HIIT hos ungdomar med medfödd hjärtsjukdom (MedBIKE)

Syfte: Det här projektet är en prospektiv klinisk prövning av ett hembaserat träningsprogram med hög intensitetsintervallträning (HIIT) med hjälp av en ny telemedicinaktiverad och videospelslänkad anpassningsbar cykelergometer (MedBIKE™) vid pediatrisk medfödd hjärtsjukdom (CHD) befolkning.

Hypotes: Det hembaserade programmet MedBIKE™ HIIT kommer att förbättra träningskapaciteten avsevärt. MedBIKE-interventionen kommer avsevärt att förbättra tiden som spenderas i MVPA och minska stillasittande tid, förbättra HRQoL och själveffektivitet mot PA, och förbättra endotelfunktionen. Dessutom antar utredarna att förbättringarna av träningskapaciteten, tillsammans med förbättringarna i de sekundära resultaten, kommer att förbli avsevärt förbättrade upp till ett år efter MedBIKE-intervention, jämfört med värden före intervention.

Motivering: Träningsinterventionsstudier i den pediatriska CHD-populationen har begränsats av små urvalsstorlekar och det finns begränsade data om de ihållande effekterna av träningsinterventioner på träningskapacitet, fysisk aktivitet, endotelfunktion och livskvalitet. Denna studie, som använder standardiserade och till stor del operatörsoberoende mått, kommer att vara en av de största kliniska försöken med träningsintervention i den pediatriska CHD-populationen.

Primärt mål: Utvärdera effekten av ett åtta veckor långt hembaserat HIIT MedBIKE™-program på träningskapaciteten hos ungdomar med reparerad måttligt komplex CHD.

Sekundära mål: Utvärdera effekten av MedBIKE™-interventionen på 1) PA; 2) HRQoL och self-efficacy gentemot PA; 3) endotelfunktion; och 4) ihållande förändringar i de primära och sekundära resultaten.

Forskningsmetod: Detta kommer att vara en prospektiv klinisk prövning med ett centrum. Potentiella deltagare och familjer kommer att kontaktas först av en klinisk teammedlem. Dessutom kommer flygblad med viktig studieinformation att placeras i väntrum på de barnkardiologiska klinikerna. Deltagare och föräldrar som uttrycker intresse kommer att träffa en forskningskoordinator som tillsammans med en av utredarna och det kliniska teamet kommer att undersöka om de är behöriga. Skriftligt samtycke och samtycke (om tillämpligt) kommer att erhållas från deltagare som anses kvalificerade.

Efter rekryteringen kommer deltagarna att administreras TACQOL och CSAPPA frågeformulär och en accelerometer som ska bäras i 7 dagar, varefter deltagarna kommer att anlända för baslinjebedömningen. Eftersom deltagare måste vara NPO för EndoPAT-testning, kommer de att ha en liten måltid efter EndoPAT-testning och minst två timmar före CPET-testning. En MedBIKE kommer att installeras i deltagarnas hem inom 2 veckor efter baslinjens CPET vid vilken tidpunkt en orienteringssession kommer att äga rum för att granska manualen, säkerhetsprocedurerna och telemedicinkomponenten. Deltagandet kommer att bestå av ett HIIT-program på 12 veckor, 3 gånger per vecka (totalt 36 sessioner). Alla pass kommer att övervakas av en träningsfysiolog. Kompletterande av protokoll kommer att anses vara minst 27 av de 36 sessionerna (75%). Efter avslutad intervention kommer MedBIKE att tas bort av deltagarnas hem och returneras till Stollery Children's Hospital.

En uppföljningsbedömning, identisk med den för baslinjen (enkäter, EndoPAT, CPET, intervjuer och 7 dagars användning av en accelerometer) kommer att ske 3-14 dagar efter interventionen. Dessa bedömningar kommer att upprepas 6 och 12 månader efter interventionen.