Bedömning av radiella artärkomplikationer samtidigt som man uppnår snabb hemostas (ARCH)

Radiell åtkomst för perkutan hjärtingrepp är den metod som används av de flesta interventionella kardiologer. Denna metod har visat sig ha de minsta komplikationerna och en mycket snabbare patientens återhämtningstid jämfört med andra åtkomstplatser (t.ex. femoral eller brachial). Efter borttagning av slidan appliceras ett förband på huden vid åtkomststället. Klänningar som för närvarande används inkluderar:

1. Konventionellt absorberande - ett absorberande sterilt självhäftande förband. Det här är vår nuvarande standardvård.
2. Hemostatisk - ett sterilt mineralbaserat absorberande förband som hjälper till att koagulera. Det används för närvarande inte på Liverpool Heart and Chest Hospital (LHCH), men det är en licensierad produkt.

En radiell kompressionsanordning placeras över förbandet, och den applicerar lämplig mängd mekaniskt tryck för att garantera tydlig hemostas.

Denna studie kommer att rekrytera patienter som genomgår ett hjärtingrepp med avsedd radiell åtkomst, som en del av deras standardvård. Syftet med denna studie att titta på nya tekniker för att minska tiden till framgångsrik och fullständig hemostas. Detta kan hjälpa till att påskynda utskrivningen av patienten (undvika oplanerad övernattning), för att minska ammandetiden och att minska frekvensen av post-procedurella, tillträdesplatsrelaterade blödningar och ischemiska komplikationer.

I slutet av hjärtingreppet kommer deltagarna att randomiseras i förhållandet 1:1:1 till en av följande 3 armar:

Arm 1 - konventionellt absorberande förband och en kompressionsanordning applicerad i 60 minuter; Arm 2 - konventionellt absorberande förband med en kompressionsanordning applicerad i 120 minuter (den nuvarande standardpraxisen vid LHCH); Arm 3 - hemostatiskt förband och en kompressionsanordning applicerad i 60 minuter.

Detta är en låg-interventionell, lågrisk, pragmatisk studie som jämför strategier som för närvarande används i den dagliga kliniska praktiken. Processen för att söka samtycke är proportionerlig och anpassad till studiens utformning.

Datainsamlingen kommer att vara elektronisk och kommer att utföras av medicinsk personal och vårdpersonal som en del av deras normala kliniska praxis. Detta kommer att undvika användningen av pappersbaserade ärendeformulär.

Denna studie kommer att aktivt involvera medicinsk och vårdpersonal över hela sjukhuset, vilket underlättar multidisciplinärt samarbete och integration av klinisk forskning med klinisk praxis i vardagen.