이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

PSMA 양성 전립선암 남성의 225Ac-PSMA-617 연구

2024년 2월 13일 업데이트: Endocyte

행동: 이전 [177Lu]Lu-PSMA-617 방사성 리간드 요법을 받았거나 받지 않은 PSMA 양성 전립선암 남성의 [225Ac]Ac-PSMA-617에 대한 1상 연구

이것은 이전에 앓은 적이 있거나 앓지 않은 PSMA 양성 전립선암 남성을 대상으로 [225Ac]Ac-PSMA-617(225Ac-PSMA-617)의 안전성을 평가하기 위한 1상 공개 라벨 국제 용량 증량 연구입니다. [177Lu]Lu-PSMA-617(177Lu-PSMA-617) 또는 [177Lu]Lu-PSMA I&T(177Lu-PSMA I&T)에 노출.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

각 환자에 대한 연구 일정은 약 32개월의 전체 개별 기간 동안 스크리닝 단계, 치료 단계, 안전성 및 장기 추적 단계로 구성됩니다.

각 용량 수준에서 각 환자군에서 최소 3명의 환자를 치료하고 치료 첫 6주 동안 용량 제한 독성(DLT)의 발생에 대해 평가한 후 다음 용량 수준에 환자를 등록하는 것을 고려합니다. 독성에 대한 용량 수정은 요법의 첫 6주 이후에도 허용되며 프로토콜에 따라 정의됩니다.

225Ac-PSMA-617은 6주기 이상 투여하지 않습니다. 환자는 질병 진행, 견딜 수 없는 독성이 있거나 다른 항암 요법을 시작했거나 대상자 또는 의사 결정에 따라 치료를 중단한 경우 6주기 미만을 받을 수 있습니다.

피험자는 또한 조사 의사의 결정에 따라 지지 요법을 받을 수 있지만, 피험자는 동시 조사 약물, 세포 독성 화학 요법, 생물학적 제제, 표적 요법, 면역 요법, 기타 전신 방사성 동위 원소 및 반체 방사선 요법 또는 새로운 안드로겐 축 약물을 받을 수 없습니다. ARPIs] 225Ac-PSMA-617로 치료가 완료될 때까지.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 남아프리카
      • Pretoria, 남아프리카
        • 모병
        • Steve Biko Hospital-Department of Nuclear Medicine
        • 수석 연구원:
          • Mike M Sathekge, Prof
  • 호주
      • Darlinghurst, 호주
        • 모병
        • St. Vincent's Hospital Research Office-Translational Research Center
        • 수석 연구원:
          • Louise Emmett, Prof

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 승인된 ICF를 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.
  • 환자는 모든 프로토콜 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있어야 합니다.
  • 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 환자는 ECOG 활동도 상태가 0~2여야 합니다.
  • 환자는 전립선암의 조직학적, 병리학적 및/또는 세포학적 확인이 있어야 합니다.
  • 환자는 이미징 매뉴얼에 설명된 대로 연구 시작 28일 이내에 수행된 양성 68Ga-PSMA-11 PET/CT 스캔을 받아야 합니다.
  • 환자는 이전 전립선암 치료와 관련된 모든 임상적으로 유의한 독성으로부터 =< 2등급 또는 기준선으로 회복되거나 안정화되어야 합니다.

  • 등록 전 치료에 대한 질병 진행의 결정. 연구 등록을 위한 진행성 질환은 다음 중 하나 이상으로 정의됩니다.

    1. PSA 진행: 각 측정 사이의 >= 1주 간격으로 기준선 측정에서 최소 2개의 PSA 상승 PSA 값. PSA 상승이 진행의 지표일 뿐인 경우 2.0ng/mL가 최소 시작 값입니다.
    2. RECIST 1.1 기준에 따른 연조직 또는 내장 질환 진행: 가장 작은 SOD를 기준으로 모든 표적 병변의 직경 합계(SOD)(결절성 병변의 경우 단축, 비결절성 병변의 경우 장축)에서 >= 20% 증가 치료가 시작된 이후 또는 하나 이상의 새로운 병변이 나타난 이후.
    3. 뼈 진행: 뼈 스캔에서 >= 2개의 새로운 병변.
  • 환자는 적절한 장기 기능(골 보존, 간 기능 및 신장 기능)을 가지고 있어야 합니다.
  • 건강하고 AIDS 관련 결과의 위험이 낮은 알려진 HIV 양성 환자가 자격이 있습니다. HIV 검사가 필요합니다.
  • 가임 파트너가 있는 환자의 경우, 환자는 연구 기간 동안 및 마지막 연구 약물 투여 후 6개월 동안 주 조사관이 허용하는 것으로 간주되는 적절한 장벽 보호 기능이 있는 피임 방법을 사용해야 합니다.
  • 그룹 A 피험자: 환자는 이전에 고환 절제술 및/또는 진행 중인 안드로겐 박탈 요법, 거세 수준의 혈청 테스토스테론(< 50 ng/dL 또는 < < 1.7 nmol/L)이 있어야 하고 이전에 세포 독성 화학 요법 및 새로운 안드로겐 축 약물을 받았어야 합니다. (예: 아비라테론 또는 엔잘루타마이드). 환자는 또한 이전 177Lu-PSMA 방사성 리간드 요법(177Lu-PSMA-617 또는 177Lu-PSMA I&T)에 대한 경험이 없어야 합니다.
  • 그룹 B 피험자(남아프리카만 해당): 환자는 지속적인 안드로겐 박탈 요법(ADT)을 받아야 하고 사전 고환 절제술을 받거나 혈청 테스토스테론의 적절한 억제(< 50 ng/dL)를 달성하기 위해 LHRH 작용제/길항제를 사용하여 의학적으로 거세해야 합니다. 이전에 세포 독성 화학 요법 또는 새로운 안드로겐 축 약물(예: 아비라테론 또는 엔잘루타마이드)을 받은 적이 없어야 합니다. 이 환자들은 177Lu-PSMA 방사성 리간드 요법(177Lu-PSMA-617 또는 177Lu-PSMA I&T)에 대해 순진하지 않습니다.
  • 그룹 C 피험자: 환자는 안드로겐 박탈 요법(ADT)을 진행 중이어야 하고 이전 고환 절제술을 받거나 혈청 테스토스테론의 적절한 억제(< 50 ng/dL)를 달성하기 위해 LHRH 작용제/길항제를 사용하여 의학적으로 거세해야 합니다. 환자는 이전에 177Lu-PSMA 방사성리간드 요법(177Lu-PSMA-617 또는 177Lu-PSMA I&T)으로 치료를 받았고, 연구 등록으로부터 6주 이상 관리된 최소 한 주기 동안 치료를 받았고 요법에 대한 생화학적 및 방사선 반응에 대해 평가를 받아야 합니다. ARPI 및/또는 화학 요법에 대한 사전 노출은 필요하지 않습니다.

제외 기준:

  • Strontium-89, Samarium-153, Rhenium-186, Rhenium-188, Radium-223 또는 hemi-body 조사를 사용한 이전 치료.
  • 연구 등록 후 28일 이내의 모든 조사 에이전트.
  • 연구 요법 또는 그 유사체의 구성 요소에 대해 알려진 과민성.
  • 기타 동시 세포 독성 화학 요법, 표적 요법, 생물학적 제제, 면역 요법, 방사성 리간드 요법 또는 조사 요법.
  • 연구 참여 자격만을 위한 수혈.
  • CNS 전이 병력이 있는 환자는 치료(수술, 방사선 요법, 감마나이프)를 받았고 신경학적으로 안정하고 무증상이어야 하며 신경학적 완전성을 유지하기 위해 코르티코스테로이드를 투여받지 않아야 합니다. 경막외 질환, 운하 질환 및 이전에 척수 침범이 있는 환자는 해당 부위가 치료되었고 안정적이며 신경학적으로 손상되지 않은 경우 자격이 있습니다.
  • 임박한 척수 압박을 나타내는 증상이 있는 척수 압박 또는 임상적 또는 방사선학적 소견.
  • 제어되지 않은 감염, 활동성 B형 간염 또는 C형 간염, 또는 조사관의 의견에 따라 연구 참여 또는 협력을 손상시킬 수 있는 기타 유의한 동반이환 상태를 포함하되 이에 국한되지 않는 동시 심각한(주임 조사자가 결정한) 의학적 상태.
  • 기대 수명을 변경하거나 질병 평가를 방해할 수 있는 다른 악성 종양으로 진단됨. 3년 이상 질병이 없는 악성 종양의 이전 병력이 있는 환자가 자격이 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의 시점에 문서화된 활성 COVID-19 감염(질병 중증도 등급)이 있는 참가자는 완전히 회복된 경우에만 포함될 수 있습니다(현지 지침에 따름).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A(이전에 ARPI 및 화학 요법을 받았지만 PSMA RLT 순진한 mCRPC)
이전에 177Lu-PSMA-617 방사성리간드 요법 또는 177Lu-PSMA I&T로 이전에 치료를 받지 않은 이전에 세포독성 화학요법 및 새로운 안드로겐축 약물(예: 아비라테론 또는 엔잘루타마이드)을 받은 적이 있는 거세 수준의 테스토스테론을 가진 남성은 용량을 받게 됩니다. 6주기 이하 동안 8주마다(+/- 1주) 정맥 주사를 통해 225^Ac-PSMA-617을 투여합니다.
방사능: 225^Ac-PSMA-617
용량 증량 일정에 따라 정맥 주사
방사능: 68^가-PSMA-11
111 - 185 MBq(3 - 5 mCi)의 용량으로 정맥 투여
실험적: 그룹 B(이전에 ARPI 또는 화학 요법을 받은 적이 없고 PSMA RLT 순진한 mCRPC)
이전에 황체 형성 호르몬 방출 호르몬(LHRH) 작용제 또는 고환 절제술 및 1차 항안드로겐 요법으로 치료를 받았지만 이전에 세포 독성 화학 요법 또는 새로운 안드로겐 축 약물(예: 아비라테론 또는 엔잘루타마이드)을 받지 않은 남성은 225Ac-PSMA-617 용량을 받게 됩니다. 6주기 이하로 8주마다(+/- 1주) 정맥 주사를 통해.
방사능: 225^Ac-PSMA-617
용량 증량 일정에 따라 정맥 주사
방사능: 68^가-PSMA-11
111 - 185 MBq(3 - 5 mCi)의 용량으로 정맥 투여
실험적: 그룹 C(이전에 PSMA RLT를 받은 mCRPC)
이전에 177Lu-PSMA-617 방사성리간드 요법 또는 177Lu-PSMA I&T로 치료받은 적이 있는 진행성 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)을 가진 남성은 8주마다 정맥 주사를 통해 225Ac-PSMA-617 용량을 투여받게 됩니다(+/- 1 주) 6주기 이하. 이전 화학 요법 또는 새로운 안드로겐 축 약물이 필요하지 않습니다.
방사능: 225^Ac-PSMA-617
용량 증량 일정에 따라 정맥 주사
방사능: 68^가-PSMA-11
111 - 185 MBq(3 - 5 mCi)의 용량으로 정맥 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
권장 단계 2 용량(RP2D)
기간: 등록 완료까지 각 투약 코호트의 C1D1 후 6주, RP2D를 결정하는 데 평균 1.5년
각 그룹(그룹 A, B 및 C)에 대한 RP2D는 내약성이 양호하고(즉, MTD 이하) RP2D에 영향을 미치는 추가 결과(예: 장기 내약성)가 있을 수 있는 용량 수준으로 정의됩니다. 결정. MTD가 확인되지 않는 경우, 시험된 최고 용량 수준에서도 적절한 내약성 및 치료 효과를 나타내는 데이터를 기반으로 RP2D를 결정할 수 있습니다.
등록 완료까지 각 투약 코호트의 C1D1 후 6주, RP2D를 결정하는 데 평균 1.5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 긴급 부작용이 있는 참가자의 비율
기간: 1일/주입일 주입 후 최대 60일
안전성은 치료 응급 부작용(연구 약물의 첫 번째 투여 후 시작된 사건 또는 치료 시작 전에 존재했지만 선호 기간에 따라 심각도가 증가한 사건)이 있는 참가자의 비율로 측정했습니다.
1일/주입일 주입 후 최대 60일
전체 응답률(ORR)
기간: 처음 24주 동안 225Ac-PSMA-617의 첫 번째 투여 후 8주마다, 이후 치료 방문이 끝날 때까지 12주마다 평균 2.5년
전체 응답률(ORR)은 RECIST v1.1에서 측정한 완전 응답(CR) 또는 부분 응답(PR)의 전체 응답이 가장 좋은 참가자의 비율로 정의됩니다.
처음 24주 동안 225Ac-PSMA-617의 첫 번째 투여 후 8주마다, 이후 치료 방문이 끝날 때까지 12주마다 평균 2.5년
응답 기간(DOR)
기간: 처음 24주 동안 225Ac-PSMA-617의 첫 번째 투여 후 8주마다, 이후 치료 방문이 끝날 때까지 12주마다 평균 2.5년
반응 기간(DOR)은 RECIST v1.1에 따라 처음으로 문서화된 반응(CR 또는 PR) 날짜부터 방사선학적으로 문서화된 첫 번째 질병 진행 또는 질병으로 인한 사망 날짜까지의 시간입니다.
처음 24주 동안 225Ac-PSMA-617의 첫 번째 투여 후 8주마다, 이후 치료 방문이 끝날 때까지 12주마다 평균 2.5년
질병 통제율(DCR)
기간: 처음 24주 동안 225Ac-PSMA-617의 첫 번째 투여 후 8주마다, 이후 치료 방문이 끝날 때까지 12주마다 평균 2.5년
질병 통제율(DCR)은 RECIST v1.1에 따라 완전 반응(CR), 부분 반응(PR) 또는 안정 질병(SD)의 최상의 전체 반응을 보이는 참가자의 비율입니다.
처음 24주 동안 225Ac-PSMA-617의 첫 번째 투여 후 8주마다, 이후 치료 방문이 끝날 때까지 12주마다 평균 2.5년
무진행생존기간(PFS)
기간: 처음 24주 동안 225Ac-PSMA-617의 첫 번째 투여 후 8주마다, 이후 치료 방문이 끝날 때까지 12주마다 평균 2.5년

무진행 생존(PFS)은 주기 1 1일(C1D1)부터 방사선학적, 임상적 또는 전립선 특이 항원[PSA] 무진행 생존 또는 다음과 같이 정의된 사건 검열 중 첫 번째까지의 시간으로 정의됩니다.

  1. 전립선암 실무 그룹 3(PCWG3) 및 RECIST 1.1에 설명된 대로 뼈 스캔 및 조영 CT/MRI에서 결정된 방사선학적 질병 진행
  2. 명백한 임상 진행
  3. PSA 진행은 PSA가 25% 이상 증가하고 최저치에서 2ng/mL 이상의 절대 증가가 기록되고 3주 이상 후에 얻은 두 번째 연속 값으로 확인되는 날짜로 정의됩니다. 처음 12주 이내에 PSA의 상승은 무시됩니다. 기준선에서 감소가 기록되지 않은 경우 기준선 PSA는 최하점입니다. 진행 날짜는 확인 날짜가 아닌 최초 발생 날짜입니다(PCWG3 지침).
처음 24주 동안 225Ac-PSMA-617의 첫 번째 투여 후 8주마다, 이후 치료 방문이 끝날 때까지 12주마다 평균 2.5년
전립선 특이 항원(PSA)으로 측정한 생화학적 반응을 보이는 참가자의 비율
기간: 기준선, 각 주기의 1일, 15일, 29일 및 43일(1주기 = 8주 +/- 1주), 치료 종료 및 12개월 추적 기간 동안 3개월마다
전립선 특이 항원은 전립선암이 있는 남성의 치료 반응에 대한 바이오마커로 간주되는 당단백질입니다. PSA가 기준선에서 연구 종료 시 PSA 수준으로 50% 감소한 것을 PSA 반응으로 간주했습니다.
기준선, 각 주기의 1일, 15일, 29일 및 43일(1주기 = 8주 +/- 1주), 치료 종료 및 12개월 추적 기간 동안 3개월마다
알칼리성 포스파타제(ALP) 수치의 주목할만한 변화
기간: 기준선, 주기 1 및 주기 2(매주), 주기 3 ~ 주기 6(격주)(1주기 = 8주 +/- 1주)
기준선과 비교하여 알카라인 포스파타제(ALP) 수준의 눈에 띄는 기준선 후 변화로 측정한 안전성.
기준선, 주기 1 및 주기 2(매주), 주기 3 ~ 주기 6(격주)(1주기 = 8주 +/- 1주)
젖산 탈수소효소(LDH) 수치의 주목할만한 변화
기간: 기준선, 주기 1 및 주기 2(매주), 주기 3 ~ 주기 6(격주)(1주기 = 8주 +/- 1주)
기준선과 비교하여 젖산 탈수소효소(LDH) 수준의 눈에 띄는 기준선 후 변화로 측정한 안전성.
기준선, 주기 1 및 주기 2(매주), 주기 3 ~ 주기 6(격주)(1주기 = 8주 +/- 1주)
유럽 ​​삶의 질(EuroQol) - 5 영역 5 수준 척도(EQ-5D-5L)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 각 주기의 1일(1주기 = 8주 +/- 주), 치료 종료, 평균 2.5년
EQ-5D-5L은 건강 관련 삶의 질을 측정하고 해당 점수를 지수 값 또는 유틸리티 점수로 변환하는 표준화된 참여자 작성 설문지입니다. EQ-5D-5L은 두 가지 구성 요소인 건강 상태 프로필과 VAS(시각적 아날로그 척도) 옵션으로 구성됩니다. EQ-5D 건강 상태 프로파일은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 5개의 수준이 있습니다. 1= 문제 없음, 2= 약간 문제, 3= 보통 문제, 4= 심각한 문제 및 5= 심각한 문제. 점수가 높을수록 각 5개 차원에서 더 높은 수준의 문제가 있음을 나타냅니다.
기준선, 각 주기의 1일(1주기 = 8주 +/- 주), 치료 종료, 평균 2.5년
암 치료 기능 평가의 기준선에서 변경 - 전립선(FACT-P) 설문지
기간: 기준선, 각 주기의 1일(1주기 = 8주 +/- 주), 치료 종료, 평균 2.5년
FACT-P는 전립선 암종 및 그 치료와 관련된 증상/문제를 평가합니다. 이것은 FACT-일반 + 전립선암 하위척도(PCS)의 조합입니다. FACT-일반(FACT-G)은 전체 점수와 하위 척도 점수를 제공하는 27개 항목의 삶의 질(QoL) 척도입니다. 신체적(0-28), 기능적(0-28), 사회적(0-28) ), 정서적 웰빙(0-24). 총 점수 범위는 1-108 사이이며 점수가 높을수록 총 점수 및 하위 척도 점수가 더 우수함을 나타냅니다. PCS는 전립선암에 특정한 증상과 문제에 대해 묻는 12개 항목의 전립선암 하위 척도입니다(범위 0-48, 점수가 높을수록 좋음). FACT-P 총점은 FACT-P 설문지의 5개 하위 척도 점수의 합계이며 범위는 0-156입니다. 점수가 높을수록 더 높은 수준의 기능과 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
기준선, 각 주기의 1일(1주기 = 8주 +/- 주), 치료 종료, 평균 2.5년
간략한 통증 인벤토리의 기준선에서 변경 - 약식(BPI-SF) 설문지: 통증 심각도 점수
기간: 기준선, 각 주기의 1일(1주기 = 8주 +/- 주), 치료 종료, 평균 2.5년
BPI-SF는 통증을 평가하기 위해 공개적으로 사용 가능한 도구이며 심각도 및 간섭 점수를 포함합니다. BPI-SF는 참가자의 일상 기능에 대한 통증의 심각성과 영향을 평가하기 위해 고안된 11개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 통증 심각도 점수는 BPI-SF 질문 3, 4, 5 및 6(통증의 정도를 묻는 질문, 범위는 0[통증 없음]에서 10[상상할 수 있는 만큼 심한 통증])에 대한 평균값입니다. ). 통증 중증도 진행은 진통제 사용의 감소 없이 기준선에서 30% 이상의 점수 증가로 정의됩니다.
기준선, 각 주기의 1일(1주기 = 8주 +/- 주), 치료 종료, 평균 2.5년
간단한 통증 인벤토리의 기준선에서 변경 - 약식(BPI-SF) 설문지: 통증 간섭 점수
기간: 기준선, 각 주기의 1일(1주기 = 8주 +/- 주), 치료 종료, 평균 2.5년
BPI-SF는 통증을 평가하기 위해 공개적으로 사용 가능한 도구이며 심각도 및 간섭 점수를 포함합니다. BPI-SF는 참가자의 일상 기능에 대한 통증의 심각성과 영향을 평가하기 위해 고안된 11개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 통증 간섭 점수는 7개의 BPI-SF 질문(통증에 의한 활동에 대한 간섭 정도에 대해 묻는 질문)에 대한 평균값이며 범위는 0(방해하지 않음)에서 10(완전히 간섭함)으로 순위가 매겨집니다. 통증 간섭 진행은 진통제 사용의 감소 없이 기준선에서 50% 이상의 점수 증가로 정의됩니다.
기준선, 각 주기의 1일(1주기 = 8주 +/- 주), 치료 종료, 평균 2.5년
XeQOLS(XeQOLS)의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 각 주기의 1일(1주기 = 8주 +/- 1주), 치료 종료 및 12개월 추적 기간 동안 3개월마다
XeQOLS는 신체 기능, 통증/불편, 개인적/심리적 기능 및 사회적 기능의 4개 영역을 포함하는 15개 항목 평가 척도로 검증된 환자 보고입니다. 점수는 모든 영역의 모든 응답의 평균이며 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 구강 건조증 부담이 증가했음을 나타냅니다. 기준선에서 음의 변화는 구강 건조증 부담이 개선되었음을 나타냅니다.
기준선, 각 주기의 1일(1주기 = 8주 +/- 1주), 치료 종료 및 12개월 추적 기간 동안 3개월마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Endocyte

수사관

  • 연구 책임자: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PSMA-617-100
  • CAAA817A12101 (기타 식별자: Novartis)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

225^Ac-PSMA-617에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Montenegro

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다