HIIT hos unge med medfødt hjertesygdom (MedBIKE)

Formål: Dette projekt er et prospektivt klinisk forsøg med et hjemmebaseret træningsprogram med høj intensitetsintervaltræning (HIIT) ved hjælp af et nyt telemedicin-aktiveret og videospil-linket tilpasset cyklusergometer (MedBIKE™) i den pædiatriske medfødte hjertesygdom (CHD) befolkning.

Hypotese: Det hjemmebaserede MedBIKE™ HIIT-program vil forbedre træningskapaciteten markant. MedBIKE-interventionen vil væsentligt forbedre tid brugt i MVPA og reducere stillesiddende tid, forbedre HRQoL og selveffektivitet over for PA og forbedre endotelfunktionen. Desuden antager efterforskerne, at forbedringerne i træningskapaciteten sammen med forbedringerne i de sekundære resultater vil forblive væsentligt forbedret op til et år efter MedBIKE-intervention, sammenlignet med værdier før intervention.

Begrundelse: Træningsinterventionsundersøgelser i den pædiatriske CHD-population er blevet begrænset af små stikprøvestørrelser, og der er begrænsede data vedrørende de vedvarende effekter af træningsinterventioner på træningskapacitet, fysisk aktivitet, endotelfunktion og livskvalitet. Denne undersøgelse, der anvender standardiserede og stort set operatør-uafhængige mål, vil være et af de største kliniske forsøg med træningsintervention i den pædiatriske CHD-population.

Primært mål: Evaluere virkningen af ​​et otte ugers, hjemmebaseret HIIT MedBIKE™-program på træningskapaciteten hos unge med repareret moderat-kompleks CHD.

Sekundære mål: Evaluere virkningen af ​​MedBIKE™-interventionen på 1) PA; 2) HRQoL og self-efficacy over for PA; 3) endotelfunktion; og 4) vedvarende ændringer i de primære og sekundære resultater.

Forskningsmetode: Dette vil være et enkelt-center, prospektivt klinisk forsøg. Potentielle deltagere og familier vil først blive kontaktet af et klinisk teammedlem. Derudover vil flyers med nøgleoplysninger om undersøgelsen blive placeret i venteværelserne på de pædiatriske kardiologiske klinikker. Deltagere og forældre, der udtrykker interesse, vil mødes med en forskningskoordinator, som sammen med en af ​​efterforskerne og det kliniske team screener for berettigelse. Der vil blive indhentet skriftligt samtykke og samtykke (hvis relevant) fra deltagere, som anses for kvalificerede.

Efter rekruttering vil deltagerne få udleveret TACQOL- og CSAPPA-spørgeskemaerne og et accelerometer, der skal bæres i 7 dage, hvorefter deltagerne ankommer til baseline-vurderingen. Da deltagerne skal være NPO for EndoPAT-testning, vil de have et lille måltid efter EndoPAT-testning og mindst to timer før CPET-testning. En MedBIKE vil blive installeret i deltagernes hjem inden for 2 uger efter baseline CPET, på hvilket tidspunkt en orienteringssession vil finde sted for at gennemgå manualen, sikkerhedsprocedurerne og den telemedicinske komponent. Deltagelse vil bestå af et 12-ugers, 3 gange om ugen (36 sessioner i alt) HIIT-program. Alle sessioner vil blive overvåget af en træningsfysiolog. Protokolafslutning vil blive betragtet som minimum 27 af de 36 sessioner (75%). Efter afslutningen af ​​interventionen vil MedBIKE blive fjernet af deltagerne hjem og returneret til Stollery Children's Hospital.

En opfølgende vurdering, identisk med den for baseline (spørgeskemaer, EndoPAT, CPET, interviews og en 7-dages uges brug af et accelerometer) vil finde sted 3-14 dage efter intervention. Disse vurderinger vil blive gentaget 6 og 12 måneder efter interventionen.