropatisk smärta (VNSDPN)

19 april 2024 uppdaterad av: Saima Abass Tahammal

Utvärdering av effekten av vagusnervstimulering på diabetisk perifer neuropatisk smärta - en randomiserad, dubbelblind, skenkontrollerad studie

Syftet med studien är att undersöka effekterna av icke-invasiv invasiv vagusnervstimulering på diabetisk perifer neuropatisk smärta hos personer med diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en randomiserad, dubbelblind, skenkontrollerad klinisk prövning i parallellgrupp, som kommer att inkludera deltagare med diabetisk perifer neuropatisk smärta.

Deltagarna randomiseras till antingen aktiv icke-invasiv transkutan vagusnervstimulering (tVNS) eller inaktiv skenstimulering.

Studien kommer att undersöka effekterna av kortvarig, högintensiv tVNS-behandling på perifer smärta.

Det primära resultatet är subjektiv patientutvärdering av smärtsymtom genom användning av validerade frågeformulär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

165

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Shifa Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med typ 2 diabetes mellitus > 1 år
  • Patienter som upplever neuropatisk smärta

Exklusions kriterier:

  • Patienter med samsjukligheter såsom kronisk smärta från andra tillstånd
  • Patienter med allvarliga komplikationer av diabetes såsom nefropati och retinopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp VTG
Grupp VTG kommer att få aktiv icke-invasiv transkutan vagusnervstimulering (tVNS)
Enhet: icke-invasiv transkutan vagus nervstimulering (tVNS)
Enheten används stimulera vagusnerven
Andra namn:
  • tVNS-enhet
Sham Comparator: Grupp STG
Grupp STG kommer att få inaktiv skenstimulering
Enhet: Sham-enhet
Sham-apparat som inte stimulerar vagusnerven
Andra namn:
  • SD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuropatisk smärtpoäng
Tidsram: upp till 24 veckor
Förändring i neuropatisk smärtpoäng bedömd med validerat frågeformulär
upp till 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetspoäng
Tidsram: upp till 24 veckor
Patientens uppfattning om livskvalitet bedömd med ett validerat frågeformulär
upp till 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saima Abass Tahammal

Samarbetspartners

Al Ain University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

3 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Första postat (Faktisk)

5 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SH-34988389

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på icke-invasiv transkutan vagus nervstimulering (tVNS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera