HIIT u mládeže s vrozenou srdeční chorobou (MedBIKE)

Účel: Tento projekt je prospektivní klinickou studií domácího cvičebního programu s vysokou intenzitou intervalového tréninku (HIIT) využívajícího nový přizpůsobitelný cyklický ergometr s podporou telemedicíny a videohry (MedBIKE™) u dětské vrozené srdeční choroby (CHD) populace.

Hypotéza: Domácí program MedBIKE™ HIIT výrazně zlepší cvičební kapacitu. Intervence MedBIKE výrazně zkrátí čas strávený v MVPA a zkrátí sedavý čas, zlepší HRQoL a vlastní účinnost vůči PA a zlepší endoteliální funkci. Kromě toho vyšetřovatelé předpokládají, že zlepšení cvičební kapacity spolu se zlepšením sekundárních výsledků zůstanou významně zlepšeny až do jednoho roku po intervenci MedBIKE ve srovnání s hodnotami před intervencí.

Odůvodnění: Studie cvičebních intervencí u dětské populace s ICHS byly omezeny malou velikostí vzorků a existují omezené údaje týkající se trvalých účinků cvičebních intervencí na zátěžovou kapacitu, fyzickou aktivitu, endoteliální funkci a kvalitu života. Tato studie, využívající standardizované a na operátorovi do značné míry nezávislé měření, bude jednou z největších klinických studií zaměřených na fyzickou zátěž u dětské populace s ICHS.

Primární cíl: Vyhodnotit dopad osmitýdenního domácího programu HIIT MedBIKE™ na cvičební kapacitu u mládeže s opraveným středně komplexním ICHS.

Sekundární cíle: Vyhodnotit dopad zásahu MedBIKE™ na 1) PA; 2) HRQoL a self-efficacy vůči PA; 3) endoteliální funkce; a 4) trvalé změny v primárních a sekundárních výsledcích.

Metoda výzkumu: Půjde o prospektivní klinickou studii s jediným centrem. Potenciální účastníky a rodiny nejprve osloví člen klinického týmu. Kromě toho budou v čekárnách dětských kardiologických ambulancí umístěny letáky s klíčovými studijními informacemi. Účastníci a rodiče, kteří projeví zájem, se setkají s koordinátorem výzkumu, který spolu s jedním z výzkumníků a klinickým týmem prověří způsobilost. Písemný souhlas a souhlas (pokud existuje) bude získán od účastníků, kteří jsou považováni za způsobilé.

Po náboru budou účastníkům poskytnuty dotazníky TACQOL a CSAPPA a akcelerometr, který budou mít na sobě po dobu 7 dnů, poté účastníci dorazí k základnímu hodnocení. Protože účastníci musí být NPO pro testování EndoPAT, dostanou malé jídlo po testování EndoPAT a nejméně dvě hodiny před testováním CPET. MedBIKE bude instalován v domovech účastníků do 2 týdnů od základního CPET, kdy proběhne orientační sezení za účelem přezkoumání manuálu, bezpečnostních postupů a součásti telemedicíny. Účast bude sestávat z 12týdenního HIIT programu 3x týdně (celkem 36 sezení). Všechna sezení budou pod dohledem pohybového fyziologa. Dokončení protokolu bude považováno za minimálně 27 z 36 sezení (75 %). Po ukončení zásahu bude MedBIKE účastníky odvezen domů a vrácen do dětské nemocnice Stollery.

Následné hodnocení, identické s tím základním (dotazníky, EndoPAT, CPET, rozhovory a 7denní týdenní nošení akcelerometru) proběhne 3-14 dní po intervenci. Tato hodnocení se budou opakovat 6 a 12 měsíců po intervenci.