Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av 225Ac-PSMA-617 hos män med PSMA-positiv prostatacancer

13 februari 2024 uppdaterad av: Endocyte

ÅTGÄRD: En fas I-studie av [225Ac]Ac-PSMA-617 hos män med PSMA-positiv prostatacancer med eller utan tidigare [177Lu]Lu-PSMA-617 radioligandterapi

Detta är en öppen fas 1, internationell, dosökningsstudie för att utvärdera säkerheten för [225Ac]Ac-PSMA-617 (225Ac-PSMA-617) hos män med PSMA-positiv prostatacancer som har och inte har haft tidigare exponering för [177Lu]Lu-PSMA-617 (177Lu-PSMA-617) eller [177Lu]Lu-PSMA I&T (177Lu-PSMA I&T).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studieschemat för varje patient består av en screeningfas, en behandlingsfas, en säkerhetsfas och en långsiktig uppföljningsfas, under en total individuell varaktighet på cirka 32 månader.

Minst 3 patienter kommer att behandlas i varje patientgrupp vid varje dosnivå och utvärderas med avseende på förekomsten av dosbegränsande toxicitet (DLT) under de första 6 veckorna av behandlingen innan man överväger att registrera patienter till nästa dosnivå. Dosändringar för toxicitet är tillåtna utöver de första 6 veckorna av behandlingen och definieras enligt protokoll.

Inte mer än 6 cykler av 225Ac-PSMA-617 kommer att administreras. Patienter kan få mindre än 6 cykler om de har sjukdomsprogression, oacceptabel toxicitet, påbörjat annan anticancerterapi eller har avbrutit behandlingen per patient eller läkares beslut.

Försökspersoner kan också få stödbehandling, som bestäms av den undersökande läkaren, men försökspersonerna kan inte få samtidiga undersökningsmedel, cytotoxisk kemoterapi, biologiska medel, målinriktad terapi, immunterapi, andra systemiska radioisotoper och strålbehandling av hemikroppar eller nya läkemedel med androgenaxeln [ ARPIs] tills behandlingen med 225Ac-PSMA-617 är avslutad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Australien
      • Darlinghurst, Australien
        • Rekrytering
        • St. Vincent's Hospital Research Office-Translational Research Center
        • Huvudutredare:
          • Louise Emmett, Prof
  • Sydafrika
      • Pretoria, Sydafrika
        • Rekrytering
        • Steve Biko Hospital-Department of Nuclear Medicine
        • Huvudutredare:
          • Mike M Sathekge, Prof

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna måste ha förmågan att förstå och underteckna en godkänd ICF.
  • Patienterna måste ha förmågan att förstå och följa alla protokollkrav.
  • Patienterna måste vara >=18 år gamla.
  • Patienter måste ha en ECOG-prestandastatus på 0 till 2.
  • Patienterna måste ha fått histologisk, patologisk och/eller cytologisk bekräftelse på prostatacancer.
  • Patienterna måste ha en positiv 68Ga-PSMA-11 PET/CT-skanning utförd inom 28 dagar efter att studien påbörjades enligt beskrivningen i Imaging Manual).
  • Patienterna måste ha återhämtat sig eller stabiliserats till =< Grad 2 eller baseline från alla kliniskt signifikanta toxiciteter relaterade till tidigare prostatacancerbehandling.

  • Bestämning av sjukdomsprogression vid behandling före inskrivning. Progressiv sjukdom för studiestart definieras som något eller flera av följande:

    1. PSA-progression: minst två stigande PSA-värden från en baslinjemätning med ett intervall på >= 1 vecka mellan varje mätning. 2,0 ng/ml är det minimala startvärdet om PSA-ökning endast är en indikation på progression.
    2. Progression av mjukvävnad eller visceral sjukdom enligt RECIST 1.1-kriterier: ökning >= 20 % av summan av diametern (SOD) (kort axel för nodala lesioner och lång axel för icke-nodal lesioner) av alla målskador baserat på den minsta SOD sedan behandlingen startade eller uppkomsten av en eller flera nya lesioner.
    3. Benprogression: >= 2 nya lesioner på benskanning.
  • Patienterna måste ha adekvat organfunktion (benmorgonreserv, leverfunktion och njurfunktion).
  • Kända HIV-positiva patienter som är friska och har en låg risk för AIDS-relaterade utfall är berättigade. HIV-test krävs.
  • För patienter som har partners i fertil ålder måste patienten använda en preventivmetod med adekvat barriärskydd, som anses vara acceptabel av huvudutredaren under studien och i 6 månader efter den senaste studieläkemedlets administrering.
  • Patienter i grupp A: Patienter måste genomgå orkiektomi och/eller pågående behandling med androgenberövande, en kastratnivå av serumtestosteron (< 50 ng/dL eller < 1,7 nmol/L) och måste ha fått cellgiftsbehandling med cytostatika och ett nytt läkemedel med androgenaxeln. (t.ex. abirateron eller enzalutamid). Patienterna måste också vara naiva till tidigare 177Lu-PSMA radioligandterapi (177Lu-PSMA-617 eller 177Lu-PSMA I&T)
  • Grupp B-patienter (endast Sydafrika): Patienterna måste ha pågående androgendeprivationsterapi (ADT) och antingen tidigare orkiektomi eller vara medicinskt kastrerad med LHRH-agonister/antagonister för att uppnå adekvat suppression av serumtestosteron (< 50 ng/dL) men får inte tidigare ha fått cytotoxisk kemoterapi eller nya läkemedel med androgenaxeln (t.ex. abirateron eller enzalutamid). Dessa patienter är naiva för 177Lu-PSMA radioligandterapi (177Lu-PSMA-617 eller 177Lu-PSMA I&T).
  • Patienter i grupp C: Patienter måste ha pågående androgendeprivationsterapi (ADT) och antingen tidigare orkiektomi eller vara medicinskt kastrerad med LHRH-agonister/antagonister för att uppnå adekvat suppression av serumtestosteron (< 50 ng/dL). Patienter måste ha behandlats med tidigare 177Lu-PSMA radioligandterapi (177Lu-PSMA-617 eller 177Lu-PSMA I&T) under minst en cykel administrerad mer än 6 veckor från studieregistreringen och utvärderats med avseende på biokemiskt och radiologiskt svar på behandlingen. Tidigare exponering för ARPI och/eller kemoterapi krävs inte.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare behandling med Strontium-89, Samarium-153, Rhenium-186, Rhenium-188, Radium-223 eller hemi-body bestrålning.
  • Eventuella undersökningsmedel inom 28 dagar efter studieregistreringen.
  • Känd överkänslighet mot komponenterna i studieterapin eller dess analoger.
  • Annan samtidig cytotoxisk kemoterapi, riktad terapi, biologiska medel, immunterapi, radioligandterapi eller undersökningsterapi.
  • Transfusion i det enda syftet att vara behörig till studien.
  • Patienter med en historia av CNS-metastaser måste ha fått terapi (kirurgi, strålbehandling, gammakniv) och vara neurologiskt stabila, asymtomatiska och inte få kortikosteroider i syfte att upprätthålla neurologisk integritet. Patienter med epidural sjukdom, kanalsjukdom och tidigare inblandning i sladden är berättigade om dessa områden har behandlats, är stabila och inte är neurologiskt nedsatt.
  • Symtomatisk sladdkompression, eller kliniska eller röntgenologiska fynd som tyder på förestående sladdkompression.
  • Samtidiga allvarliga (som fastställts av huvudutredaren) medicinska tillstånd, inklusive, men inte begränsat till, okontrollerad infektion, aktiv hepatit B eller C, eller andra signifikanta komorbida tillstånd som enligt utredarens åsikt skulle försämra studiedeltagandet eller samarbetet.
  • Diagnostiserats med andra maligniteter som förväntas förändra livslängden eller kan störa sjukdomsbedömningen. Patienter med malignitet i anamnesen som har varit sjukdomsfria i mer än 3 år är berättigade.
  • Deltagare med en aktiv dokumenterad covid-19-infektion (valfri grad av sjukdomens svårighetsgrad) vid tidpunkten för informerat samtycke kan endast inkluderas när de är helt återställda (i enlighet med lokala riktlinjer).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A (mCRPC som tidigare har fått ARPI och kemoterapi, men är PSMA RLT-naiva)
Män med kastratnivåer av testosteron som tidigare har fått cytotoxisk kemoterapi och nya läkemedel (t.ex. abirateron eller enzalutamid), som INTE HAR tidigare behandlats med tidigare 177Lu-PSMA-617 radioligandterapi eller 177Lu-PSMA I&T kommer att få en dos av 225^Ac-PSMA-617 via intravenös injektion var 8:e vecka (+/- 1 vecka) i högst 6 cykler.
Strålning: 225^Ac-PSMA-617
administreras intravenöst enligt dosökningsschemat
Strålning: 68^Ga-PSMA-11
administreras intravenöst i en dos av 111 - 185 MBq (3 - 5 mCi)
Experimentell: Grupp B (mCRPC som inte har haft tidigare ARPI eller kemoterapi och är PSMA RLT-naiva)
Män som tidigare behandlats med luteiniserande hormonfrisättande hormon (LHRH)-agonister eller orkiektomi och primär antiandrogenterapi som inte tidigare har fått cytotoxisk kemoterapi eller nya läkemedel med androgenaxeln (t.ex. abirateron eller enzalutamid) kommer att få en dos av 225Ac-PSMA-617 via intravenös injektion var 8:e vecka (+/- 1 vecka) i högst 6 cykler.
Strålning: 225^Ac-PSMA-617
administreras intravenöst enligt dosökningsschemat
Strålning: 68^Ga-PSMA-11
administreras intravenöst i en dos av 111 - 185 MBq (3 - 5 mCi)
Experimentell: Grupp C (mCRPC som har fått tidigare PSMA RLT)
Män med progressiv metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) som tidigare har behandlats med 177Lu-PSMA-617 radioligandterapi eller 177Lu-PSMA I&T kommer att få en dos av 225Ac-PSMA-617 via intravenös injektion var 8:e vecka (+/- 1) vecka) i högst 6 cykler. Tidigare kemoterapi eller nya läkemedel med androgenaxel krävs inte.
Strålning: 225^Ac-PSMA-617
administreras intravenöst enligt dosökningsschemat
Strålning: 68^Ga-PSMA-11
administreras intravenöst i en dos av 111 - 185 MBq (3 - 5 mCi)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekommenderad fas 2-dos (RP2D)
Tidsram: 6 veckor efter C1D1 av varje doseringskohort genom att registreringen är klar, i genomsnitt 1,5 år för att fastställa RP2D
RP2D för varje grupp (Grupp A, B och C) definieras som den dosnivå som tolereras väl (dvs vid eller under MTD) och för vilken det kan finnas ytterligare fynd (t.ex. längre sikt tolerabilitet) som påverkar RP2D beslut. I de fall där en MTD inte identifieras, även vid den högsta testade dosnivån, kan RP2D bestämmas på grundval av data som indikerar adekvat tolerabilitet och terapeutisk effektivitet.
6 veckor efter C1D1 av varje doseringskohort genom att registreringen är klar, i genomsnitt 1,5 år för att fastställa RP2D

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med behandlingsuppkomna biverkningar
Tidsram: Dag 1/infusionsdag upp till 60 dagar efter infusion
Säkerhet mätt som andelen deltagare med biverkningar som uppstått i behandlingen (händelser som startade efter den första dosen av studiemedicin eller händelser som förekom före behandlingsstart men ökade i svårighetsgrad baserat på föredragen term).
Dag 1/infusionsdag upp till 60 dagar efter infusion
Övergripande svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Var 8:e vecka efter första dosen av 225Ac-PSMA-617 under de första 24 veckorna, sedan var 12:e vecka till och med slutet av behandlingsbesöket, i genomsnitt 2,5 år
Övergripande svarsfrekvens (ORR) definieras som andelen deltagare med bästa övergripande svar av fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR) mätt med RECIST v1.1.
Var 8:e vecka efter första dosen av 225Ac-PSMA-617 under de första 24 veckorna, sedan var 12:e vecka till och med slutet av behandlingsbesöket, i genomsnitt 2,5 år
Duration of Response (DOR)
Tidsram: Var 8:e vecka efter första dosen av 225Ac-PSMA-617 under de första 24 veckorna, sedan var 12:e vecka till och med slutet av behandlingsbesöket, i genomsnitt 2,5 år
Duration of Response (DOR) är tiden från datumet för det första dokumenterade svaret (CR eller PR) till datumet för den första radiologiskt dokumenterade sjukdomsprogressionen eller dödsfall på grund av sjukdom enligt RECIST v1.1.
Var 8:e vecka efter första dosen av 225Ac-PSMA-617 under de första 24 veckorna, sedan var 12:e vecka till och med slutet av behandlingsbesöket, i genomsnitt 2,5 år
Disease Control Rate (DCR)
Tidsram: Var 8:e vecka efter första dosen av 225Ac-PSMA-617 under de första 24 veckorna, sedan var 12:e vecka till och med slutet av behandlingsbesöket, i genomsnitt 2,5 år
Disease Control Rate (DCR) är andelen deltagare med bästa övergripande svar av Complete Response (CR), Partial Response (PR) eller Stable Disease (SD) enligt RECIST v1.1.
Var 8:e vecka efter första dosen av 225Ac-PSMA-617 under de första 24 veckorna, sedan var 12:e vecka till och med slutet av behandlingsbesöket, i genomsnitt 2,5 år
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Var 8:e vecka efter första dosen av 225Ac-PSMA-617 under de första 24 veckorna, sedan var 12:e vecka till och med slutet av behandlingsbesöket, i genomsnitt 2,5 år

Progressionsfri överlevnad (PFS) definieras som tiden från cykel 1 dag 1 (C1D1) till den första av radiografisk, klinisk eller prostataspecifik antigen [PSA] progressionsfri överlevnad, eller censur med händelser som definieras enligt följande:

  1. Radiografisk sjukdomsprogression som fastställts från skelettskanningar och kontrast CT/MRT enligt beskrivning i Prostatecancer Working Group 3 (PCWG3) och RECIST 1.1
  2. Entydig klinisk progression
  3. PSA-progression, definierat som det datum då en ≥ 25 % ökning av PSA och en absolut ökning på 2 ng/ml eller mer från nadir dokumenteras och bekräftas av ett andra på varandra följande värde erhållet 3 eller fler veckor senare. Ökning av PSA inom de första 12 veckorna kommer att ignoreras. Om ingen nedgång från baslinjen dokumenteras är baslinjens PSA nadir. Datumet för progression är datumet för första händelsen, inte datumet för bekräftelsen (PCWG3 Guidance).
Var 8:e vecka efter första dosen av 225Ac-PSMA-617 under de första 24 veckorna, sedan var 12:e vecka till och med slutet av behandlingsbesöket, i genomsnitt 2,5 år
Andel deltagare med biokemisk respons mätt med prostataspecifikt antigen (PSA)
Tidsram: Baslinje, dag 1, 15, 29 och 43 i varje cykel (1 cykel = 8 veckor +/- 1 vecka), behandlingsslut och var tredje månad under den 12 månader långa uppföljningsperioden
Prostataspecifikt antigen är ett glykoprotein som anses vara en biomarkör för svaret på behandling hos män med prostatacancer. En 50 procents (%) minskning av PSA från baslinjen till PSA-nivån vid slutet av studien betraktades som ett PSA-svar.
Baslinje, dag 1, 15, 29 och 43 i varje cykel (1 cykel = 8 veckor +/- 1 vecka), behandlingsslut och var tredje månad under den 12 månader långa uppföljningsperioden
Anmärkningsvärda förändringar i nivåer av alkaliskt fosfatas (ALP).
Tidsram: Baslinje, cykel 1 och cykel 2 (veckovis), cykel 3 till cykel 6 (varannan vecka) (1 cykel = 8 veckor +/- 1 vecka)
Säkerhet mätt med de anmärkningsvärda post-baseline förändringarna i alkaliskt fosfatas (ALP) nivåer jämfört med baseline.
Baslinje, cykel 1 och cykel 2 (veckovis), cykel 3 till cykel 6 (varannan vecka) (1 cykel = 8 veckor +/- 1 vecka)
Anmärkningsvärda förändringar i nivåer av laktatdehydrogenas (LDH).
Tidsram: Baslinje, cykel 1 och cykel 2 (veckovis), cykel 3 till cykel 6 (varannan vecka) (1 cykel = 8 veckor +/- 1 vecka)
Säkerhet mätt med de anmärkningsvärda post-baseline förändringarna i laktatdehydrogenas (LDH) nivåer jämfört med baseline.
Baslinje, cykel 1 och cykel 2 (veckovis), cykel 3 till cykel 6 (varannan vecka) (1 cykel = 8 veckor +/- 1 vecka)
Förändring från baslinjen i europeisk livskvalitet (EuroQol) - 5 Domän 5 Nivåskala (EQ-5D-5L)
Tidsram: Baslinje, dag 1 i varje cykel (1 cykel = 8 veckor +/- vecka), avslutad behandling, i genomsnitt 2,5 år
EQ-5D-5L är ett standardiserat deltagarbesvarat frågeformulär som mäter hälsorelaterad livskvalitet och översätter poängen till ett indexvärde eller nyttopoäng. EQ-5D-5L består av två komponenter: en hälsotillståndsprofil och en valfri visuell analog skala (VAS). EQ-5D hälsotillståndsprofil består av 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: 1= inga problem, 2= små problem, 3= måttliga problem, 4= allvarliga problem och 5= extrema problem. Högre poäng indikerade högre nivåer av problem över var och en av de fem dimensionerna.
Baslinje, dag 1 i varje cykel (1 cykel = 8 veckor +/- vecka), avslutad behandling, i genomsnitt 2,5 år
Förändring från baslinjen i funktionell bedömning av cancerterapi - prostata (FACT-P) frågeformulär
Tidsram: Baslinje, dag 1 i varje cykel (1 cykel = 8 veckor +/- vecka), avslutad behandling, i genomsnitt 2,5 år
FACT-P bedömer symtom/problem relaterade till prostatacancer och dess behandling. Det är en kombination av FACT- General + Prostatecancer Subscale (PCS). FACT-General (FACT-G) är ett mått på 27 punkters livskvalitet (QoL) som ger ett totalpoäng såväl som subskalapoäng: Fysisk (0-28), Funktionell (0-28), Social (0-28) ), och emotionellt välbefinnande (0-24). Det totala poängintervallet är mellan 1-108, högre poäng indikerar bättre för totalpoäng och subskalepoäng. PCS är en underskala för prostatacancer med 12 punkter som frågar om symtom och problem som är specifika för prostatacancer (intervall 0-48, högre poäng bättre). FACT-P totalpoäng är summan av alla 5 subskalepoäng i FACT-P frågeformuläret och sträcker sig från 0-156. Högre poäng indikerar högre funktionsgrad och bättre livskvalitet.
Baslinje, dag 1 i varje cykel (1 cykel = 8 veckor +/- vecka), avslutad behandling, i genomsnitt 2,5 år
Ändring från baslinjen i kort smärtinventering - Kortform (BPI-SF) frågeformulär: Smärtallvarlighetspoäng
Tidsram: Baslinje, dag 1 i varje cykel (1 cykel = 8 veckor +/- vecka), avslutad behandling, i genomsnitt 2,5 år
BPI-SF är ett allmänt tillgängligt instrument för att bedöma smärtan och inkluderar svårighetsgrad och interferenspoäng. BPI-SF är ett självrapporterande frågeformulär med 11 punkter som är utformat för att bedöma svårighetsgraden och påverkan av smärta på en deltagares dagliga funktioner. Smärtans svårighetsgrad är ett medelvärde för BPI-SF frågorna 3, 4, 5 och 6 (frågor som frågar om graden av smärta, där graden rankas från 0 [ingen smärta] till 10 [smärta så illa som du kan föreställa dig] ). Smärtans svårighetsprogression definieras som en ökning av poängen med 30 % eller mer från baslinjen utan minskning av analgetikaanvändning.
Baslinje, dag 1 i varje cykel (1 cykel = 8 veckor +/- vecka), avslutad behandling, i genomsnitt 2,5 år
Ändring från baslinjen i kort smärtinventering - kortform (BPI-SF) frågeformulär: Pain Interference Score
Tidsram: Baslinje, dag 1 i varje cykel (1 cykel = 8 veckor +/- vecka), avslutad behandling, i genomsnitt 2,5 år
BPI-SF är ett allmänt tillgängligt instrument för att bedöma smärtan och inkluderar svårighetsgrad och interferenspoäng. BPI-SF är ett självrapporterande frågeformulär med 11 punkter som är utformat för att bedöma svårighetsgraden och påverkan av smärta på en deltagares dagliga funktioner. Smärtinterferenspoäng är medelvärdet för de 7 BPI-SF-frågorna (frågor som frågar om graden av störning av aktiviteter av smärta) där graden rankas från 0 (stör inte) till 10 (stör fullständigt). Smärtinterferensprogression definieras som en ökning av poängen med 50 % eller mer från baslinjen utan minskning av analgetikaanvändning.
Baslinje, dag 1 i varje cykel (1 cykel = 8 veckor +/- vecka), avslutad behandling, i genomsnitt 2,5 år
Förändring från baslinjen i Xerostomi-relaterad livskvalitetsskala (XeQOLS)
Tidsram: Baslinje, dag 1 i varje cykel (1 cykel = 8 veckor +/- 1 vecka), behandlingsslut och var tredje månad under den 12 månader långa uppföljningsperioden
XeQOLS är en validerad patientrapporterad bedömningsskala med 15 punkter med 4 domäner: fysisk funktion, smärta/obehag, personlig/psykologisk funktion och social funktion. Poängen är genomsnittet av alla svar från alla domäner och kan variera från 0 till 4, med högre poäng som indikerar ökad xerostomibörda. En negativ förändring från Baseline indikerar en förbättring av xerostomibördan.
Baslinje, dag 1 i varje cykel (1 cykel = 8 veckor +/- 1 vecka), behandlingsslut och var tredje månad under den 12 månader långa uppföljningsperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Endocyte

Utredare

  • Studierektor: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PSMA-617-100
  • CAAA817A12101 (Annan identifierare: Novartis)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 225^Ac-PSMA-617

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera