HIIT chez les jeunes atteints de cardiopathie congénitale (MedBIKE)

Objectif : Ce projet est un essai clinique prospectif d'un programme d'exercices d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) à domicile utilisant un nouvel ergomètre à vélo personnalisable compatible avec la télémédecine et lié à un jeu vidéo (MedBIKE™) dans la cardiopathie congénitale pédiatrique (CHD) population.

Hypothèse : Le programme MedBIKE™ HIIT à domicile améliorera considérablement la capacité d'exercice. L'intervention MedBIKE améliorera considérablement le temps passé en MVPA et réduira le temps de sédentarité, améliorera la QVLS et l'auto-efficacité envers l'AP, et améliorera la fonction endothéliale. De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les améliorations de la capacité d'exercice, ainsi que les améliorations des critères de jugement secondaires, resteront significativement améliorées jusqu'à un an après l'intervention MedBIKE, par rapport aux valeurs pré-intervention.

Justification : Les études d'intervention par l'exercice dans la population pédiatrique coronarienne ont été limitées par la petite taille des échantillons et il existe peu de données concernant les effets durables des interventions par l'exercice sur la capacité d'exercice, l'activité physique, la fonction endothéliale et la qualité de vie. Cette étude, utilisant des mesures standardisées et largement indépendantes de l'opérateur, sera l'un des plus grands essais cliniques d'intervention d'exercice dans la population pédiatrique coronarienne.

Objectif principal : Évaluer l'impact d'un programme HIIT MedBIKE™ à domicile de huit semaines sur la capacité d'exercice chez les jeunes atteints de coronaropathie modérée à complexe réparée.

Objectifs secondaires : Évaluer l'impact de l'intervention MedBIKE™ sur 1) l'AP ; 2) HRQoL et auto-efficacité envers l'AP ; 3) fonction endothéliale ; et 4) des changements soutenus dans les résultats primaires et secondaires.

Méthode de recherche : Il s'agira d'un essai clinique prospectif monocentrique. Les participants potentiels et les familles seront d'abord approchés par un membre de l'équipe clinique. De plus, des dépliants contenant des informations clés sur l'étude seront placés dans les salles d'attente des cliniques de cardiologie pédiatrique. Les participants et les parents qui expriment leur intérêt rencontreront un coordonnateur de la recherche qui, avec l'un des chercheurs et l'équipe clinique, évaluera l'admissibilité. Le consentement écrit et l'assentiment (le cas échéant) seront obtenus des participants jugés éligibles.

Après le recrutement, les participants recevront les questionnaires TACQOL et CSAPPA et un accéléromètre à porter pendant 7 jours, après quoi les participants arriveront pour l'évaluation de base. Comme les participants doivent être NPO pour le test EndoPAT, ils prendront un petit repas après le test EndoPAT et au moins deux heures avant le test CPET. Un MedBIKE sera installé au domicile des participants dans les 2 semaines suivant le CPET de base, moment auquel une séance d'orientation aura lieu pour examiner le manuel, les procédures de sécurité et la composante de télémédecine. La participation consistera en un programme HIIT de 12 semaines, 3 fois par semaine (36 séances au total). Toutes les séances seront supervisées par un physiologiste de l'exercice. L'achèvement du protocole sera considéré comme un minimum de 27 des 36 séances (75 %). Une fois l'intervention terminée, le MedBIKE sera retiré par les participants de chez eux et renvoyé à l'hôpital pour enfants Stollery.

Une évaluation de suivi, identique à celle de la ligne de base (questionnaires, EndoPAT, CPET, entretiens et port hebdomadaire d'un accéléromètre pendant 7 jours) aura lieu 3 à 14 jours après l'intervention. Ces évaluations seront répétées 6 et 12 mois après l'intervention.