HIIT en jóvenes con cardiopatías congénitas (MedBIKE)

Propósito: Este proyecto es un ensayo clínico prospectivo de un programa de ejercicios de entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) en el hogar que utiliza un novedoso cicloergómetro personalizable vinculado a videojuegos y habilitado para telemedicina (MedBIKE™) en la cardiopatía congénita (CHD) pediátrica. población.

Hipótesis: El programa HIIT MedBIKE™ basado en el hogar mejorará significativamente la capacidad de ejercicio. La intervención MedBIKE mejorará significativamente el tiempo dedicado a MVPA y reducirá el tiempo sedentario, mejorará la CVRS y la autoeficacia hacia la AF y mejorará la función endotelial. Además, los investigadores plantean la hipótesis de que las mejoras en la capacidad de ejercicio, junto con las mejoras en los resultados secundarios, seguirán siendo significativamente mejores hasta un año después de la intervención MedBIKE, en comparación con los valores anteriores a la intervención.

Justificación: Los estudios de intervención con ejercicios en la población pediátrica con CHD se han visto limitados por tamaños de muestra pequeños y hay datos limitados relacionados con los efectos sostenidos de las intervenciones con ejercicios sobre la capacidad de ejercicio, la actividad física, la función endotelial y la calidad de vida. Este estudio, que utiliza medidas estandarizadas y en gran medida independientes del operador, será uno de los ensayos clínicos de intervención de ejercicio más grandes en la población pediátrica con CHD.

Objetivo principal: Evaluar el impacto de un programa HIIT MedBIKE™ basado en el hogar de ocho semanas sobre la capacidad de ejercicio en jóvenes con cardiopatía coronaria de complejo moderado reparada.

Objetivos secundarios: Evaluar el impacto de la intervención MedBIKE™ en 1) AF; 2) CVRS y autoeficacia frente a la AF; 3) función endotelial; y 4) cambios sostenidos en los resultados primarios y secundarios.

Método de investigación: Este será un ensayo clínico prospectivo de un solo centro. Un miembro del equipo clínico se acercará primero a los posibles participantes y sus familias. Además, se colocarán volantes con información clave del estudio en las salas de espera de las clínicas de cardiología pediátrica. Los participantes y los padres que expresen interés se reunirán con un coordinador de investigación quien, junto con uno de los investigadores y el equipo clínico, evaluará la elegibilidad. Se obtendrá el consentimiento y asentimiento por escrito (si corresponde) de los participantes que se consideren elegibles.

Después del reclutamiento, a los participantes se les administrarán los cuestionarios TACQOL y CSAPPA y se usará un acelerómetro durante 7 días, después de lo cual los participantes llegarán para la evaluación de referencia. Como los participantes deben ser NPO para la prueba EndoPAT, tendrán una comida pequeña después de la prueba EndoPAT y al menos dos horas antes de la prueba CPET. Se instalará una MedBIKE en el hogar de los participantes dentro de las 2 semanas posteriores al CPET de referencia, momento en el cual se realizará una sesión de orientación para revisar el manual, los procedimientos de seguridad y el componente de telemedicina. La participación consistirá en un programa HIIT de 12 semanas, 3 veces por semana (36 sesiones en total). Todas las sesiones serán supervisadas por un fisiólogo del ejercicio. Se considerará finalización del protocolo un mínimo de 27 de las 36 sesiones (75%). Una vez finalizada la intervención, los participantes retirarán la MedBIKE de la casa y la devolverán al Stollery Children's Hospital.

Una evaluación de seguimiento, idéntica a la de la línea de base (cuestionarios, EndoPAT, CPET, entrevistas y uso de un acelerómetro de 7 días a la semana) ocurrirá de 3 a 14 días después de la intervención. Estas evaluaciones se repetirán a los 6 y 12 meses posteriores a la intervención.