HIIT nuorilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus (MedBIKE)

Tarkoitus: Tämä projekti on tulevaisuuden kliininen koe kotona tehtävästä korkean intensiteetin intervalliharjoitteluohjelmasta (HIIT), jossa käytetään uutta telelääketieteellinen ja videopeliin yhdistetty mukautettava sykliergometri (MedBIKE™) lasten synnynnäisen sydänsairauden (CHD) hoitoon. väestö.

Hypoteesi: Kotipohjainen MedBIKE™ HIIT -ohjelma parantaa merkittävästi kuntoilukykyä. MedBIKE-interventio parantaa merkittävästi MVPA:ssa vietettyä aikaa ja vähentää istuma-aikaa, parantaa HRQoL:a ja itsetehokkuutta PA:n suhteen sekä parantaa endoteelin toimintaa. Lisäksi tutkijat olettavat, että harjoituskapasiteetin parannukset sekä toissijaisten tulosten parannukset pysyvät merkittävästi parantuneina vuoden ajan MedBIKE-toimenpiteen jälkeen verrattuna interventiota edeltäviin arvoihin.

Perustelut: Harjoitusinterventiotutkimuksia lasten sepelvaltimotautipopulaatiossa on rajoitettu pienellä otoskoolla, ja harjoituksen interventioiden pysyvistä vaikutuksista harjoituskykyyn, fyysiseen aktiivisuuteen, endoteelin toimintaan ja elämänlaatuun on vain vähän tietoa. Tämä standardisoitua ja pitkälti käyttäjistä riippumatonta mittaa käyttävä tutkimus tulee olemaan yksi suurimmista kliinisistä harjoitteluinterventiotutkimuksista lasten sepelvaltimotautipopulaatiossa.

Ensisijainen tavoite: Arvioi kahdeksan viikon kotipohjaisen HIIT MedBIKE™ -ohjelman vaikutusta nuorten harjoituskykyyn, jolla on korjattu kohtalaisen monimutkainen sepelvaltimotauti.

Toissijaiset tavoitteet: Arvioi MedBIKE™-toimenpiteen vaikutusta 1) PA:han; 2) HRQoL ja omatehokkuus PA:ta kohtaan; 3) endoteelin toiminta; ja 4) jatkuvat muutokset ensisijaisissa ja toissijaisissa tuloksissa.

Tutkimusmenetelmä: Tämä on yhden keskuksen tuleva kliininen tutkimus. Potentiaalisia osallistujia ja perheitä lähestyy ensin kliinisen tiimin jäsen. Lisäksi lasten kardiologian klinikoiden odotustiloihin sijoitetaan esitteitä, joissa on keskeisiä tutkimustietoja. Osallistujat ja kiinnostusta ilmaisevat vanhemmat tapaavat tutkimuskoordinaattorin, joka yhdessä yhden tutkijan ja kliinisen tiimin kanssa tutkii kelpoisuuden. Osallistujilta, jotka katsotaan kelvollisiksi, hankitaan kirjallinen suostumus ja suostumus (tarvittaessa).

Rekrytoinnin jälkeen osallistujille lähetetään TACQOL- ja CSAPPA-kyselylomakkeet sekä kiihtyvyysanturi, jota on käytettävä 7 päivän ajan, minkä jälkeen osallistujat saapuvat lähtötilanteen arviointiin. Koska osallistujien on oltava NPO EndoPAT-testausta varten, he syövät pienen aterian EndoPAT-testauksen jälkeen ja vähintään kaksi tuntia ennen CPET-testiä. MedBIKE asennetaan osallistujien kotiin 2 viikon sisällä CPET:n perustamisesta, jolloin järjestetään opastus, jossa käydään läpi käsikirja, turvallisuustoimenpiteet ja telelääketieteen komponentti. Osallistuminen koostuu 12 viikon 3 kertaa viikossa (yhteensä 36 istuntoa) HIIT-ohjelmasta. Kaikki harjoitukset ovat liikuntafysiologin valvonnassa. Protokollan valmistumisen katsotaan olevan vähintään 27 istunnosta 36:sta (75 %). Intervention päätyttyä osallistujat poistavat MedBIKEn kotiin ja palauttavat sen Stolleryn lastensairaalaan.

Seurantaarviointi, joka on identtinen lähtötilanteen kanssa (kyselylomakkeet, EndoPAT, CPET, haastattelut ja 7 päivän kiihtyvyysmittarin viikoittainen käyttö) suoritetaan 3-14 päivää toimenpiteen jälkeen. Nämä arvioinnit toistetaan 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.