HIIT em Jovens com Doença Cardíaca Congênita (MedBIKE)

Objetivo: Este projeto é um ensaio clínico prospectivo de um programa de exercícios domiciliares de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) usando um novo cicloergômetro personalizável habilitado para telemedicina e vinculado a videogame (MedBIKE ™) na doença cardíaca congênita pediátrica (CHD) população.

Hipótese: O programa domiciliar MedBIKE™ HIIT melhorará significativamente a capacidade de exercício. A intervenção MedBIKE melhorará significativamente o tempo gasto em AFMV e reduzirá o tempo sedentário, melhorará a QVRS e a autoeficácia em AF e melhorará a função endotelial. Além disso, os investigadores levantam a hipótese de que as melhorias na capacidade de exercício, juntamente com as melhorias nos resultados secundários, permanecerão significativamente melhoradas até um ano após a intervenção MedBIKE, quando comparadas aos valores pré-intervenção.

Justificativa: Os estudos de intervenção com exercícios na população pediátrica com DCC foram limitados por amostras pequenas e há dados limitados relativos aos efeitos sustentados das intervenções com exercícios na capacidade de exercício, atividade física, função endotelial e qualidade de vida. Este estudo, usando medida padronizada e amplamente independente do operador, será um dos maiores ensaios clínicos de intervenção com exercícios na população pediátrica com DCC.

Objetivo primário: Avaliar o impacto de um programa HIIT MedBIKE™ de oito semanas em casa na capacidade de exercício em jovens com DCC de complexo moderado reparado.

Objetivos Secundários: Avaliar o impacto da intervenção MedBIKE™ em 1) AF; 2) QVRS e autoeficácia para AF; 3) função endotelial; e 4) mudanças sustentadas nos resultados primários e secundários.

Método de pesquisa: Este será um ensaio clínico prospectivo de centro único. Os potenciais participantes e famílias serão abordados primeiro por um membro da equipe clínica. Além disso, panfletos com as principais informações do estudo serão colocados nas salas de espera das clínicas de cardiologia pediátrica. Os participantes e pais que manifestarem interesse se encontrarão com um coordenador de pesquisa que, juntamente com um dos investigadores e a equipe clínica, fará a triagem de elegibilidade. O consentimento e consentimento por escrito (se aplicável) serão obtidos dos participantes considerados elegíveis.

Após o recrutamento, os participantes receberão os questionários TACQOL e CSAPPA e um acelerômetro para ser usado por 7 dias, após o qual os participantes chegarão para a avaliação inicial. Como os participantes devem ser NPO para o teste EndoPAT, eles farão uma pequena refeição após o teste EndoPAT e pelo menos duas horas antes do teste CPET. Uma MedBIKE será instalada na casa dos participantes dentro de 2 semanas após o TCPE inicial, momento em que ocorrerá uma sessão de orientação para revisar o manual, os procedimentos de segurança e o componente de telemedicina. A participação consistirá em um programa HIIT de 12 semanas, 3 vezes por semana (36 sessões no total). Todas as sessões serão supervisionadas por um fisiologista do exercício. Será considerado o preenchimento do protocolo um mínimo de 27 das 36 sessões (75%). Após a conclusão da intervenção, a MedBIKE será removida pela casa dos participantes e devolvida ao Stollery Children's Hospital.

Uma avaliação de acompanhamento, idêntica à da linha de base (questionários, EndoPAT, TCPE, entrevistas e uso de um acelerômetro por 7 dias por semana) ocorrerá 3 a 14 dias após a intervenção. Essas avaliações serão repetidas 6 e 12 meses após a intervenção.