HIIT u młodzieży z wrodzonymi wadami serca (MedBIKE)

Cel: Ten projekt jest prospektywnym badaniem klinicznym domowego programu ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności (HIIT) z wykorzystaniem nowatorskiego ergometru rowerowego z możliwością dostosowania do telemedycyny i gry wideo (MedBIKE™) w pediatrycznej wrodzonej chorobie serca (CHD). populacja.

Hipoteza: Domowy program MedBIKE™ HIIT znacznie poprawi możliwości wysiłkowe. Interwencja MedBIKE znacznie poprawi czas spędzony w MVPA i skróci czas siedzący, poprawi HRQoL i poczucie własnej skuteczności w PA oraz poprawi funkcję śródbłonka. Ponadto badacze stawiają hipotezę, że poprawa wydolności wysiłkowej wraz z poprawą drugorzędnych wyników pozostanie znacząco poprawiona do jednego roku po interwencji MedBIKE, w porównaniu z wartościami sprzed interwencji.

Uzasadnienie: Badania nad interwencjami fizycznymi w populacji pediatrycznej z CHD były ograniczone ze względu na małą liczebność próby i istnieje ograniczona ilość danych dotyczących trwałego wpływu interwencji ruchowych na wydolność wysiłkową, aktywność fizyczną, funkcję śródbłonka i jakość życia. To badanie, wykorzystujące wystandaryzowaną iw dużej mierze niezależną od operatora metodę, będzie jednym z największych badań klinicznych dotyczących interwencji ruchowej w populacji pediatrycznej z CHD.

Główny cel: Ocena wpływu ośmiotygodniowego domowego programu HIIT MedBIKE™ na wydolność wysiłkową młodzieży z naprawioną wadą serca o umiarkowanym złożeniu.

Cele drugorzędne: Ocena wpływu interwencji MedBIKE™ na 1) PA; 2) HRQoL i poczucie własnej skuteczności wobec PA; 3) funkcja śródbłonka; oraz 4) trwałe zmiany w wynikach pierwotnych i wtórnych.

Metoda badawcza: Będzie to jednoośrodkowe, prospektywne badanie kliniczne. Z potencjalnymi uczestnikami i rodzinami skontaktuje się najpierw członek zespołu klinicznego. Ponadto w poczekalniach poradni kardiologii dziecięcej zostaną umieszczone ulotki z kluczowymi informacjami dotyczącymi badań. Uczestnicy i rodzice wyrażający zainteresowanie spotkają się z koordynatorem badań, który wraz z jednym z badaczy i zespołem klinicznym sprawdzi, czy się kwalifikują. Pisemna zgoda i zgoda (jeśli dotyczy) zostaną uzyskane od uczestników, którzy zostaną uznani za kwalifikujących się.

Po rekrutacji uczestnicy otrzymają kwestionariusze TACQOL i CSAPPA oraz akcelerometr do noszenia przez 7 dni, po czym uczestnicy przyjadą na ocenę wyjściową. Ponieważ uczestnicy muszą być NPO do testów EndoPAT, zjedzą mały posiłek po teście EndoPAT i co najmniej dwie godziny przed testem CPET. MedBIKE zostanie zainstalowany w domu uczestników w ciągu 2 tygodni od podstawowego CPET, kiedy to odbędzie się sesja wprowadzająca w celu przeglądu instrukcji, procedur bezpieczeństwa i komponentu telemedycznego. Udział będzie się składał z 12-tygodniowego, 3 razy w tygodniu (łącznie 36 sesji) programu HIIT. Wszystkie zajęcia będą nadzorowane przez fizjologa wysiłkowego. Za ukończenie protokołu uznaje się minimum 27 z 36 sesji (75%). Po zakończeniu interwencji MedBIKE zostanie przez uczestników usunięty z domu i zwrócony do Szpitala Dziecięcego Stollery.

Ocena uzupełniająca, identyczna z oceną wyjściową (kwestionariusze, EndoPAT, CPET, wywiady i 7-dniowe noszenie akcelerometru) nastąpi 3-14 dni po interwencji. Oceny te zostaną powtórzone po 6 i 12 miesiącach od interwencji.