HIIT hos ungdom med medfødt hjertesykdom (MedBIKE)

Formål: Dette prosjektet er en prospektiv klinisk utprøving av et hjemmebasert treningsprogram med høy intensitetsintervalltrening (HIIT) ved bruk av et nytt telemedisin-aktivert og videospillkoblet tilpassbart syklus-ergometer (MedBIKE™) i pediatrisk medfødt hjertesykdom (CHD) befolkning.

Hypotese: Det hjemmebaserte MedBIKE™ HIIT-programmet vil forbedre treningskapasiteten betydelig. MedBIKE-intervensjonen vil betydelig forbedre tiden brukt i MVPA og redusere stillesittende tid, forbedre HRQoL og selveffektivitet mot PA, og forbedre endotelfunksjonen. Videre antar etterforskerne at forbedringene i treningskapasiteten, sammen med forbedringene i de sekundære resultatene, vil forbli betydelig forbedret opp til ett år etter MedBIKE-intervensjon, sammenlignet med verdier før intervensjon.

Begrunnelse: Treningsintervensjonsstudier i den pediatriske CHD-populasjonen har vært begrenset av små utvalgsstørrelser, og det er begrenset med data knyttet til de vedvarende effektene av treningsintervensjoner på treningskapasitet, fysisk aktivitet, endotelfunksjon og livskvalitet. Denne studien, ved bruk av standardiserte og stort sett operatøruavhengige mål, vil være en av de største treningsintervensjonsstudiene i den pediatriske CHD-populasjonen.

Primært mål: Evaluere effekten av et åtte ukers, hjemmebasert HIIT MedBIKE™-program på treningskapasiteten hos ungdom med reparert moderat kompleks CHD.

Sekundære mål: Evaluere virkningen av MedBIKE™-intervensjonen på 1) PA; 2) HRQoL og self-efficacy overfor PA; 3) endotelfunksjon; og 4) vedvarende endringer i de primære og sekundære resultatene.

Forskningsmetode: Dette vil være et enkeltsenter, prospektiv klinisk studie. Potensielle deltakere og familier vil først bli kontaktet av et klinisk teammedlem. I tillegg vil flyers med nøkkelinformasjon om studien bli plassert på venterom på barnekardiologiske klinikker. Deltakere og foreldre som uttrykker interesse vil møte en forskningskoordinator som sammen med en av etterforskerne og det kliniske teamet vil undersøke for kvalifisering. Skriftlig samtykke og samtykke (hvis aktuelt) vil bli innhentet fra deltakere som anses kvalifisert.

Etter rekruttering vil deltakerne bli administrert TACQOL- og CSAPPA-spørreskjemaene og et akselerometer som skal brukes i 7 dager, hvoretter deltakerne ankommer for baseline-vurderingen. Siden deltakerne må være NPO for EndoPAT-testing, vil de ha et lite måltid etter EndoPAT-testing og minst to timer før CPET-testing. En MedBIKE vil bli installert i deltakernes hjem innen 2 uker etter baseline CPET, og da vil det finne sted en orienteringsøkt for å gjennomgå manualen, sikkerhetsprosedyrene og telemedisinkomponenten. Deltakelsen vil bestå av et 12-ukers, 3 ganger per uke (36 økter totalt) HIIT-program. Alle økter vil bli overvåket av en treningsfysiolog. Protokollfullføring vil bli vurdert som minimum 27 av de 36 øktene (75%). Etter at intervensjonen er fullført, vil MedBIKE bli fjernet av deltakerne hjem og returnert til Stollery Children's Hospital.

En oppfølgingsvurdering, identisk med den for baseline (spørreskjemaer, EndoPAT, CPET, intervjuer og en 7-dagers ukes bruk av et akselerometer) vil finne sted 3-14 dager etter intervensjon. Disse vurderingene vil bli gjentatt 6 og 12 måneder etter intervensjon.