HIIT bei Jugendlichen mit angeborenem Herzfehler (MedBIKE)

Zweck: Dieses Projekt ist eine prospektive klinische Studie eines hochintensiven Intervalltrainings (HIIT)-Übungsprogramms zu Hause unter Verwendung eines neuartigen telemedizinfähigen und mit Videospielen verknüpften anpassbaren Fahrradergometers (MedBIKE™) bei der pädiatrischen angeborenen Herzkrankheit (CHD). Bevölkerung.

Hypothese: Das MedBIKE™ HIIT-Programm für zu Hause wird die Trainingskapazität signifikant verbessern. Die MedBIKE-Intervention wird die Zeit, die in MVPA verbracht wird, erheblich verbessern und die sitzende Zeit reduzieren, die HRQoL und die Selbstwirksamkeit gegenüber PA verbessern und die Endothelfunktion verbessern. Darüber hinaus stellen die Forscher die Hypothese auf, dass die Verbesserungen der körperlichen Leistungsfähigkeit zusammen mit den Verbesserungen der sekundären Ergebnisse bis zu einem Jahr nach der MedBIKE-Intervention im Vergleich zu den Werten vor der Intervention signifikant verbessert bleiben.

BEGRÜNDUNG: Übungsinterventionsstudien in der pädiatrischen KHK-Population waren durch kleine Stichprobengrößen begrenzt, und es gibt nur begrenzte Daten zu den anhaltenden Auswirkungen von Übungsinterventionen auf die körperliche Leistungsfähigkeit, körperliche Aktivität, Endothelfunktion und Lebensqualität. Diese Studie, die standardisierte und weitgehend bedienerunabhängige Maßnahmen verwendet, wird eine der größten klinischen Studien zur Übungsintervention in der pädiatrischen CHD-Population sein.

Primäres Ziel: Bewertung der Auswirkungen eines achtwöchigen HIIT MedBIKE™-Programms für zu Hause auf die körperliche Leistungsfähigkeit bei Jugendlichen mit reparierter mittelschwerer KHK.

Sekundäre Ziele: Bewertung der Auswirkungen der MedBIKE™-Intervention auf 1) PA; 2) HRQoL und Selbstwirksamkeit gegenüber PA; 3) Endothelfunktion; und 4) anhaltende Veränderungen der primären und sekundären Ergebnisse.

Forschungsmethode: Dies wird eine prospektive klinische Studie mit einem Zentrum sein. Potenzielle Teilnehmer und Familien werden zuerst von einem klinischen Teammitglied angesprochen. Darüber hinaus werden in den Wartezimmern der kinderkardiologischen Kliniken Flyer mit den wichtigsten Studieninformationen ausgelegt. Teilnehmer und Eltern, die Interesse bekunden, treffen sich mit einem Forschungskoordinator, der zusammen mit einem der Prüfer und dem klinischen Team die Eignung prüft. Von Teilnehmern, die als berechtigt gelten, wird eine schriftliche Zustimmung und Zustimmung (falls zutreffend) eingeholt.

Nach der Rekrutierung erhalten die Teilnehmer die TACQOL- und CSAPPA-Fragebögen und einen Beschleunigungsmesser, der 7 Tage lang getragen werden muss, danach kommen die Teilnehmer zur Ausgangsbewertung. Da die Teilnehmer für den EndoPAT-Test NPO sein müssen, erhalten sie nach dem EndoPAT-Test und mindestens zwei Stunden vor dem CPET-Test eine kleine Mahlzeit. Ein MedBIKE wird innerhalb von 2 Wochen nach dem Basis-CPET bei den Teilnehmern zu Hause installiert. Zu diesem Zeitpunkt findet eine Orientierungssitzung statt, um das Handbuch, die Sicherheitsverfahren und die telemedizinische Komponente zu überprüfen. Die Teilnahme besteht aus einem 12-wöchigen HIIT-Programm, dreimal pro Woche (insgesamt 36 Sitzungen). Alle Sitzungen werden von einem Sportphysiologen überwacht. Als Abschluss des Protokolls gelten mindestens 27 der 36 Sitzungen (75 %). Nach Abschluss des Eingriffs wird das MedBIKE von den Teilnehmern nach Hause abgenommen und an das Kinderkrankenhaus Stollery zurückgebracht.

3–14 Tage nach dem Eingriff erfolgt eine Nachuntersuchung, die mit der Ausgangsuntersuchung identisch ist (Fragebögen, EndoPAT, CPET, Interviews und 7-tägiges Tragen eines Akzelerometers). Diese Bewertungen werden 6 und 12 Monate nach der Intervention wiederholt.