Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Graviditetsresultat enligt graviditetsåldern för att få covid-19

1 september 2021 uppdaterad av: Jani Jacques, Brugmann University Hospital

Graviditetsresultat enligt graviditetsåldern för att få covid-19: en internationell fallkontrollstudie

Ett nytt coronavirus, kallat allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV2) dök upp i Wuhan, Kina och anlände till Europa 2-3 månader senare. Det infekterade miljontals människor och ledde till tusentals död fram till maj 2020 där antalet infektioner per vecka minskade avsevärt. Men från och med september började antalet infektioner att eskalera igen och fortsatte att öka tills nu.

Hundratals artiklar av god kvalitet publicerades under denna period för att studera sambandet och effekterna av detta virus på graviditet och vice versa, samt för att fastställa de negativa neonatala och obstetriska resultaten efter infektionen. I en fallkontrollstudie där benägenhetspoängmatchning på nivån ålder, kroppsmassaindex och komorbiditeter (diabetes, högt blodtryck, astma) användes, hade gravida kvinnor över 20 veckors graviditet signifikant högre risk för vistelse på intensivvårdsavdelning, endotrakeal intubation, sjukhusvistelse för sjukdomsrelaterade symtom och behov av syrgasbehandling. En ny systematisk översikt visade också ökad risk för inläggning på intensivvårdsavdelning hos gravida kvinnor jämfört med icke-gravida kvinnor och icke-infekterade gravida kvinnor.

Å andra sidan har många forskare visat att frekvensen av prematur förlossning och kejsarsnitt också har ökat, andra rapporterade ett nära samband mellan SARS-CoV2-infektion och havandeskapsförgiftning eller havandeskapsliknande tillstånd. Enorma ansträngningar gjordes för att förstå negativa utfall relaterade till denna infektion, men de flesta studier inkluderade patienter i tredje eller sena andra trimestern. Få studier stratifierade negativa utfall hos patienterna enligt infektionstrimestern.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10925

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann
      • Clamart, Frankrike, 92140
        • Antoine Beclère Hospital
      • Colombes, Frankrike, 92700
        • Hôpital Louis Mourier
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att inkludera alla gravida kvinnor med ett livskraftigt foster efter 10 veckors graviditet och känt graviditetsresultat under perioden som börjar den 1 februari 2020 och slutar den 30 november 2020.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Gravida kvinnor med livskraftigt foster efter 10 veckors graviditet och känt graviditetsutfall under perioden som börjar den 1 februari 2020 och slutar den 30 november 2020.

Exklusions kriterier:

Alla pågående graviditeter, de med okänt utfall, de som avbröts medicinskt eller frivilligt, samt patienter med spontan abort före den 11:e graviditetsveckan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
COVID-positiv <20 veckor
Fallgrupp 1 kommer att inkludera gravida patienter infekterade av SARS-CoV2 före 20 veckors graviditet under perioden som börjar den 1 februari 2020 och slutar den 30 november 2020.
Dataextraktion från medicinska filer
COVID-positiv >20 veckor
Fallgrupp 2 kommer att inkludera gravida patienter infekterade av SARS-CoV2 efter 20 veckors graviditet under perioden som börjar den 1 februari 2020 och slutar den 30 november 2020.
Dataextraktion från medicinska filer
Kontrollera
Patienter som inte smittats av SARS-CoV2 under graviditeten under perioden som börjar den 1 februari 2020 och slutar den 30 november 2020
Dataextraktion från medicinska filer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För tidig förlossning
Tidsram: 5 minuter
Förlossning vid en graviditetsålder < 37 veckor
5 minuter
Preeklampsi
Tidsram: 5 minuter

Preeklampsi definieras som förhöjt blodtryck (Systoliskt blodtryck ≥140 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥90 mmHg vid minst 2 tillfällen med minst 4 timmars mellanrum efter 20 veckors graviditet hos en tidigare normotensiv patient) och nystarten av 1 eller mer av följande:

  • Proteinuri ≥0,3 g i ett 24-timmars urinprov eller protein/kreatininförhållande ≥0,3 (mg/mg) (30 mg/mmol) i ett slumpmässigt urinprov eller oljesticka ≥2+ om en kvantitativ mätning inte är tillgänglig
  • Trombocytantal <100 000/mikroL
  • Serumkreatinin >1,1 mg/dL (97,2 mikromol/L) eller fördubbling av kreatininkoncentrationen i frånvaro av annan njursjukdom
  • Levertransaminaser minst två gånger den övre gränsen för de normala koncentrationerna för det lokala laboratoriet
  • Lungödem
  • Nyuppkommen och ihållande huvudvärk som inte förklaras av alternativa diagnoser och inte svarar på vanliga doser av analgetika
  • Synsymtom (t.ex. suddig syn, blinkande ljus eller gnistor, scotomater)
5 minuter
Eklampsi
Tidsram: 5 minuter
Eklampsi definieras av förekomsten av ett grand mal-anfall hos en kvinna med havandeskapsförgiftning i frånvaro av andra neurologiska tillstånd som kan orsaka anfall.
5 minuter
Hemolys Förhöjda leverenzymer Low Platelet Syndrome (HELLP)
Tidsram: 5 minuter
HELLP-syndrom anses vara en allvarlig komplikation eller variant av havandeskapsförgiftning hos gravida kvinnor.
5 minuter
Antal deltagare med kejsarsnitt (CD)
Tidsram: 5 minuter
Antal deltagare med kejsarsnitt (CD)
5 minuter
Andel deltagare med kejsarsnitt (CD)
Tidsram: 5 minuter
Andel deltagare med kejsarsnitt (CD)
5 minuter
Djup ventrombos
Tidsram: 5 minuter
diagnostiserats av bildbehandlingsverktyg som venöst Doppler-ultraljud av de nedre extremiteterna
5 minuter
Lungemboli
Tidsram: 5 minuter
diagnostiseras av bildbehandlingsverktyg såsom angio-CT-skanning av bröstkorgen.
5 minuter
Graviditetsförlust vid mindre än 24 veckors graviditet
Tidsram: 5 minuter
5 minuter
Intrauterin fosterdöd (IUFD)
Tidsram: 5 minuter
Graviditetsförlust vid 24 veckor eller mer, eller förlossning av en nyfödd som väger mer än 500 g
5 minuter
Moderns död
Tidsram: 5 minuter
Moderns död
5 minuter
Låg födelsevikt
Tidsram: 5 minuter
födelsevikt under 2500g
5 minuter
Antal deltagare med inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU).
Tidsram: 5 minuter
Antal deltagare med inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU).
5 minuter
Andel deltagare med inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU).
Tidsram: 5 minuter
Andel deltagare med inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU).
5 minuter
Antal deltagare med APGAR-poäng (aktivitet, puls, grimas, utseende, andningspoäng) vid 5 minuter < 7:
Tidsram: 5 minuter
Minsta poäng är 0 och maximum är 10. Högre poäng betyder bättre resultat.
5 minuter
Andel deltagare med APGAR-poäng (aktivitet, puls, grimas, utseende, andningspoäng) efter 5 minuter < 7:
Tidsram: 5 minuter
Minsta poäng är 0 och maximum är 10. Högre poäng betyder bättre resultat.
5 minuter
Antal deltagare med Andningsbesvär vid födseln
Tidsram: 5 minuter
Antal deltagare med Andningsbesvär vid födseln
5 minuter
Andel deltagare med andningsbesvär vid födseln
Tidsram: 5 minuter
Andel deltagare med andningsbesvär vid födseln
5 minuter
Neonatal död
Tidsram: 5 minuter
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med Leverans < 32 veckor
Tidsram: 5 minuter
5 minuter
Andel deltagare med leverans < 32 veckor
Tidsram: 5 minuter
5 minuter
Antal deltagare med Spontan förlossning < 37 veckor
Tidsram: 5 minuter
5 minuter
Andel deltagare med spontan förlossning < 37 veckor
Tidsram: 5 minuter
5 minuter
Antal deltagare med fosterbesvär
Tidsram: 5 minuter
hänvisat till bradykardi, återkommande sen eller variabel deceleration på antepartum eller intrapartum kardiotokogram.
5 minuter
Andel deltagare med fosterbesvär
Tidsram: 5 minuter
hänvisat till bradykardi, återkommande sen eller variabel deceleration på antepartum eller intrapartum kardiotokogram.
5 minuter
Antal deltagare med oplanerad kejsarsnitt
Tidsram: 5 minuter
5 minuter
Andel deltagare med oplanerad kejsarsnitt
Tidsram: 5 minuter
5 minuter
Postpartum blödning
Tidsram: 5 minuter
definieras som den uppskattade blodförlusten på > 500 ml
5 minuter
Antal deltagare med intraventrikulär blödning
Tidsram: 5 minuter
5 minuter
Andel deltagare med intraventrikulär blödning
Tidsram: 5 minuter
5 minuter
Navelsträngens pH
Tidsram: 5 minuter
5 minuter
Liten för gestationsålder (SGA)
Tidsram: 5 minuter
det hänvisar till en uppskattad fostervikt som är mindre än den 10:e percentilen
5 minuter
Stor för gestationsålder (LGA)
Tidsram: 5 minuter
det hänvisar till en uppskattad fostervikt på mer än 95:e percentilen
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jacques Jani, MD, CHU Brugmann

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2021

Första postat (Faktisk)

3 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

3
Prenumerera