Effekt och säkerhet av Favipiravir hos Covid-19-patienter i Indonesien (FVR)

Pre-screening är att bedöma patienter som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna. Screening genomfördes för att bedöma om försökspersonerna uppfyllde inklusions- och exkluderingskriterierna. Randomisering utfördes för att bestämma studieläkemedelsallokeringen. Forskarpersonerna var slutenvårdspatienter vid utvalda sjukhus och vid rekryteringstillfället hette tiden D1. Nästa dag heter D2 och så vidare Uppföljning kommer att göras från första rekryteringsdagen, medicinering upp till max 19 dagar för testläkemedel och 11 dagar för SoC-läkemedel. Registrering av kliniska och laboratoriemässiga manifestationer kommer att utföras från rekrytering tills patienten kommer tillbaka från sjukhuset.

Alla resultat kommer att registreras i ett fallrapportformulär, och om ett fall av kliniska och laboratoriemanifestationer visar sig vara allvarliga, kommer det att skrivas på formuläret för biverkningar och rapporteras omedelbart enligt standard GCP-procedurer. Försökspersoner kan också hoppa av studien på grund av att uppföljningen avbryts eller ett protokollbrott