HIIT bij jongeren met een aangeboren hartaandoening (MedBIKE)

Doel: Dit project is een prospectieve klinische proef van een home-based interval training (HIIT) trainingsprogramma met hoge intensiteit met behulp van een nieuwe telegeneeskunde-enabled en video game-linked aanpasbare fiets ergometer (MedBIKE™) in de pediatrische congenitale hartziekte (CHD) bevolking.

Hypothese: Het thuisgebaseerde MedBIKE™ HIIT-programma zal de inspanningscapaciteit aanzienlijk verbeteren. De MedBIKE-interventie zal de tijd die wordt doorgebracht in MVPA aanzienlijk verbeteren en de zittende tijd verminderen, de HRQoL en zelfeffectiviteit ten opzichte van PA verbeteren, en de endotheliale functie verbeteren. Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat de verbeteringen in inspanningscapaciteit, samen met de verbeteringen in de secundaire uitkomsten, significant verbeterd zullen blijven tot een jaar na de MedBIKE-interventie, in vergelijking met de waarden van vóór de interventie.

Motivering: Onderzoeken naar inspanningsinterventie bij pediatrische CHD-populaties zijn beperkt door kleine steekproeven en er zijn beperkte gegevens over de aanhoudende effecten van inspanningsinterventies op inspanningscapaciteit, fysieke activiteit, endotheliale functie en kwaliteit van leven. Deze studie, waarbij gebruik wordt gemaakt van gestandaardiseerde en grotendeels onafhankelijk van de operator, zal een van de grootste klinische onderzoeken naar inspanningsinterventie zijn bij pediatrische CHZ-populatie.

Primaire doelstelling: Evalueer de impact van een acht weken durend, home-based HIIT MedBIKE™-programma op het inspanningsvermogen bij jongeren met herstelde matig-complexe CHD.

Secundaire doelstellingen: Evalueer de impact van de MedBIKE™-interventie op 1) PA; 2) HRQoL en self-efficacy ten opzichte van PA; 3) endotheliale functie; en 4) aanhoudende veranderingen in de primaire en secundaire uitkomsten.

Onderzoeksmethode: Dit wordt een single-center, prospectieve klinische studie. Potentiële deelnemers en families worden eerst benaderd door een klinisch teamlid. Daarnaast zullen er flyers met belangrijke onderzoeksinformatie in de wachtkamers van de poliklinieken kindercardiologie worden geplaatst. Deelnemers en ouders die interesse tonen, zullen een onderzoekscoördinator ontmoeten die samen met een van de onderzoekers en het klinische team zal screenen op geschiktheid. Schriftelijke toestemming en instemming (indien van toepassing) zullen worden verkregen van deelnemers die in aanmerking komen.

Na de werving krijgen de deelnemers de TACQOL- en CSAPPA-vragenlijsten en een accelerometer die 7 dagen moet worden gedragen, waarna de deelnemers arriveren voor de nulmeting. Aangezien deelnemers NPO moeten zijn voor EndoPAT-testen, krijgen ze een kleine maaltijd na EndoPAT-testen en ten minste twee uur voorafgaand aan CPET-testen. Een MedBIKE wordt geïnstalleerd in het huis van de deelnemer binnen 2 weken na de baseline CPET, waarna een oriëntatiesessie zal plaatsvinden om de handleiding, veiligheidsprocedures en de telegeneeskundecomponent te herzien. Deelname bestaat uit een HIIT-programma van 12 weken, 3 keer per week (36 sessies in totaal). Alle sessies worden begeleid door een inspanningsfysioloog. Het voltooien van het protocol wordt beschouwd als minimaal 27 van de 36 sessies (75%). Na voltooiing van de interventie wordt de MedBIKE door de deelnemers thuis verwijderd en teruggebracht naar het Stollery Children's Hospital.

Een vervolgbeoordeling, identiek aan die van de basislijn (vragenlijsten, EndoPAT, CPET, interviews en 7 dagen per week dragen van een versnellingsmeter) zal 3-14 dagen na de interventie plaatsvinden. Deze beoordelingen worden 6 en 12 maanden na de interventie herhaald.